髋关节置换术患者的优化 MRI
2026年3月2日 更新者：NYU Langone Health
这是一项采用配对设计的单中心单臂临床试验，比较了 3T MRI 使用（修改）和不使用（标准）射频脉冲极化优化在减少髋关节置换术患者金属相关伪影方面的有效性。
研究概览
详细说明
将使用这两种方法对 20 名接受有症状的初次全髋关节置换术的参与者进行成像。
两种方法的结果将参考伪影退化区域的大小、正常结构的可见性和异常检测率进行比较。主要目标：评估伪影退化区域的大小，定义为区域在修改后的和标准的 MRI 协议之间，底层解剖结构被遮盖的图像。
次要目标：(1) 评估修改后的和标准的 MRI 协议之间正常结构的可见性。
(2) 使用修改后的标准 MRI 协议评估异常检出率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iman Khodarahmi, MD
- 电话号码：212-263-1379
- 邮箱：Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- 招聘中
- NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging
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接触：
- Iman Khodarahmi, MD
- 电话号码：212-263-1379
- 邮箱：Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且有单侧症状（例如 疼痛）全髋关节置换术
- 根据主治医师的判断转诊进行 MRI 检查
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 体内无金属硬件，包括对侧髋关节置换术
- 无 MRI 禁忌症：定义为幽闭恐惧症或存在其他 MRI 不兼容设备
排除标准：
- 翻修髋关节置换术的历史
- 怀孕（自我报告或自我怀疑）
- 入组后一年内进行髋关节置换手术
- MRI 期间静脉注射造影剂的临床指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁共振组
参加这项研究的受试者将接受标准和新的 MRI 技术。
您的日常护理需要标准 MRI，并按照转诊医生的要求进行。
新的 MRI 用于研究目的。
将使用这两种方法对参与者进行成像，并将比较结果。
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对标准 MRI 的技术修改，仅影响试图优化图像质量的射频脉冲极化。
所有其他因素，包括脉冲序列参数、患者和线圈定位都与标准 MRI 相似。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伪影退化区域大小的评估
大体时间：访问 1，第 0 天
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通过手动分割确定的修改后的标准 MRI 的成对图像中伪影退化区域的面积（以像素 ^2 为单位）。
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访问 1，第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估正常结构的可见性
大体时间：访问 1，第 0 天
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使用 3 点标度的修改和标准 MRI 成对图像上的解剖标志（髋屈肌、外旋肌和外展肌腱附件、关节囊和植入物-骨界面）的可见性，其中 1 = 结构可见，无伪影，2 = 结构部分可见因为伪影和 3=结构因为伪影不可见
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访问 1，第 0 天
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异常检测率的评估
大体时间：访问 1，第 0 天
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修改后的和标准 MRI 的配对图像中是否存在异常。
异常包括：骨髓水肿（定义为骨性短头反转恢复 (STIR) 信号高信号）；骨折（线性骨质信号异常和骨质 STIR 信号高信号）；骨质溶解（在宿主骨髓和植入物表面之间插入线性或地理信号高信号）；滑膜炎（囊肿增厚和/或关节积液伴有囊肿）；肌腱病（至少肌腱横截面区域的部分厚度物质损失和/或分裂）；囊外集合。
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访问 1，第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iman Khodarahmi, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
根据合理要求。
应将请求发送至 Iman.Khodarahmi@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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