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Transe cognitive, hypnose et méditation en oncologie

18 mars 2024 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hypnose, méditation et transe cognitive chez les patients cancéreux : impact sur la qualité de vie et la neurophysiologie

Les patients atteints de cancer souffrent souvent d'un groupe de symptômes, notamment la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil, la détresse émotionnelle et les troubles cognitifs. En milieu oncologique, on constate un intérêt croissant pour l'intervention « esprit-corps », pour les soulager de manière non pharmacologique. L'hypnose et la méditation sont deux états de conscience modifiés qui ont montré positivement ce groupe de symptômes. La transe cognitive est également un état de conscience modifié, mais induit par des mouvements corporels et/ou des vocalisations. Des rapports subjectifs d'experts en transe cognitive ont montré une modification de soi, de la régulation des émotions, de la perception de la douleur, de l'attention et de la concentration. Cependant, nous devons encore développer des études pour mieux caractériser cet état de conscience particulier et ses applications cliniques. Notre essai contrôlé randomisé vise à comparer les deux interventions en termes de (1) bénéfices sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (douleur, fatigue, sommeil, détresse, troubles cognitifs), (2) expériences phénoménologiques/subjectives et corrélats neurophysiologiques, et ( 3) les mécanismes impliqués dans la réactivité des patients, basés sur le modèle biopsychosocial de l'hypnose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • University of Liège
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Aucun trouble neurologique/psychiatrique/antécédent d'abus d'alcool ou de drogues
  • Aucune pratique actuelle et régulière de l'hypnose, de la méditation ou de la transe cognitive
  • Diagnostic de cancer (toutes localisations acceptées sauf tumeurs cérébrales pour éviter tout effet sur les données EEG et les troubles cognitifs)
  • Traitements actifs (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) terminés depuis moins d'un an.
  • Score d'au moins 4/10 pour l'un de ces quatre symptômes à l'inclusion : douleur, fatigue, troubles du sommeil, détresse émotionnelle.

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Pas de diagnostic de cancer
  • Trouble neurologique ou psychiatrique
  • Tumeur cérébrale ou autre tumeur avec métastases cérébrales
  • Traitements actifs toujours en cours ou terminés depuis plus d'un an
  • Aucun symptôme initial à 4/10

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypnose
Dans l'intervention basée sur l'hypnose, les patients (en groupes d'environ 10 participants) participeront à 8 séances hebdomadaires (2 heures chacune) au cours desquelles ils bénéficieront d'exercices d'hypnose guidés et apprendront à mettre en œuvre l'auto-hypnose. Ils recevront également un CD avec des exercices d'hypnose pour la pratique à domicile. La pratique à domicile est encouragée entre les séances.
Comportemental: Intervention de groupe en hypnose
Voir la description du bras
Expérimental: Transe cognitive
L'intervention basée sur la transe cognitive consistera en un atelier de deux jours en groupes d'environ 10 participants, où ils apprendront comment induire la transe cognitive, avec l'utilisation de différentes boucles sonores qui peuvent induire la transe chez des personnes non formées dans un environnement sûr. façon. Après deux semaines de pratique à domicile, les participants refaitront une formation de consolidation de deux jours. La pratique à domicile est encouragée entre les séances.
Comportemental: Intervention de groupe en transe cognitive
Voir la description du bras
Expérimental: Méditation
L'intervention basée sur la méditation consistera en 8 séances hebdomadaires (2h45 chacune) en groupes d'environ 10 participants, ainsi qu'une demi-journée de pratique intensive entre la cinquième et la sixième séance. Les participants apprendront à mettre en œuvre la méditation d'auto-compassion, à travers des exercices pratiques proposés lors des séances. La pratique à domicile est encouragée entre les séances.
Comportemental: Intervention de groupe de méditation
Voir la description du bras
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant toute la durée de l'étude. Ils seront évalués aux mêmes moments et de la même manière que les 3 groupes expérimentaux. Après l'étude, ils auront la possibilité de participer à l'une des 3 interventions s'ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fatigue
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué à l'aide d'un questionnaire (Inventaire de la fatigue multidimensionnelle ; MFI-20)
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement de douleur
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué avec une échelle visuelle analogique (EVA) (score allant de 0 à 10/10, un score plus élevé indiquant une douleur plus élevée)
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Modification des difficultés de sommeil
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué par un questionnaire (indice de gravité de l'insomnie ; ISI). Les scores vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant des difficultés de sommeil plus importantes.
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement dans la détresse émotionnelle
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué par un questionnaire (Hospital Anxiety and Depression Scale ; HADS). Le score varie de 0 à 42, un score plus élevé indiquant une détresse émotionnelle plus élevée
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Modification des difficultés cognitives perçues
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué avec un questionnaire (FACT-Cog), investigation 4 dimensions (troubles cognitifs perçus, score allant de 0 à 72, un score plus élevé indiquant moins de troubles ; impact des troubles cognitifs sur la qualité de vie, score allant de 0 à 16, un score plus élevé indiquant moins impact ; Commentaires des autres, score allant de 0 à 16 avec un score plus élevé indiquant moins de commentaires ; capacités cognitives perçues, score allant de 0 à 28, avec un score plus élevé indiquant plus de capacités cognitives)
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de flexibilité psychologique
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué à l'aide d'un questionnaire (Inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle ; MPFI-24). Le score varie de 0 à 6 pour chaque dimension (flexibilité psychologique et inflexibilité psychologique), un score plus élevé indiquant une plus grande flexibilité ou inflexibilité selon la dimension évaluée.
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement dans l'adaptation mentale au cancer
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué à l'aide d'un questionnaire (Ajustement mental au cancer ; MAC). 2 scores récapitulatifs (ajustement positif récapitulatif, score allant de 17 à 68, un score plus élevé indiquant un ajustement positif plus élevé ; ajustement négatif récapitulatif, un score allant de 16 à 64, un score plus élevé indiquant un ajustement négatif plus élevé)
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement dans la régulation des émotions
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué par un questionnaire (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 scores récapitulatifs (régulation adaptative, score allant de 20 à 100, un score plus élevé indiquant une régulation adaptative plus élevée ; régulation non adaptative, un score allant de 12 à 60, un score plus élevé indiquant une régulation non adaptative plus élevée)
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement d'autonomisation
Délai: Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué avec un questionnaire composé de 7 EVA (score de 0 à 10/10, un score plus élevé indiquant une plus grande autonomie), basé sur le Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Évalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Caractéristiques de la personnalité
Délai: Evalué avant l'intervention (T0)
Évalué avec un questionnaire (Big Five Short Form; BFI-10). 5 échelles (extraversion, amabilité, conscience, névrosisme, ouverture à l'expérience) avec une plage de scores de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une présence plus forte de ce trait de personnalité.
Evalué avant l'intervention (T0)
Propension à la fantaisie (expériences imaginatives)
Délai: Evalué avant l'intervention (T0)
Évalué avec un questionnaire conçu par notre équipe enquêtant sur les expériences imaginatives précédentes du participant. 25 éléments vrai/faux. Score total allant de 0 à 25, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de prédisposition aux fantasmes.
Evalué avant l'intervention (T0)
Attentes et motivation à participer à l'intervention choisie
Délai: Evalué avant l'intervention (T0)
Évalué avec 2 VAS (score allant de 0 à 10/10, un score plus élevé indiquant une motivation plus élevée et des attentes plus élevées)
Evalué avant l'intervention (T0)
Définition personnelle de l'hypnose/transe cognitive/méditation
Délai: Evalué avant l'intervention (T0)
Texte libre écrit par le participant
Evalué avant l'intervention (T0)
Modification des caractéristiques d'un rappel libre d'un épisode intense d'hypnose/transe cognitive/méditation (ou d'un épisode autobiographique intense pour les participants du groupe contrôle)
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Texte libre écrit par le participant
Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Modification des caractéristiques de la mémoire intense décrite ci-dessus
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué à l'aide d'un questionnaire (Questionnaire sur les caractéristiques de la mémoire ; QCM). Les scores vont de 8 à 104, un score plus élevé indiquant un degré plus élevé de détails sur la mémoire.
Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement des caractéristiques mystiques de la mémoire intense décrite ci-dessus
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué à l'aide d'un questionnaire (questionnaire révisé sur les caractéristiques mystiques ; MEQ-30). 4 échelles (mystique, score compris entre 0 et 75, le score le plus élevé indiquant une expérience plus mystique ; Humeur positive, résultat compris entre 0 et 30, le score le plus élevé indiquant une humeur plus positive pendant l'épisode ; Transcendance du temps et de l'espace, score compris entre 0 et 30, avec un score plus élevé indiquant une tendance plus forte ; ineffabilité, plage de scores de 0 à 15, avec un score plus élevé indiquant une ineffabilité plus élevée)
Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement de présence au cours de la mémoire intense décrite ci-dessus
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Evalué à l'aide d'un questionnaire conçu par notre équipe pour évaluer le sentiment de présence dans l'environnement imaginaire lié au souvenir intense rapporté (hypnose, transe, méditation ou mémoire personnelle). 2 échelles (présence dans l'environnement suggéré et interaction avec les autres, plage de scores pour chaque dimension 6-42, un score plus élevé indiquant une présence/interaction plus élevée).
Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Changement dans la qualité de la relation avec le thérapeute qui animait les séances de groupe
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Évalué avec une EVA (score allant de 0 à 10/10, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de la relation).
Évalué immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 3 et 12 mois (T3 et T4)
Modification de l'activité cérébrale
Délai: Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Évalué par un électroencéphalogramme (EEG), au repos et pendant l'hypnose, la transe ou la méditation, selon l'intervention choisie. Au cours de l'EEG, nous mesurerons également la fréquence cardiaque (avec un électrocardiogramme), la température corporelle, les mouvements du corps (avec un électromyogramme) et l'amplitude de la respiration.
Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Pendant l'EEG, la fréquence cardiaque sera mesurée (avec un électrocardiogramme).
Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Changement dans les mouvements du corps
Délai: Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Au cours de l'EEG, les mouvements du corps seront mesurés (avec un électromyogramme).
Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Changement de température corporelle
Délai: Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Pendant l'EEG, la température corporelle sera mesurée (avec une électrode dédiée placée sur la poitrine).
Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Modification de la respiration
Délai: Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.
Lors de l'EEG, la respiration (amplitude, effort) sera mesurée (avec une ceinture dédiée mise sur le torse)
Etat de repos : Evalué avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), et au suivi à 12 mois (T4). Pendant l'hypnose, la transe ou la méditation : T1, T4.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Trance-Onco

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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