Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjny obiektywny zautomatyzowany system oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu na podstawie istniejącej dużej kohorty

23 września 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Precyzyjny, obiektywny, zautomatyzowany system oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu poprzez integrację obrazowania, sekwencjonowania nowej generacji, mikrobiomiki i metabolomiki z istniejącej dużej kohorty

Znaczenie projektu obejmuje dużą grupę zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), oryginalność/nowość (nowe podejścia i technologie, w tym sekwencjonowanie nowej generacji, wieloechowy funkcjonalny rezonans magnetyczny, metabolomika, mikrobiomika i uczenie maszynowe) oraz integrację wielu miary wymiarowe. Dzięki realizacji tego projektu stworzymy najbardziej kompleksowy biobank ASD w Azji, opracujemy panel ASD NGS, zidentyfikujemy kilka biomarkerów ASD, opublikujemy łącznie co najmniej 15 artykułów SCI, a na koniec uzyskamy rejestrację patentów i transfer technologii naszego precyzyjnego, obiektywnego, zautomatyzowanego systemu oceny ASD. Nasze odkrycia pogłębią naszą wiedzę na temat ASD, ostatecznie przyczynią się do wczesnego wykrywania, diagnozowania i leczenia ASD oraz będą pierwszym krokiem precyzyjnej medycyny dla ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest powszechnym, wysoce dziedzicznym zaburzeniem neurorozwojowym o dużej heterogeniczności genetycznej i klinicznej. Ze względu na dużą częstość występowania, długotrwałe upośledzenie, niejasną etiologię oraz brak skutecznego wykrywania, zapobiegania i leczenia biologicznego tego zaburzenia, to katastrofalne zaburzenie zostało potraktowane priorytetowo w badaniach genetyki molekularnej i mózgu. Główny PI Gau stworzył kohortę ponad 900 probantów z ASD i ich rodzin z danymi klinicznymi, neuropsychologicznymi, obrazowymi i genetycznymi. Wraz z postępem w zakresie zdrowia cyfr, ten zintegrowany projekt ma na celu opracowanie i potencjalnie komercjalizację obiektywnego, zautomatyzowanego systemu oceny do wczesnej diagnozy ASD w oparciu o kliniczne, behawioralne, neuropsychologiczne, neuroobrazowanie, genetyczne (sekwencjonowanie całego egzomu, WES), metabolomikę i dane mikrobiomiczne probantów z ASD i typowo rozwijających się kontroli (TDC) bez ASD

Ten 3-letni, 5 podprojektów (SP) projekt opiera się na istniejącej dużej kohorcie > 900 probantów z ASD i ich rodzin z wysokiej jakości danymi genetycznymi, diagnozami klinicznymi, objawami, psychopatologią, funkcjami społecznymi, funkcjami neuropsychologicznymi (n=600 dla CPT, 300 dla CANTAB) oraz obrazy strukturalne i funkcjonalne (n=196), dane. Ze względu na ograniczony budżet SP1 wybierze tylko 360 ASD (w wieku 4-25 lat) i 90 TDC do tego zintegrowanego projektu. SP1 sprawdzi jakość i obecność danych, a następnie zbierze DNA 100 ASD, dane MRI 205 ASD (360-196=164, 164/0,8 (udane wskaźnik)=205) i CANTAB 60 ASD, aby mieć pełny zestaw danych klinicznych/fenotypowych/neurokognitywnych/obrazowych. SP1 przygotuje DNA do analiz WES SP2; i pobierze surowicę i kał 360 ASD i 90 TDC i dostarczy te próbki do SP3 i SP4 odpowiednio do analiz metabolomicznych i mikrobiomicznych. Wszystkie dane zebrane i wyniki wygenerowane z SP1-4 zostaną zapisane i będą zarządzane w banku ASD (SP1, główny PI) oraz przeanalizowane przez SP5 przy użyciu uczenia maszynowego AI w celu opracowania precyzyjnej platformy automatycznej oceny obiektywnej dla ASD. Tematyka pięciu podprojektów:

Podprojekt 1. Ustanowienie standardowej procedury gromadzenia danych i banku kliniczno-biologicznego zaburzeń ze spektrum autyzmu, w tym danych klinicznych, behawioralnych, poznawczych, neuroobrazowych, genetycznych i biologicznych. Podprojekt 2. Rozszyfrowanie genetycznej przyczyny zaburzeń ze spektrum autyzmu przy użyciu sekwencjonowania całego egzomu. Podprojekt 3. Metabolomiczne badanie zaburzeń ze spektrum autyzmu Podprojekt 4. Mikroflora jelitowa i przebieg choroby u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu Podprojekt 5. Skomputeryzowany system oceny genomu, jelita-mózgu i mechanizmów metabolicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta powstała w Klinice Psychiatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie (NTUH) począwszy od 2007 roku. Z pierwotnej kohorty wybrano by nie mniej niż 450 ASD i 100 zdrowych typowo rozwijających się kontroli (TDC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ASD określone przez DSM-IV potwierdzone przez ADI-R lub ADOS
  • Przynajmniej jeden biologiczny rodzic
  • Oboje rodzice są Chińczykami Han na Tajwanie

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia
  • Zaburzenia schizoafektywne
  • Psychoza organiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS
450 ASD z kohorty utworzonej na Wydziale Psychiatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie (NTUH) począwszy od 2007 r.
Inny: Diagnoza ASD
Zrewidowany wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R) i skala obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS)
Inny: Diagnoza psychiatryczna
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS) dla DSM-5
Grupa DT
100 zdrowych typowo rozwijających się kontroli (TDC) z kohorty utworzonej na Wydziale Psychiatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie (NTUH) począwszy od 2007 r.
Inny: Diagnoza psychiatryczna
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS) dla DSM-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje neuropsychologiczne: Automatyczne baterie Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Ramy czasowe: 1,5 godziny
4 główne komponenty poznawcze CANTAB: pamięć wzrokowa, uwaga, pamięć robocza i planistyczna (funkcje wykonawcze) oraz podejmowanie decyzji
1,5 godziny
Wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R)
Ramy czasowe: 4 godziny
W tym wzajemne interakcje społeczne, komunikacja oraz powtarzające się zachowania i stereotypowe wzorce, dla dzieci w wieku umysłowym od około 18 miesięcy do dorosłości
4 godziny
Funkcje neuropsychologiczne: ciągły test wydajności (CPT)
Ramy czasowe: 15 minut
Cztery wymiary CCPT: skupiona uwaga, nadpobudliwość/impulsywność, ciągła uwaga i czujność
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801038RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Diagnoza ASD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj