Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv trance, hypnose og meditation i onkologi

18. marts 2024 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hypnose, meditation og kognitiv trance på kræftpatienter: Indvirkning på livskvalitet og neurofysiologi

Patienter med kræft lider ofte af en symptomklynge, herunder smerter, træthed, søvnbesvær, følelsesmæssig nød og kognitive svækkelser. I onkologiske omgivelser er der en voksende interesse for "sind-krop"-intervention, for at lindre dem på en ikke-farmakologisk måde. Hypnose og meditation er to modificerede bevidsthedstilstande, der har vist sig positivt at denne symptomklynge. Kognitiv trance er også en modificeret bevidsthedstilstand, men induceres af kropsbevægelser og/eller vokaliseringer. Subjektive rapporter fra eksperter i kognitiv trance viste en ændring af selvet, følelsesregulering, smerteopfattelse, opmærksomhed og koncentration. Men vi mangler stadig at udvikle undersøgelser for bedre at karakterisere denne særlige bevidsthedstilstand og dens kliniske anvendelser. Vores randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne begge interventioner med hensyn til (1) fordele på kræftpatienters livskvalitet (smerte, træthed, søvn, angst, kognitive svækkelser), (2) fænomenologiske/subjektive erfaringer og neurofysiologiske korrelater, og ( 3) mekanismer involveret i patienters reaktionsevne, baseret på den biopsykosociale model for hypnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • University of Liège
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Ingen neurologiske/psykiatriske lidelser/historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Ingen aktuel og regelmæssig praksis med hypnose, meditation eller kognitiv trance
  • Diagnose af kræft (alle lokaliseringer accepteres undtagen hjernetumorer for at undgå enhver effekt på EEG-data og kognitive svækkelser)
  • Aktive behandlinger (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling) sluttede i mindre end et år.
  • Score på mindst 4/10 for et af disse fire symptomer ved baseline: smerter, træthed, søvnbesvær, følelsesmæssig nød.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Ingen kræftdiagnose
  • Neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Hjernetumor eller anden tumor med hjernemetastaser
  • Aktive behandlinger er stadig i gang eller afsluttet i mere end et år
  • Intet baseline symptom ved 4/10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose
I den hypnosebaserede intervention vil patienter (i grupper på ca. 10 deltagere) deltage i 8 ugentlige sessioner (2 timer hver), hvor de vil drage fordel af guidede hypnoseøvelser og lære at implementere selvhypnose. De får også en CD med hypnoseøvelser til hjemmetræning. Der opfordres til hjemmetræning mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Hypnosegruppeintervention
Se armbeskrivelse
Eksperimentel: Kognitiv trance
Den kognitive trance-baserede intervention vil bestå af en to-dages workshop i grupper på cirka 10 deltagere, hvor de vil lære at inducere den kognitive trance, med brug af forskellige lyd-loops, der kan inducere trance hos utrænede mennesker i et pengeskab. vej. Efter to ugers hjemmetræning vil deltagerne gentage en to-dages konsolideringstræning. Der opfordres til hjemmetræning mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv trance gruppeintervention
Se armbeskrivelse
Eksperimentel: Meditation
Den meditationsbaserede intervention vil bestå af 8 ugentlige sessioner (2t45 hver) i grupper på cirka 10 deltagere, samt en halv dags intensiv træning mellem den femte og den sjette session. Deltagerne vil lære at implementere selvmedfølelse meditation gennem praktiske øvelser foreslået under sessionerne. Der opfordres til hjemmetræning mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Meditationsgruppeintervention
Se armbeskrivelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under hele undersøgelsens varighed. De vil blive vurderet på samme tidspunkter og på samme måder som de 3 forsøgsgrupper. Efter undersøgelsen vil de have mulighed for at deltage i en af ​​de 3 interventioner, hvis de ønsker det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Multidimensional Fatigue Inventory; MFI-20)
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i smerte
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med en visuel analog skala (VAS) (score fra 0 til 10/10, en højere score indikerer en højere smerte)
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Insomnia Severity Index; ISI). Score varierer fra 0 til 28, med en højere score, der indikerer højere søvnvanskeligheder.
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i følelsesmæssig nød
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS). Score varierer fra 0 til 42, med en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig nød
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i Opfattede kognitive vanskeligheder
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (FACT-Cog), undersøgelse 4 dimensioner (opfattet kognitiv svækkelse, scoreområde 0-72, højere score angiver mindre svækkelse; effekt af kognitive svækkelser på livskvalitet, scoreområde 0-16, med højere score indikerer mindre indvirkning; Kommentarer fra andre, scoreområde 0-16 med højere score, der indikerer færre kommentarer; opfattede kognitive evner, scoreområde 0-28, med højere score, der indikerer flere kognitive evner)
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Multidimensional Psychological Flexibility Inventory; MPFI-24). Score varierer fra 0 til 6 for hver dimension (psykologisk fleksibilitet og psykologisk ufleksibilitet), hvor højere score indikerer højere fleksibilitet eller ufleksibilitet i henhold til den vurderede dimension.
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i mental tilpasning til kræft
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Psykisk tilpasning til cancer; MAC). 2 oversigtsscore (Summerende positiv justering, score spænder fra 17 til 68, hvor højere score angiver højere positive justeringer; Resumé negativ justering, score spænder fra 16 til 64, med højere score angiver højere negativ justering)
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 sammenfattende scores (adpativ regulering, score spænder fra 20 til 100, med højere score indikerer højere adaptiv regulering; ikke-adaptiv regulering, score spænder fra 12-60, med højere score indikerer højere ikke-adaptiv regulering)
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i empowerment
Tidsramme: Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema bestående af 7 VAS (score fra 0 til 10/10, med højere score, der indikerer højere empowerment), baseret på Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Vurderet før interventionen (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Personlige egenskaber
Tidsramme: Vurderet før indgrebet (T0)
Vurderet med et spørgeskema (Big Five Short Form; BFI-10). 5 skalaer (ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, neuroticisme, åbenhed over for oplevelse) med scoreområde 1-5, hvor højere score indikerer en stærkere tilstedeværelse af dette personlighedstræk.
Vurderet før indgrebet (T0)
Fantasy Proneness (fantasifulde oplevelser)
Tidsramme: Vurderet før indgrebet (T0)
Vurderet med et spørgeskema designet af vores team, der undersøger deltagerens tidligere fantasifulde oplevelser. 25 sande/falske elementer. Samlet score spænder fra 0 til 25, hvor højere score indikerer højere niveau af fantasitilbøjelighed.
Vurderet før indgrebet (T0)
Forventninger og motivation til at deltage i den valgte indsats
Tidsramme: Vurderet før indgrebet (T0)
Vurderet med 2 VAS (score varierer fra 0 til 10/10, med højere score, der indikerer højere motivation og højere forventninger)
Vurderet før indgrebet (T0)
Personlig definition af hypnose/kognitiv trance/meditation
Tidsramme: Vurderet før indgrebet (T0)
Fritekst skrevet af deltageren
Vurderet før indgrebet (T0)
Ændring i karakteristika ved en fri tilbagekaldelse af en intens hypnose/kognitiv trance/meditationsepisode (eller en intens selvbiografisk episode for deltagerne i kontrolgruppen)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Fritekst skrevet af deltageren
Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i karakteristika for den intense hukommelse beskrevet ovenfor
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). Score spænder fra 8 til 104, hvor højere score indikerer højere grad af detaljer om hukommelsen.
Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i mystiske karakteristika af den intense hukommelse beskrevet ovenfor
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 skalaer (mystisk, scoreområde 0-75, med højere score, der indikerer en mere mystisk oplevelse; Positivt humør, scoreområde 0-30, med højere score, der indikerer mere positivt humør under episoden; Transcendens af tid og rum, scoreområde 0- 30, med højere score, der indikerer stærkere tendens; Uudsigelighed, scoreområde 0-15, med højere score angiver højere uudsigelighed)
Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i tilstedeværelse under den intense hukommelse beskrevet ovenfor
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med et spørgeskema designet af vores team til at vurdere følelsen af ​​tilstedeværelse i det fantasifulde miljø forbundet med den intense hukommelse rapporteret (hypnose, trance, meditation eller personlig hukommelse). 2 skalaer (tilstedeværelse i det foreslåede miljø og interaktion med andre, scoreområde for hver dimension 6-42, med højere score, der indikerer højere tilstedeværelse/interaktion).
Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i kvaliteten af ​​forholdet til den terapeut, der animerede gruppesessionerne
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Vurderet med en VAS (score spænder fra 0 til 10/10, med højere score, der indikerer bedre forholdskvalitet).
Vurderet umiddelbart efter interventionen (T1), og ved 3- og 12-måneders opfølgning (T3 og T4)
Ændring i cerebral aktivitet
Tidsramme: Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Vurderet med et elektroencefalogram (EEG), under hviletilstand og under hypnose, trance eller meditation, i henhold til den valgte intervention. Under EEG'et vil vi også måle hjertefrekvensen (med et elektrokardiogram), kropstemperaturen, kropsbevægelserne (med et elektromyogram) og respirationsamplituden.
Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Ændring i puls
Tidsramme: Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Under EEG'et vil pulsen blive målt (med et elektrokardiogram).
Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Ændring i kropsbevægelser
Tidsramme: Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Under EEG'et vil kropsbevægelser blive målt (med et elektromyogram).
Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Under EEG'et vil kropstemperaturen blive målt (med en dedikeret elektrode sat på brystet).
Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Ændring i åndedrættet
Tidsramme: Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.
Under EEG vil respirationen (amplitude, anstrengelse) blive målt (med et dedikeret bælte sat på torsoen)
Hviletilstand : Vurderes før indgrebet (T0), umiddelbart efter indgrebet (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T4). Under hypnose, trance eller meditation: T1, T4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trance-Onco

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Hypnosegruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner