NIV 중 호흡 패턴 평가
장기 가정 비침습적 환기를 시행하는 COPD 및 OHS 환자의 호흡 경로: 실험적 연구
COPD와 OHS는 정상적인 호흡을 방해하는 호흡기 질환입니다. 양압, 특히 비침습적 환기(NIV)는 이러한 질환을 가진 환자의 호흡을 개선하고 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다. NIV를 정기적으로 사용하면 더 나은 증상 관리, 삶의 질 향상, 의료 자원 사용 감소로 이어질 수 있습니다. 호흡 지원에 사용되는 마스크 유형은 환자의 편안함과 마스크 사용 의지에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 목 근육의 이완으로 인해 기도가 물리적으로 막히는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 증상의 경우 비강 마스크가 편안하고 효과가 좋기 때문에 자주 사용됩니다. 그러나 병원에서는 호흡 지원을 위해 환자가 호흡에 심각한 어려움을 겪고 입으로 숨을 쉬는 경향이 있기 때문에 일반적으로 안면 마스크를 사용합니다.
그러나 COPD 및 OHS 환자와 같은 장기 NIV 사용자에게 호흡 지원을 제공하는 최선의 방법을 아직 완전히 이해하지 못했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 호흡 경로에 대한 이해는 현재 OSA에 대해서만 확립되었습니다. 그러나 COPD와 같은 상태는 폐와 호흡에 사용되는 전체 시스템에 영향을 미치며 이는 OSA에서 나타나는 인후 막힘과는 다릅니다. 따라서 OSA와 같은 조건을 기반으로 한 가정은 이러한 다른 조건에는 적용되지 않을 수 있습니다. 이것을 더 잘 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
- 참가자들은 PSG를 진행하며 반듯이 누워 약 30분 동안 호흡 경로를 기록합니다.
- 그런 다음 참가자에게 첫 번째 무작위 마스크를 사용하여 처방된 기도압력 보조 장치를 착용하고 호흡을 30분 동안 다시 기록합니다.
- 마스크를 두 번째 마스크로 바꾸고 같은 과정을 반복한다.
참가자들은 밤 동안 침대가 제공되는 수면 실험실로 이동됩니다.
- 각성 테스트 동안 사용한 마지막 마스크로 NIV 치료를 계속합니다.
- 최소 60분 동안 녹화한 후 참가자는 깨어나 첫 번째 마스크로 다시 전환합니다. 그런 다음 나머지 밤 동안 방해받지 않고 잠을 잘 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valeria Mereacre, PhD Physiology
- 전화번호: 0064 2102819036
- 이메일: val.mereacre@fphcare.co.nz
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Fogarin
- 이메일: jess.fogarin@fphcare.co.nz
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 2013
- 모병
- Fisher and Paykel Healthcare Sleep Laboratory
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연락하다:
- Jessica Fogarin
- 전화번호: 7327
- 이메일: jess.fogarin@fphcare.co.nz
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부수사관:
- Valeria Mereacre
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수석 연구원:
- William R Good, Medical degree
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- COPD 또는 OHS에 대해 처방된 야간 NIV
- 밤새 수면 연구를 완료할 수 있음
- 스탠다드 더블 침대에서 편안하게 잠을 잘 수 있습니다.
- 사전 동의를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 조절되지 않는 수면 무호흡증(개인 NIV 장치 데이터에서 시간당 15건 이상의 무호흡-저호흡 지수(AHI))
- 25cmH2O 이상의 IPAP 규정
- 자가 보고된 임신
- 센서 접착제에 대한 알레르기
- 자가 보고된 감기/독감 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 호흡 경로 평가: 기상 및 무압력 지원
호흡 경로는 NIV를 사용하지 않고 깨어 있는 참가자의 경우 약 30분 동안 기록됩니다.
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실험적: 호흡 경로 평가: 기상 및 압박 지원
Awake 참가자는 처방된 압력 지원 설정에 배치되며 각각 약 30분 동안 두 개의 서로 다른 비침습적 환기(NIV) 마스크를 사용하게 됩니다.
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브릿지 프리 페이스 마스크
풀 페이스 마스크
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실험적: 호흡 경로 평가: 수면 및 압박 지원
참가자는 지정된 압력 지원 설정에 배치되고 잠에 들게 됩니다.
60분 후에는 마스크를 교체하기 위해 깨어나게 됩니다.
그들은 두 개의 서로 다른 비침습적 환기(NIV) 마스크를 각각 최소 60분 동안 사용합니다.
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브릿지 프리 페이스 마스크
풀 페이스 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 지원 온/오프 시 호흡 경로(각성)
기간: 4시간
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압력 지원을 켜고 끄는 동안 COPD 및/또는 OHS 환자의 코와 입 호흡 시간 비율.
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4시간
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압력 지원(수면) 중 호흡 경로
기간: 8시간
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COPD 및/또는 OHS 환자가 수면 중 압력 지원을 받는 동안 코와 입으로 호흡하는 시간의 비율입니다.
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8시간
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호흡 경로에 대한 마스크 유형의 영향(수면 및 각성)
기간: 12시간
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NIV 마스크 유형에 따른 COPD 및/또는 OHS 환자의 코 및 입 호흡 시간 비율
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12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Good, Medical degree, Middlemore Hospital, New Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U1111-1308-1838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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