RM otimizada de pacientes com artroplastia de quadril
2 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um ensaio clínico de braço único de centro único com um design pareado que compara a eficácia da ressonância magnética 3T com (modificada) e sem otimização de polarização de pulso de radiofrequência (padrão) na redução de artefatos relacionados ao metal em pacientes com implantes de artroplastia de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte participantes com artroplastia total de quadril primária sintomática serão fotografados com ambos os métodos.
Os resultados dos dois métodos serão comparados quanto ao tamanho das regiões degradadas por artefatos, visibilidade das estruturas normais e taxa de detecção de anormalidades.Objetivo primário: Avaliar o tamanho das regiões degradadas por artefatos, definidas como regiões da imagem onde a estrutura anatômica subjacente é obscurecida, entre protocolos de ressonância magnética modificados e padrão.
Objetivos Secundários: (1) Avaliar a visibilidade de estruturas normais entre protocolos de ressonância magnética modificados e padrão.
(2) Avaliar a taxa de detecção de anormalidades usando protocolos de ressonância magnética modificados e padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iman Khodarahmi, MD
- Número de telefone: 212-263-1379
- E-mail: Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Recrutamento
- NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging
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Contato:
- Iman Khodarahmi, MD
- Número de telefone: 212-263-1379
- E-mail: Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com idade ≥ 18 anos com sintomatologia unilateral (p. dor) artroplastia total do quadril
- Encaminhado para exame de ressonância magnética a critério do médico assistente
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Nenhum hardware de metal no corpo, incluindo artroplastia de quadril contralateral
- Sem contra-indicação para ressonância magnética: definida como claustrofobia ou presença de outros dispositivos incompatíveis com ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Histórico de artroplastia de quadril de revisão
- Gravidez (auto-relatada ou auto-suspeita)
- Cirurgia de artroplastia de quadril dentro de um ano após a inscrição
- Indicação clínica para administrar material de contraste intravenoso durante ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ressonância magnética
Os indivíduos inscritos neste estudo serão submetidos a técnicas de ressonância magnética padrão e novas.
A ressonância magnética padrão é necessária para seus cuidados de rotina e conforme solicitado pelo médico que o encaminhou.
A nova ressonância magnética é realizada para fins de pesquisa.
Os participantes serão fotografados com ambos os métodos e os resultados serão comparados.
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Uma modificação técnica na ressonância magnética padrão que afeta apenas a polarização do pulso de radiofrequência, tentando otimizar a qualidade da imagem.
Todos os outros fatores, incluindo parâmetros de sequência de pulso e posicionamento do paciente e da bobina, são semelhantes aos da ressonância magnética padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do tamanho das regiões degradadas por artefatos
Prazo: Visita 1, dia 0
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A área de regiões degradadas por artefatos (em pixel^2) em imagens pareadas de ressonâncias magnéticas modificadas e padrão determinadas por segmentação manual.
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Visita 1, dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da visibilidade de estruturas normais
Prazo: Visita 1, dia 0
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Visibilidade de pontos de referência anatômicos (flexores do quadril, rotadores externos e anexos do tendão abdutor, cápsula articular e interface osso-implante) em imagens pareadas de ressonâncias magnéticas modificadas e padrão usando uma escala de 3 pontos com 1 = estrutura visível sem artefatos, 2 = estrutura parcialmente visível por causa de artefatos e 3=estrutura não visível por causa de artefatos
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Visita 1, dia 0
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Avaliação da taxa de detecção de anormalidades
Prazo: Visita 1, dia 0
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Presença ou ausência de anormalidade em imagens pareadas de ressonância magnética modificada e padrão.
As anormalidades incluem: edema da medula óssea (definido como hiperintensidade do sinal de recuperação da inversão da tau curta óssea (STIR)); fraturas (anormalidade do sinal ósseo linear e hiperintensidade do sinal STIR ósseo); osteólise (interposição de hiperintensidade de sinal linear ou geográfico entre a medula óssea hospedeira e a superfície do implante); sinovite (espessamento capsular e/ou líquido articular com abaulamento da cápsula); tendinopatia (pelo menos perda de substância de espessura parcial da área transversal do tendão e/ou divisão); coleções extracapsulares.
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Visita 1, dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iman Khodarahmi, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-00971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido razoável.
Os pedidos devem ser dirigidos a Iman.Khodarahmi@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .