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주거 환경에서 스트레스와 불안을 관리하는 스마트워치 (Smartwatch)

2024년 5월 28일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 연구의 목적은 시계를 받은 지역 사회의 발달 장애가 있는 CAMH 성인 신경 발달 서비스(ANS)의 임상 코호트에서 스마트 워치 기술 및 관련 애플리케이션(Awake Labs에서 개발)에 대한 전향적 평가를 수행하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

불안과 동요의 시작을 예측하는 데 도움이 되는 도구는 자신의 감정을 스스로 모니터링하는 방법을 배우는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다른 사람들이 자신이 지원하고 있는 사람의 내부 상태를 이해하는 데 더 효과적이라고 느끼도록 도울 수 있습니다. 의사소통), 그들이 개인과 다른 사람들을 안전하게 지키는 방식으로 대응하도록 돕습니다.

이 연구의 목적은 CAMH Adult Neurodevelopmental Services(ANS)의 임상 코호트와 지역 사회의 발달 장애가 있는 성인을 대상으로 연구원이 권장하는 수정 사항(이전 후향적 연구 기반)으로 스마트워치 기술에 대한 전향적 평가를 수행하는 것입니다. .

구체적으로, 본 연구는 애플리케이션이 알림을 제공할 때 행동 데이터를 수집하여 임상 도구로서 스마트워치 및 관련 모바일 애플리케이션의 유용성과 타당성을 평가하고자 합니다. 시계를 착용한 사람이나 주변에 있는 사람은 스마트워치가 알림을 보낸 후 애플리케이션에서 다음 사항을 보고하도록 요청받습니다. 1) 스마트워치를 착용한 사람의 감정의 원자성, 2) 알림 전에 어떤 이벤트가 발생했는지 (예: 도전적인 행동에 대한 잠재적 트리거) 및 3) 알림 이후에 발생한 일(예: 개인 또는 환경에 있는 다른 사람이 알림에 어떻게 반응했는지).

결과는 기술의 향후 반복을 알리고 임상 사용을 위한 권장 사항을 만드는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지적 및/또는 발달 장애가 있는 개인
  • 지역사회에 거주하거나 CAMH ANS 부서에서 서비스를 받고 있음

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스마트 워치
스마트워치를 받는 개인
강한 감정(예: 불안)을 측정하는 스마트워치 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된/자체 보고된 감정
기간: 3 개월
그 사람이 지각하는 감정은 무엇입니까? 아이팟을 가진 사람(의사, 지원 작업자)은 스마트워치를 착용한 개인이 강한 감정을 경험하고 있음을 스마트워치가 나타낼 때 실시간 알림을 받게 됩니다. 아이팟을 가진 사람은 자신이 경험하고 있는 감정(예: 불안, 행복)을 표시해야 합니다.
3 개월
관찰된/자체 보고된 선행 사건
기간: 3 개월
알림 전에 무슨 일이 있었나요? 아이팟을 가진 사람(의사, 지원 작업자)은 스마트워치를 착용한 개인이 강한 감정을 경험하고 있음을 스마트워치가 나타낼 때 실시간 알림을 받게 됩니다. 아이팟을 가지고 있는 사람은 스마트워치를 착용하고 있는 사람이 알림 직전에 무엇을 하고 있었는지 표시하는 것입니다.
3 개월
관찰/자기 보고 결과 사건
기간: 3 개월
알림 후에 무슨 일이 일어났습니까?ipod를 가진 사람(의사, 지원 작업자)은 시계를 착용한 개인이 강한 감정을 경험하고 있다고 스마트워치가 나타낼 때 실시간 알림을 받게 됩니다. 아이팟을 가지고 있는 사람은 알림을 받은 후 무슨 일이 있었는지 표시해야 합니다(예: 심호흡).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 3 개월
스마트워치는 불안을 얼마나 정확하게 나타낼까요? 감정 변수는 불안을 나타내는 스마트 워치의 정확도를 계산하는 데 사용됩니다. 이것은 스마트워치가 불안을 ​​정확하게 표시한 횟수(ipod를 가진 사람이 스마트워치를 착용한 사람이 불안을 겪고 있다고 표시한 횟수 사용)를 총 알림 수 x100으로 나누어 계산합니다.
3 개월
사고 보고서
기간: 2-6개월
스마트 워치를 착용하기 전과 착용하는 동안 사건 보고서 또는 사건 보고서 유형에 변화가 있습니까? 시계를 착용하기 전(1-3개월)과 착용 중(1-3개월)의 총 사건 신고 건수와 사건 신고 유형을 비교한 것입니다.
2-6개월
PRN
기간: 2-6개월
스마트워치를 착용하기 전과 착용하는 동안 PRN 사용에 변화가 있습니까? 이는 시계 착용 전(1-3개월)과 착용 중(1-3개월) 전달된 총 PRN 수를 비교한 것입니다.
2-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 011-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 다른 연구자와 공유하거나 게시하기 전에 집계됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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