IRM optimisée des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche
2 mars 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'un essai clinique monocentrique à bras unique avec une conception appariée qui compare l'efficacité de l'IRM 3T avec (modifiée) et sans (standard) optimisation de la polarisation des impulsions de radiofréquence dans la réduction des artefacts liés au métal chez les patients porteurs d'implants d'arthroplastie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt participants présentant une arthroplastie totale de hanche primaire symptomatique seront imagés avec les deux méthodes.
Les résultats des deux méthodes seront comparés en référence à la taille des régions dégradées par les artefacts, la visibilité des structures normales et le taux de détection d'anomalies. Objectif principal : Évaluer la taille des régions dégradées par les artefacts, définies comme des régions de l'image où la structure anatomique sous-jacente est obscurcie, entre les protocoles IRM modifiés et standard.
Objectifs secondaires : (1) Évaluer la visibilité des structures normales entre les protocoles d'IRM modifiés et standard.
(2) Évaluer le taux de détection des anomalies à l'aide de protocoles d'IRM modifiés et standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iman Khodarahmi, MD
- Numéro de téléphone: 212-263-1379
- E-mail: Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- Recrutement
- NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging
-
Contact:
- Iman Khodarahmi, MD
- Numéro de téléphone: 212-263-1379
- E-mail: Iman.Khodarahmi@nyulangone.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans présentant des symptômes unilatéraux (par ex. douleur) prothèse totale de hanche
- Adressé pour un examen IRM à la discrétion du médecin traitant
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Aucun matériel métallique dans le corps, y compris l'arthroplastie de la hanche controlatérale
- Aucune contre-indication à l'IRM : définie comme une claustrophobie ou la présence d'autres appareils incompatibles avec l'IRM
Critère d'exclusion:
- Antécédents de révision de prothèse de hanche
- Grossesse (auto-déclarée ou auto-suspectée)
- Chirurgie d'arthroplastie de la hanche dans l'année suivant l'inscription
- Indication clinique d'administration de produit de contraste par voie intraveineuse pendant l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe IRM
Les sujets inscrits à cette étude subiront à la fois des techniques d'IRM standard et nouvelles.
L'IRM standard est nécessaire pour vos soins de routine et selon les prescriptions du médecin traitant.
La nouvelle IRM est réalisée à des fins de recherche.
Les participants seront imagés avec les deux méthodes et les résultats seront comparés.
|
Une modification technique de l'IRM standard qui n'affecte que la polarisation des impulsions radiofréquence en essayant d'optimiser la qualité de l'image.
Tous les autres facteurs, y compris les paramètres de séquence d'impulsions et le positionnement du patient et de la bobine sont similaires à ceux de l'IRM standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la taille des régions dégradées par les artéfacts
Délai: Visite 1, Jour 0
|
La zone des régions dégradées par les artefacts (en pixel ^ 2) dans les images appariées d'IRM modifiées et standard déterminées par segmentation manuelle.
|
Visite 1, Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la visibilité des structures normales
Délai: Visite 1, Jour 0
|
Visibilité des repères anatomiques (attaches des tendons fléchisseurs de hanche, rotateurs externes et abducteurs, capsule articulaire et interface implant-os) sur des images appariées d'IRM modifiées et standard à l'aide d'une échelle à 3 points avec 1 = structure visible sans artefacts, 2 = structure partiellement visible à cause d'artefacts et 3=structure non visible à cause d'artefacts
|
Visite 1, Jour 0
|
|
Évaluation du taux de détection des anomalies
Délai: Visite 1, Jour 0
|
Présence ou absence d'anomalie dans les images appariées d'IRM modifiées et standard.
Les anomalies comprennent : un œdème de la moelle osseuse (défini comme une hyperintensité du signal osseux de récupération par inversion tau courte (STIR) ); fractures (anomalie du signal osseux linéaire et hypersignal STIR osseux) ; ostéolyse (interposition d'hyperintensité de signal linéaire ou géographique entre la moelle osseuse de l'hôte et la surface de l'implant) ; synovite (épaississement capsulaire et/ou liquide articulaire avec renflement de la capsule) ; tendinopathie (perte de substance d'au moins une partie de l'épaisseur de la section transversale du tendon et/ou scission); collections extracapsulaires.
|
Visite 1, Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iman Khodarahmi, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-00971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Iman.Khodarahmi@nyulangone.org .
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .