Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präzises objektives automatisiertes Bewertungssystem der Autismus-Spektrum-Störung aus einer bestehenden großen Kohorte

23. September 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Präzises, objektives, automatisiertes Bewertungssystem für Autismus-Spektrum-Störungen durch Integration von Bildgebung, Sequenzierung der nächsten Generation, Mikrobiomik und Metabolomik aus einer bestehenden großen Kohorte

Die Bedeutung des Projekts umfasst eine große Kohorte von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), Originalität/Neuheit (neue Ansätze und Technologien einschließlich Next-Generation-Sequenzierung, Multi-Echo-Funktions-MRT, Metabolomik, Mikrobiomik und maschinelles Lernen) und die Integration multi- Dimensionsmaße. Mit dem Abschluss dieses Projekts werden wir die umfassendste ASD-Biobank in Asien aufbauen, ein ASD-NGS-Panel entwickeln, mehrere ASD-Biomarker identifizieren, insgesamt mindestens 15 SCI-Artikel veröffentlichen und am Ende die Registrierung von Patenten und den Technologietransfer durchführen unseres präzisen, objektiven, automatisierten Bewertungssystems für ASD. Unsere Erkenntnisse werden unser Verständnis von ASD weiter vorantreiben, letztendlich zur Früherkennung, Diagnose und Behandlung von ASD beitragen und der erste Schritt einer präzisen Medizin für ASD sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine häufige hochvererbbare neurologische Entwicklungsstörung mit hoher genetischer und klinischer Heterogenität. Aufgrund der hohen Prävalenz, der langfristigen Beeinträchtigung, der unklaren Ätiologie und des Mangels an wirksamer Erkennung, Prävention und biologischer Behandlung dieser Erkrankung wurde dieser katastrophalen Erkrankung in der molekulargenetischen und Hirnforschung Priorität eingeräumt. Der Haupt-PI-Gau hat eine Kohorte von mehr als 900 ASD-Probanden und ihren Familien mit klinischen, neuropsychologischen, bildgebenden und genetischen Daten erstellt. Mit dem Fortschritt in der Fingergesundheit zielt dieses integrierte Projekt darauf ab, ein objektives, automatisiertes Bewertungssystem für die Frühdiagnose von ASD zu entwickeln und möglicherweise zu kommerzialisieren, das auf klinischen, verhaltensbezogenen, neuropsychologischen, bildgebenden, genetischen (WES) und Metabolomikdaten basiert Mikrobiomdaten von Probanden mit ASD und typischerweise sich entwickelnden Kontrollpersonen (TDC) ohne ASD

Dieses 3-jährige Projekt mit 5 Teilprojekten (SP) basiert auf einer bestehenden großen Kohorte von > 900 ASD-Probanden und ihren Familien mit hochwertigen genetischen Daten, klinischen Diagnosen, Symptomen, Psychopathologie, sozialen Funktionen, neuropsychologischen Funktionen (n = 600 für CPT, 300 für CANTAB) und strukturelle und funktionelle Bilder (n=196), Daten. Aufgrund eines begrenzten Budgets wird SP1 für dieses integrierte Projekt nur 360 ASD (Alter 4–25 Jahre) und 90 TDC auswählen. SP1 prüft die Qualität und das Vorhandensein der Daten, gefolgt von der Sammlung von DNAs von 100 ASD und MRT-Daten von 205 ASD (360-196=164, 164/0,8(erfolgreich). Rate) = 205) und CANTAB von 60 ASD, um einen vollständigen Datensatz klinischer/Phänotyp-/Neurokognitions-/Bildmessungen zu erhalten. SP1 wird DNAs für die WES-Analysen von SP2 vorbereiten; und wird Serum und Stuhl von 360 ASD und 90 TDC sammeln und diese Proben an SP3 und SP4 für Metabolomik- bzw. Mikrobiomik-Analysen weitergeben. Alle von SP1-4 gesammelten Daten und generierten Ergebnisse werden in der ASD-Bank (SP1, Haupt-PI) gespeichert und verwaltet und von SP5 mithilfe von KI-Maschinenlernen analysiert, um die präzise objektive automatische Bewertungsplattform für ASD zu entwickeln. Die Themen der fünf Teilprojekte:

Teilprojekt 1. Festlegung des Standardverfahrens für die Datenerfassung und der klinisch-biologischen Datenbank für Autismus-Spektrum-Störungen, einschließlich klinischer, verhaltensbezogener, kognitiver, bildgebender, genetischer und biologischer Daten. Teilprojekt 2. Entschlüsselung der genetischen Ursache bei Autismus-Spektrum-Störungen mithilfe der Sequenzierung des gesamten Exoms. Teilprojekt 3. Metabolomische Untersuchung der Autismus-Spektrum-Störung. Teilprojekt 4. Darmmikrobiota und Krankheitsverlauf bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung. Teilprojekt 5. Ein computergestütztes Bewertungssystem aus Genom, Darm-Gehirn und Stoffwechselmechanismen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wurde ab 2007 in der Abteilung für Psychiatrie des National Taiwan University Hospital (NTUH) eingerichtet. Aus der ursprünglichen Kohorte würden mindestens 450 ASD und 100 gesunde typische Entwicklungskontrollen (TDC) ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von ASD, definiert durch das DSM-IV, bestätigt durch ADI-R oder ADOS
  • Mindestens ein leiblicher Elternteil
  • Die Eltern sind beide Han-Chinesen in Taiwan

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Schizoaffektiven Störung
  • Organische Psychose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD-Gruppe
450 ASD aus einer Kohorte, die seit 2007 in der Abteilung für Psychiatrie des National Taiwan University Hospital (NTUH) eingerichtet wurde.
Sonstiges: ASD-Diagnose
Autism Diagnostic Interview-revised (ADI-R) und Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Sonstiges: Psychiatrische Diagnose
Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS) für DSM-5
TD-Gruppe
100 gesunde typische Entwicklungskontrollen (TDC) aus einer Kohorte, die seit 2007 in der Abteilung für Psychiatrie des National Taiwan University Hospital (NTUH) eingerichtet wurde.
Sonstiges: Psychiatrische Diagnose
Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS) für DSM-5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Funktionen: Cambridge Neuropsychology Test Automated Batteries (CANTAB)
Zeitfenster: 1,5 Stunden
Die 4 wichtigsten kognitiven Komponenten von CANTAB: Visuelles Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Arbeits- und Planungsgedächtnis (exekutive Funktionen) und Entscheidungsfindung
1,5 Stunden
Autismusdiagnostisches Interview (ADI-R)
Zeitfenster: 4 Stunden
Einschließlich wechselseitiger sozialer Interaktion, Kommunikation sowie sich wiederholender Verhaltensweisen und stereotyper Muster für Kinder mit einem geistigen Alter von etwa 18 Monaten bis ins Erwachsenenalter
4 Stunden
Neuropsychologische Funktionen: Continuous Performance Test (CPT)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die 4 Dimensionen von CCPT: fokussierte Aufmerksamkeit, Hyperaktivität/Impulsivität, anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201801038RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur ASD-Diagnose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren