비침습적 환기 지원 모드 분석: 고유량 비강 캐뉼라 및 비침습적 환기
비침습적 환기 지원 방식의 비교 분석: 급성 천식 소아에서 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 환기
연구 개요
상세 설명
병원 Infantil Cândido Fontoura의 의무실 및 응급실에 입원한 천식 환자에 대한 치료가 확립될 무작위 임상 시험.
의정서에 적격인 아동은 동의서에 서명한 후 무작위로 2개 그룹(GI - bilevel 및 GII - High Flow Nasal Cannula)으로 치료를 받게 됩니다. 평가가 시작된 후: 2월 1일, 볼륨이 1초 만에 만료되었습니다. 피크 흐름, 활력 징후 및 계산된 폐 천식 점수, 폐 천식 심각도 점수, 폐 지수 점수 및 치료 적용. N은 그룹당 20명의 개인 연구를 위해 고려됩니다. 그룹 요법 I은 비침습적 환기 후 매개변수 12cm H2O Ipap 및 Epap 8cm H2O를 사용하여 45분 동안 횡격막 재교육 운동 3 x 10 호흡에 적용됩니다. 치료 후 활력 징후 재평가 및 피크 흐름, Fev1 및 심각도 점수 측정.
GII는 2 l/min에서 30 l/min 범위의 평가 당시 아동의 체중과 호흡률에 따라 계산된 용량과 캐뉼라를 사용하여 고유량 비강 캐뉼라로 치료를 확립할 것입니다. 흐름. 치료는 횡격막 운동 3 x 10 호흡으로 시작되며, 지속적인 치료 설치 45분 후 활력 징후 및 최대 흐름, 2월, 심각도 점수의 재평가가 수행됩니다.
아이의 입원 기간 동안 매일 치료를 실시할 것이며, GI 및 GII 그룹의 경우 매일 45분 동안 각 환자에 대해 선택된 요법을 추적 관찰하고 유동량을 조절하며, 바이탈 사인, 바이탈 사인도 평가하였다. 및 피크 흐름, 2월, 중력 점수.
퇴원 시 평가가 수행되고 흡입 코르티코스테로이드 사용, 산소 사용 일수 및 흡기 분율, 입원 일수, 병원 비용, 활력 징후, 활력 징후 및 피크 흐름, Fev, 점수 등의 데이터가 수행됩니다. 중력.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01.504-001
- Nove de Julho University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 5~16세
- 두 성별;
- 기관지 경련 위기에 직면하십시오.
- HICF 병원에 입원해야 합니다.
- 검색 조건에 서명했습니다.
제외 기준:
- 관련된 심장병이 있음;
- 신경/인지 장애;
- 중증도 점수로 중증 호흡 부전이 감지됨
- 모든 유형의 치료에 대한 편협함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라
급성 천식의 증상을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 치료의 일부로 투여됩니다.
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HFNC는 2 l/분에서 30 l/분 범위의 아이의 체중에 따라 계산된 용량과 캐뉼라가 있는 고유량 비강 캐뉼라로 치료를 시작합니다.
치료는 3x10 호흡의 횡격막 운동으로 시작하고 45분 동안 비강 캐뉼라를 사용한 고유량 치료 후 활력 징후 평가 및 피크 흐름, HRV, FEV1을 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NIV 비침습적 환기
급성 천식 증상을 줄이기 위한 비침습적 인공호흡 치료의 일환으로 시행될 예정입니다.
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요법은 Bipap 장치를 Ipap 12 cm H2O 및 Epap 8 cm H2O 매개변수와 함께 45분 동안 두 발로 모드로 결합한 후 3x10 횡격막 재교육 운동으로 구성되었으며, 환자의 허용 오차에 따라 풀페이스 페이셜 마스크를 사용했습니다.
치료 후 활력징후와 Peak Flow, HRV, FEV1 측정값을 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAS 소아 천식 점수
기간: 병원에서 처음 45분 및 5일째 기준선 PAS로부터의 변화
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PAS 소아 천식 점수 - 이 점수는 호흡 곤란과 쌕쌕거림을 평가합니다.
점수가 높을수록 천식 발작이 더 심합니다.
점수 범위는 3~15점이며 3점 이상 감소하면 임상적 개선이 예상된다.
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병원에서 처음 45분 및 5일째 기준선 PAS로부터의 변화
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보충 Oxigen 하루 사용
기간: 병원에서 처음 45분 및 5일째 기준선 산소 투여량에서 변경.
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산소 투여량 사용 일수
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병원에서 처음 45분 및 5일째 기준선 산소 투여량에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 내 강제 호기량
기간: 병원에서 처음 45분 및 5일째 기준선 FEV1에서 변경.
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FEV1 리터 및 비율
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병원에서 처음 45분 및 5일째 기준선 FEV1에서 변경.
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기관지 확장제 복용량 ( Salbutamol)
기간: 기준선 Salbutamol 용량에서 변경(입원 첫날 및 5일째)
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하루에 투여되는 퍼프의 양
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기준선 Salbutamol 용량에서 변경(입원 첫날 및 5일째)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirceu Costa, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 천식에 대한 임상 시험
고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에