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Enseigner les options de traitement de l'obésité aux apprenants adultes Intervention via VA Video Connect (TOTAL)

26 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Une étude pilote non randomisée de l'intervention d'enseignement des options de traitement de l'obésité aux apprenants adultes (TOTAL) via VA Video Connect (VVC)

L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'enseignement des options de traitement de l'obésité aux apprenants adultes (intervention TOTAL), qui comprend une vidéo éducative sur les options de traitement de l'obésité au sein de VA en conjonction avec trois séances de motivation par télémédecine pour augmenter l'initiation du traitement de l'obésité. 10 participants seront recrutés au Madison VA Medical Center. La participation implique 3,5 heures de temps total avec un suivi de l'étude jusqu'à 18 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est la deuxième cause de décès aux États-Unis. Le traitement de l'obésité et de ses comorbidités associées, notamment les maladies cardiovasculaires et le diabète, dépasse 150 milliards de dollars par an. Les patients obèses « morbides » ou « graves », définis par un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg/m² ou plus, présentent un risque particulièrement élevé de complications graves en raison des troubles métaboliques et physiologiques qui surviennent avec l'obésité sévère. Au sein du système de la Veterans Health Administration (VA), près de 600 000 patients sont gravement obèses. Ces vétérans exercent des coûts importants sur le système VA, ont une moins bonne qualité de vie et ont une durée de vie raccourcie. La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace de l'obésité sévère pour la perte de poids, la résolution des comorbidités et la qualité de vie. La chirurgie bariatrique est considérée comme une option de traitement par de nombreuses sociétés nationales, y compris celles représentant les soins primaires et l'endocrinologie. Cependant, moins de 1 % des anciens combattants admissibles à la chirurgie bariatrique la subissent. Les recherches antérieures du chercheur indiquent que deux obstacles importants à la participation au traitement de l'obésité sont la mauvaise connaissance des vétérans sur les risques d'obésité et les options de traitement de l'obésité, et le manque de motivation des vétérans.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'enseignement des options de traitement de l'obésité aux apprenants adultes (intervention TOTAL) chez les vétérans en surpoids/obésité qui ne participent pas à MOVE! (un programme de gestion du poids, soutenu par le National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) de VA). Les principaux résultats seront les taux de recrutement et de rétention et l'acceptabilité de TOTAL. Les résultats secondaires incluent MOVE! lancement du programme soutenu MOVE! la participation, la réception de médicaments contre l'obésité, l'aiguillage vers une chirurgie bariatrique et la perte de poids 18 mois après l'intervention.

Les enquêteurs proposent de tester l'intervention TOTAL sur un maximum de 10 anciens combattants en surpoids/obésité qui ne participent pas actuellement à MOVE!. Une fois que les participants ont obtenu leur consentement et que les données de base sont obtenues, les participants visionneront la vidéo TOTAL et participeront à trois séances de motivation individuelles de 30 minutes via VVC à 1 semaine, 6 mois et 12 mois. Toutes les sessions VVC seront enregistrées en audio. Ce moment a été choisi pour que les vétérans aient des interactions régulières avec l'interventionniste dans l'année suivant le début de l'intervention. Chaque séance de motivation sera adaptée à l'endroit où les vétérans se trouvent dans le processus d'initiation du traitement. De plus, les enquêteurs mèneront des entretiens de 15 minutes avec les participants après chaque session de motivation pour évaluer comment la vidéo éducative TOTAL et les sessions de motivation sont reçues par les vétérans utilisant VVC. Ces entretiens ne seront pas enregistrés sur bande audio. Enfin, les participants effectueront une brève post-évaluation lors de la visite de 18 mois pour obtenir des informations sur leur initiation/traitement de l'obésité ainsi que sur leur poids final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • William S. Middleton VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • IMC de 30 ou plus, ou
  • IMC de 27 ou plus avec une comorbidité liée à l'obésité
  • Visite d'un médecin de soins primaires au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Participation au MOVE! programme au cours des 12 derniers mois
  • Réception d'un médicament amaigrissant au cours des 12 derniers mois
  • Orientation vers une chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois
  • A subi une chirurgie bariatrique
  • Chirurgie antérieure de l'estomac ou de l'intestin grêle (à la discrétion du PI)
  • Condition médicale grave qui empêcherait une participation significative à l'étude
  • Grossesse ou grossesse prévue pendant la période d'étude
  • Allaitement actuel
  • Cancer pas en rémission
  • Manque d'accès régulier à un téléphone
  • Manque d'accès régulier à un appareil connecté à Internet avec un microphone tel qu'un ordinateur/ordinateur portable/tablette/téléphone intelligent
  • Non anglophone
  • Déficience auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TOTALE
TOTAL vidéo et participez à trois séances de motivation individuelles de 30 minutes via VVC à 1 semaine, 6 mois et 12 mois
Enseigner les options de traitement de l'obésité aux apprenants adultes Vidéo éducative avec 3 séances de motivation de 30 minutes à 1 semaine, 6 mois et 12 mois après avoir visionné la vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement : nombre de participants consentants par rapport au nombre de lettres de recrutement envoyées
Délai: jusqu'à 18 mois
Le ratio des participants consentants au nombre de lettres de recrutement envoyées mesurera le niveau de recrutement dans cette étude pilote.
jusqu'à 18 mois
Rétention : nombre de participants ayant terminé l'intervention par rapport au nombre de participants ayant consenti
Délai: jusqu'à 18 mois
Le rapport entre les participants qui ont regardé la vidéo et terminé les trois séances de télémédecine par rapport au nombre de participants ayant consenti mesurera le niveau de rétention dans cette étude pilote.
jusqu'à 18 mois
Acceptabilité
Délai: 1 semaine
Les participants seront interrogés sur leur perception du visionnage de la vidéo et de la réalisation des sessions de motivation via VVC à chaque session (1 semaine, 6 mois, 12 mois). Les perceptions des participants seront résumées qualitativement.
1 semaine
Acceptabilité
Délai: 6 mois
Les participants seront interrogés sur leur perception du visionnage de la vidéo et de la réalisation des sessions de motivation via VVC à chaque session (1 semaine, 6 mois, 12 mois). Les perceptions des participants seront résumées qualitativement.
6 mois
Acceptabilité
Délai: 12 mois
Les participants seront interrogés sur leur perception du visionnage de la vidéo et de la réalisation des sessions de motivation via VVC à chaque session (1 semaine, 6 mois, 12 mois). Les perceptions des participants seront résumées qualitativement.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont commencé le traitement de l'obésité
Délai: jusqu'à 18 mois
Participation à un MOVE! visite (examen du dossier); participation à un autre programme de perte de poids comportementale (auto-évaluation), données recueillies au départ, 1 semaine, 6 mois, 12 mois, 18 mois
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke M Funk, MD, MPH, FACS, William S. Middleton VA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1043
  • A539712 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/MIS (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 12/21/2020 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

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