- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875481
기존 대규모 코호트에서 자폐 스펙트럼 장애의 정확한 객관적 자동 평가 시스템
기존 대규모 코호트에서 이미징, 차세대 시퀀싱, 미생물체학 및 대사체학을 통합하여 자폐증 스펙트럼 장애의 정밀하고 객관적인 자동 평가 시스템
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 유전적 및 임상적 이질성이 높은 일반적인 고도로 유전되는 신경 발달 장애입니다. 높은 유병률, 장기간의 손상, 불분명한 병인, 이 장애에 대한 효과적인 탐지, 예방 및 생물학적 치료의 부족으로 인해 이 치명적인 장애는 분자 유전학 및 뇌 연구에서 우선 순위가 지정되었습니다. 주요 PI Gau는 임상, 신경 심리학, 이미지 및 유전 데이터를 사용하여 900명 이상의 ASD 프로밴드 및 그 가족으로 구성된 코호트를 구축했습니다. 손가락 건강의 발전과 함께 이 통합 프로젝트는 임상, 행동, 신경심리, 신경영상, 유전(전체 엑솜 시퀀싱, WES), 대사체학 및 ASD가 있는 프로밴드 및 ASD가 없는 일반적으로 개발 중인 컨트롤(TDC)의 미생물학 데이터
이 3년, 5개의 하위 프로젝트(SP) 프로젝트는 고품질 유전 데이터, 임상 진단, 증상, 정신병리학, 사회적 기능, 신경심리학적 기능(n=600 for CPT, CANTAB의 경우 300) 및 구조 및 기능 이미지(n=196), 데이터. 제한된 예산으로 인해 SP1은 이 통합 프로젝트를 위해 360 ASD(4-25세)와 90 TDC만 선택합니다. SP1은 100 ASD의 DNA, 205 ASD의 MRI 데이터(360-196=164, 164/0.8(successful rate)=205), 임상/표현형/신경인지/이미지 측정의 완전한 데이터세트를 갖는 60 ASD의 CANTAB. SP1은 SP2의 WES 분석을 위해 DNA를 준비합니다. 360 ASD 및 90 TDC의 혈청 및 대변을 수집하고 이들 샘플을 각각 대사체학 및 미생물학 분석을 위해 SP3 및 SP4에 제공합니다. SP1-4에서 수집된 모든 데이터와 생성된 결과는 ASD 은행(SP1, 메인 PI)에 저장 및 관리되고 SP5에서 AI 기계 학습을 사용하여 분석하여 ASD에 대한 정확한 객관적 자동 평가 플랫폼을 개발합니다. 5개 하위 프로젝트의 주제:
소과제 1. 임상, 행동, 인지, 신경영상, 유전, 생물학적 데이터를 포함한 자폐 스펙트럼 장애의 데이터 수집 및 임상-생물학적 은행에 대한 표준 절차 확립 소과제 2. 전체 엑솜 시퀀싱을 이용한 자폐 스펙트럼 장애의 유전적 원인 해독 소과제 3. 자폐 스펙트럼 장애 하위 프로젝트의 대사체학 조사 4. 자폐 스펙트럼 장애 아동의 장내 미생물 및 질병 결과 하위 프로젝트 5. 게놈, 내장-뇌 및 대사 메커니즘의 전산화된 평가 시스템
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan Univeristy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ADI-R 또는 ADOS로 확인된 DSM-IV로 정의된 ASD의 임상 진단
- 적어도 한 명의 생물학적 부모
- 부모 모두 대만의 한족
제외 기준:
- 정신 분열증
- 분열정동장애
- 유기 정신병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 그룹
2007년부터 NTUH(National Taiwan University Hospital) 정신과에 설립된 코호트에서 450 ASD.
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자폐 진단 면담 수정(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 척도(ADOS)
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
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TD 그룹
2007년부터 NTUH(National Taiwan University Hospital) 정신과에 설립된 코호트에서 100명의 건강한 TDC(전형적 발달 제어).
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DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학적 기능: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries(CANTAB)
기간: 1.5시간
|
CANTAB의 4가지 주요 인지 구성 요소: 시각 기억, 주의, 작업 및 계획 기억(실행 기능), 의사 결정
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1.5시간
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자폐 진단 인터뷰(ADI-R)
기간: 4 시간
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약 18개월부터 성인기까지의 정신연령을 가진 아동을 대상으로 호혜적인 사회적 상호작용, 의사소통, 반복적인 행동과 고정관념을 포함
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4 시간
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신경심리기능: CPT(Continuous Performance Test)
기간: 15 분
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CCPT의 4가지 차원: 집중된 주의력, 과잉 행동/충동성, 지속적인 주의력 및 경계
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201801038RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
ASD 진단에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative Services; Chesterfield...완전한
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research완전한자폐 스펙트럼 장애 | 자폐성 | 아스퍼거 증후군 | 전반적인 발달 장애 | 청소년 발달
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Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of Defense완전한
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Massachusetts General HospitalColumbia University; Autism Speaks완전한
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Rutgers, The State University of New JerseyGovernor's Council for Medical Research and Treatment of Autism완전한
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Ludwig-Maximilians - University of Munich알려지지 않은
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