Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu magneettikuvaus potilaista, joilla on lonkkanivelleikkaus

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on yhden keskuksen yksihaarainen kliininen koe, jossa on parillinen rakenne, jossa verrataan 3T MRI:n tehokkuutta (muunnetun) ja ilman (standardin) radiotaajuisen pulssipolarisaatiooptimoinnin kanssa metalliin liittyvien artefaktien vähentämisessä potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä osallistujaa, joilla on oireinen primaarinen lonkkanivelleikkaus, kuvataan molemmilla menetelmillä. Näiden kahden menetelmän tuloksia verrataan artefaktien hajoamien alueiden koon, normaalien rakenteiden näkyvyyden ja poikkeavuuksien havaitsemisnopeuteen nähden. Ensisijainen tavoite: Artefaktien hajoamien alueiden koon arvioiminen alueiksi määriteltyjen kuvan, jossa taustalla oleva anatominen rakenne on peitetty, modifioitujen ja standardien MRI-protokollan välillä. Toissijaiset tavoitteet: (1) Arvioida normaalien rakenteiden näkyvyyttä modifioitujen ja standardien MRI-protokollan välillä. (2) Arvioida poikkeavuuksien havaitsemisaste käyttämällä modifioituja ja standardeja MRI-protokollia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolisia oireita (esim. kipu) lonkkanivelleikkaus
  • Lähetetty magneettikuvaukseen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ei metalliosia kehossa, mukaan lukien kontralateraalinen lonkkanivelleikkaus
  • Ei vasta-aiheita MRI:lle: määritellään klaustrofobiaksi tai muiden MRI-yhteensopimattomien laitteiden esiintymiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiolonkkanivelleikkauksen historia
  • Raskaus (itseraportoitu tai itse epäilty)
  • Lonkkanivelleikkaus vuoden sisällä ilmoittautumisesta
  • Kliininen indikaatio suonensisäisen varjoaineen antamiseksi MRI:n aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-ryhmä
Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt käyvät läpi sekä vakio- että uudet MRI-tekniikat. Normaali MRI tarvitaan rutiinihoitoasi varten ja lähettävän lääkärin määräämä. Uusi MRI tehdään tutkimustarkoituksiin. Osallistujat kuvataan molemmilla menetelmillä ja tuloksia verrataan.
Laite: Muokattu MRI
Tekninen muutos standardi MRI:hen, joka vaikuttaa vain radiotaajuisen pulssin polarisaatioon ja yrittää optimoida kuvanlaatua. Kaikki muut tekijät, mukaan lukien pulssisekvenssiparametrit sekä potilaan ja kelan sijainti, ovat samanlaisia ​​kuin tavallisessa MRI:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artefaktien aiheuttamien alueiden koon arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 1, päivä 0
Käsin segmentoinnilla määritetty artefaktien hajoaneiden alueiden pinta-ala (pikselinä^2) modifioitujen ja standardien MRI-kuvien pareittain.
Vierailu 1, päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalirakenteiden näkyvyyden arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 1, päivä 0
Anatomisten maamerkkien (lonkkakoukistaja, ulkoinen rotaattori ja sieppaajan jänneliitokset, nivelkapseli ja implantti-luun rajapinta) näkyvyys modifioitujen ja standardien MRI-kuvien parikuvissa käyttäen 3-pisteistä asteikkoa, jossa 1 = rakenne näkyy ilman esineitä, 2 = rakenne osittain näkyvissä artefaktien takia ja 3=rakenne ei näy esineiden takia
Vierailu 1, päivä 0
Poikkeavuuksien havaitsemisasteen arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 1, päivä 0
Poikkeavuuksien esiintyminen tai puuttuminen modifioitujen ja standardien MRI-kuvien parikuvassa. Poikkeavuuksia ovat: luuytimen turvotus (määritelty luullisen lyhyt-tau-inversion palautumisen (STIR) signaalin hyperintensiteetiksi); murtumat (lineaarinen luun signaalin poikkeavuus ja luun STIR-signaalin hyperintensiteetti); osteolyysi (lineaarisen tai maantieteellisen signaalin hyperintensiteetin asettaminen isännän luuytimen ja implantin pinnan väliin); niveltulehdus (kapselin paksuuntuminen ja/tai nivelneste ja kapselin pullistuminen); tendinopatia (vähintään osittaisen paksuuden aineen menetys poikkileikkausjänteen alueella ja/tai halkeama); ekstrakapsulaariset kokoelmat.
Vierailu 1, päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Radiological Society of North America
ISS, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Iman Khodarahmi, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-00971

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Iman.Khodarahmi@nyulangone.org . Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan artropatia

Kliiniset tutkimukset Muokattu MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa