VA Video Connect를 통한 성인 학습자 개입에 대한 비만 치료 옵션 교육 (TOTAL)
VA Video Connect(VVC)를 통한 성인 학습자(TOTAL) 개입 교육용 비만 치료 옵션에 대한 비무작위 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
비만은 미국에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함한 비만 및 관련 합병증의 치료는 연간 1,500억 달러를 초과합니다. 35kg/m² 이상의 체질량 지수(BMI)로 정의되는 "병적" 또는 "심각한" 비만 환자는 심각한 비만에서 발생하는 대사 및 생리학적 장애로 인해 심각한 합병증의 위험이 특히 높습니다. 재향 군인 건강 관리국(VA) 시스템 내에서 거의 600,000명의 환자가 중증 비만입니다. 이 재향 군인은 VA 시스템에 상당한 비용을 들이고 삶의 질이 저하되며 수명이 단축됩니다. Bariatric 수술은 체중 감소, 동반 질환 해결 및 삶의 질을 위한 중증 비만의 가장 효과적인 치료법입니다. Bariatric 수술은 1차 진료 및 내분비학을 대표하는 학회를 포함하여 많은 국가 학회에서 치료 옵션으로 지원됩니다. 그러나 비만 수술을 받을 자격이 있는 재향군인의 1% 미만이 수술을 받습니다. 조사관의 이전 연구는 비만 치료 참여에 대한 두 가지 중요한 장벽이 비만 및 비만 치료 옵션의 위험에 대한 베테랑 지식 부족과 베테랑 동기 부족임을 나타냅니다.
이 연구의 목표는 MOVE! 프로그램(VA의 국립 건강 증진 및 질병 예방 센터(NCP)에서 지원하는 체중 관리 프로그램). 주요 결과는 채용 및 유지율과 TOTAL의 수용 가능성입니다. 2차 결과에는 MOVE! 프로그램 시작 지속 MOVE! 참여, 비만 약물 수령, 비만 수술 의뢰 및 개입 후 18개월의 체중 감소.
조사관은 현재 MOVE!에 참여하고 있지 않은 과체중/비만 퇴역 군인 최대 10명을 대상으로 TOTAL 개입 시범 테스트를 제안합니다. 참가자가 동의하고 기본 데이터를 얻은 후 참가자는 TOTAL 비디오를 보고 VVC를 통해 1주, 6개월 및 12개월에 3개의 일대일 30분 동기 부여 세션에 참여하게 됩니다. 모든 VVC 세션은 오디오로 녹음됩니다. 이 시기는 재향군인이 중재를 시작한 지 1년 이내에 중재자와 정기적인 상호 작용을 하도록 선택되었습니다. 각 동기 부여 세션은 재향 군인이 치료 시작 과정에 있는 위치에 맞게 조정됩니다. 또한 조사관은 각 동기 부여 세션 후 15분 참가자 인터뷰를 수행하여 VVC를 사용하는 재향 군인이 TOTAL 교육 비디오 및 동기 부여 세션을 받는 방법을 평가합니다. 이 인터뷰는 녹음되지 않습니다. 마지막으로 참가자는 18개월 방문 시 간단한 사후 평가를 완료하여 비만 시작/치료 및 최종 체중에 대한 정보를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S. Middleton VA Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- BMI 30 이상 또는
- BMI가 27 이상이고 비만 관련 합병증이 있는 경우
- 지난 12개월 이내에 주치의 방문
제외 기준:
- MOVE 참여! 지난 12개월 이내의 프로그램
- 지난 12개월 이내에 체중 감량 약물 복용
- 지난 12개월 이내에 비만 수술 의뢰
- 비만 수술을 받은 적이 있다
- 이전의 위 또는 소장 수술(PI의 재량에 따라)
- 연구에 의미 있는 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태
- 연구 기간 동안 임신 또는 예정 임신
- 현재 모유 수유
- 차도가 없는 암
- 전화에 정기적으로 액세스할 수 없음
- 컴퓨터/노트북/태블릿/스마트폰과 같이 마이크가 있는 인터넷 연결 장치에 대한 정기적인 액세스 부족
- 비영어권
- 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 총 개입
총 비디오 및 1주, 6개월 및 12개월에 VVC를 통해 3개의 일대일, 30분 동기 부여 세션에 참여
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성인 학습자에게 비만 치료 옵션 교육 비디오 시청 후 1주, 6개월 및 12개월에 3, 30분 동기 부여 세션이 포함된 교육 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집: 보낸 모집 편지 수 대비 동의한 참가자 수
기간: 최대 18개월
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전송된 모집 서신의 수에 대한 동의한 참가자의 비율은 이 파일럿 연구에서 모집 수준을 측정합니다.
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최대 18개월
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유지: 동의한 참가자 수와 비교하여 개입을 완료한 참가자 수
기간: 최대 18개월
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비디오를 보고 동의한 참가자 수에 대한 3개의 원격 의료 세션을 모두 완료한 참가자의 비율이 이 파일럿 연구에서 유지 수준을 측정합니다.
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최대 18개월
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수용성
기간: 일주
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참가자들은 각 세션(1주, 6개월, 12개월)에서 VVC를 통해 비디오를 시청하고 동기부여 세션을 완료한 것에 대한 소감에 대해 질문을 받게 됩니다.
참가자의 인식은 질적으로 요약됩니다.
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일주
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수용성
기간: 6 개월
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참가자들은 각 세션(1주, 6개월, 12개월)에서 VVC를 통해 비디오를 시청하고 동기부여 세션을 완료한 것에 대한 소감에 대해 질문을 받게 됩니다.
참가자의 인식은 질적으로 요약됩니다.
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6 개월
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수용성
기간: 12 개월
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참가자들은 각 세션(1주, 6개월, 12개월)에서 VVC를 통해 비디오를 시청하고 동기부여 세션을 완료한 것에 대한 소감에 대해 질문을 받게 됩니다.
참가자의 인식은 질적으로 요약됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 치료를 시작한 참여자 수
기간: 최대 18개월
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MOVE 참석! 방문(차트 검토); 다른 행동 체중 감량 프로그램 참여(자가 보고), 기준선에서 수집된 데이터, 1주, 6개월, 12개월, 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luke M Funk, MD, MPH, FACS, William S. Middleton VA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-1043
- A539712 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/MIS (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 12/21/2020 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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