Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica ottimizzata di pazienti con artroplastica dell'anca

2 marzo 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Si tratta di uno studio clinico monocentrico a braccio singolo con un design accoppiato che confronta l'efficacia della risonanza magnetica 3T con (modificata) e senza (standard) l'ottimizzazione della polarizzazione dell'impulso a radiofrequenza nella riduzione degli artefatti correlati al metallo nei pazienti con impianti di protesi dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti partecipanti con artroplastica totale dell'anca primaria sintomatica verranno sottoposti a imaging con entrambi i metodi. I risultati dei due metodi saranno confrontati in riferimento alla dimensione delle regioni degradate dal manufatto, alla visibilità delle strutture normali e al tasso di rilevamento di anomalie.Obiettivo primario: valutare la dimensione delle regioni degradate dal manufatto, definite come regioni dell'immagine in cui la struttura anatomica sottostante è oscurata, tra protocolli MRI modificati e standard. Obiettivi secondari: (1) Valutare la visibilità delle strutture normali tra protocolli MRI modificati e standard. (2) Valutare il tasso di rilevamento delle anomalie utilizzando protocolli MRI modificati e standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Reclutamento
        • NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni con sintomi unilaterali (ad es. dolore) artroplastica totale dell'anca
  • Inviato per l'esame di risonanza magnetica a discrezione del medico curante
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Nessun hardware metallico nel corpo, inclusa l'artroplastica dell'anca controlaterale
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica: definita come claustrofobia o presenza di altri dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Storia di artroplastica di revisione dell'anca
  • Gravidanza (autodichiarata o sospetta)
  • Chirurgia di artroplastica dell'anca entro un anno dall'arruolamento
  • Indicazione clinica per la somministrazione di mezzo di contrasto endovenoso durante la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di risonanza magnetica
I soggetti arruolati in questo studio saranno sottoposti a tecniche di risonanza magnetica standard e nuove. La risonanza magnetica standard è necessaria per le cure di routine e come ordinato dal medico di riferimento. La nuova risonanza magnetica viene eseguita per scopi di ricerca. I partecipanti verranno sottoposti a imaging con entrambi i metodi e i risultati verranno confrontati.
Dispositivo: Risonanza magnetica modificata
Una modifica tecnica alla risonanza magnetica standard che influisce solo sulla polarizzazione dell'impulso a radiofrequenza nel tentativo di ottimizzare la qualità dell'immagine. Tutti gli altri fattori, inclusi i parametri della sequenza degli impulsi e il posizionamento del paziente e della bobina, sono simili a quelli della risonanza magnetica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della dimensione delle regioni degradate da manufatto
Lasso di tempo: Visita 1, giorno 0
L'area delle regioni degradate degli artefatti (in pixel ^ 2) in immagini accoppiate di MRI modificate e standard determinate dalla segmentazione manuale.
Visita 1, giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della visibilità delle strutture normali
Lasso di tempo: Visita 1, giorno 0
Visibilità dei punti di repere anatomici (attacchi del flessore dell'anca, del rotatore esterno e del tendine abduttore, capsula articolare e interfaccia impianto-osso) su immagini accoppiate di risonanza magnetica modificata e standard utilizzando una scala a 3 punti con 1=struttura visibile senza artefatti, 2=struttura parzialmente visibile a causa di artefatti e 3=struttura non visibile a causa di artefatti
Visita 1, giorno 0
Valutazione del tasso di rilevamento delle anomalie
Lasso di tempo: Visita 1, giorno 0
Presenza o assenza di anomalie nelle immagini accoppiate di risonanza magnetica modificata e standard. Le anomalie includono: edema del midollo osseo (definito come iperintensità del segnale di ripristino dell'inversione della tau corta ossea (STIR)); fratture (anomalia del segnale osseo lineare e iperintensità del segnale STIR osseo); osteolisi (interposizione di iperintensità del segnale lineare o geografico tra il midollo osseo ospite e la superficie dell'impianto); sinovite (ispessimento capsulare e/o liquido articolare con rigonfiamento della capsula); tendinopatia (perdita di sostanza almeno a spessore parziale dell'area tendinea della sezione trasversale e/o spaccata); collezioni extracapsulari.
Visita 1, giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Radiological Society of North America
ISS, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iman Khodarahmi, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-00971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a Iman.Khodarahmi@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artropatia dell'anca

Prove cliniche su Risonanza magnetica modificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi