고관절 치환술 환자의 최적화된 MRI
2026년 3월 2일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 인공 고관절 치환술을 받은 환자의 금속 관련 인공물 감소에 있어 (수정된) 무선 주파수 펄스 분극화 최적화가 있는(수정된) 것과 없는(표준) 없는 3T MRI의 효과를 비교하는 쌍 설계의 단일 센터 단일 팔 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 1차 고관절 전치환술을 받은 20명의 참가자는 두 가지 방법으로 영상화됩니다.
두 방법의 결과를 아티팩트 열화 영역의 크기, 정상 구조물의 가시성 및 이상 감지율을 참조하여 비교합니다.주요 목표: 영역으로 정의된 아티팩트 열화 영역의 크기를 평가합니다. 수정된 MRI 프로토콜과 표준 MRI 프로토콜 사이에서 기본 해부학적 구조가 가려진 이미지의
이차 목적: (1) 수정된 MRI 프로토콜과 표준 MRI 프로토콜 사이의 정상 구조의 가시성을 평가합니다.
(2) 수정된 표준 MRI 프로토콜을 사용하여 이상 감지율을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iman Khodarahmi, MD
- 전화번호: 212-263-1379
- 이메일: Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10017
- 모병
- NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging
-
연락하다:
- Iman Khodarahmi, MD
- 전화번호: 212-263-1379
- 이메일: Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측성 증상이 있는 18세 이상의 환자(예: 통증) 고관절 전치환술
- 담당 의사의 판단에 따라 MRI 검사 의뢰
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 반대쪽 고관절 성형술을 포함하여 신체에 금속 하드웨어가 없습니다.
- MRI에 대한 금기 사항 없음: 밀실 공포증 또는 다른 MRI 비호환 장치의 존재로 정의됨
제외 기준:
- 고관절 재치환술의 역사
- 임신(자가 보고 또는 자가 의심)
- 등록 후 1년 이내 고관절 성형 수술
- MRI 중 정맥 조영제 투여에 대한 임상적 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MRI 그룹
이 연구에 등록된 피험자는 표준 및 새로운 MRI 기술을 모두 받게 됩니다.
표준 MRI는 일상적인 치료에 필요하며 추천 의사의 지시에 따릅니다.
새로운 MRI는 연구 목적으로 수행됩니다.
참가자는 두 가지 방법으로 이미지를 만들고 결과를 비교합니다.
|
이미지 품질을 최적화하기 위해 무선 주파수 펄스 편광에만 영향을 미치는 표준 MRI에 대한 기술적 수정입니다.
펄스 시퀀스 매개변수, 환자 및 코일 위치를 포함한 다른 모든 요소는 표준 MRI의 요소와 유사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아티팩트 저하 영역의 크기 평가
기간: 방문 1, 0일
|
수동 분할에 의해 결정된 수정된 MRI와 표준 MRI의 쌍 이미지에서 아티팩트 저하 영역(픽셀^2)의 영역입니다.
|
방문 1, 0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상 구조물의 가시성 평가
기간: 방문 1, 0일
|
1=아티팩트 없이 보이는 구조, 2=부분적으로 보이는 구조인 3점 척도를 사용하여 수정된 표준 MRI 쌍 이미지에서 해부학적 랜드마크(엉덩이 굴근, 외회전근 및 외전근 힘줄 부착물, 관절낭 및 임플란트-뼈 인터페이스)의 가시성 아티팩트 때문에 및 3=아티팩트 때문에 구조가 보이지 않음
|
방문 1, 0일
|
|
이상 감지율 평가
기간: 방문 1, 0일
|
수정된 MRI와 표준 MRI의 쌍을 이룬 이미지에서 이상 유무.
이상에는 다음이 포함됩니다. 골절(선형 골 신호 이상 및 골 STIR 신호 고강도); 골용해(숙주 골수와 임플란트 표면 사이에 선형 또는 지리적 신호 강도 증가); 윤활막염(피막 비후 및/또는 피막 팽창을 동반한 관절액); 건병증(힘줄 단면적 및/또는 갈라짐의 적어도 부분적 물질 손실); 피막 외 컬렉션.
|
방문 1, 0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iman Khodarahmi, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시.
요청은 Iman.Khodarahmi@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .