- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04878965
주거 환경에서 스트레스와 불안을 관리하는 스마트워치 (Smartwatch)
연구 개요
상세 설명
불안과 동요의 시작을 예측하는 데 도움이 되는 도구는 자신의 감정을 스스로 모니터링하는 방법을 배우는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다른 사람들이 자신이 지원하고 있는 사람의 내부 상태를 이해하는 데 더 효과적이라고 느끼도록 도울 수 있습니다. 의사소통), 그들이 개인과 다른 사람들을 안전하게 지키는 방식으로 대응하도록 돕습니다.
이 연구의 목적은 CAMH Adult Neurodevelopmental Services(ANS)의 임상 코호트와 지역 사회의 발달 장애가 있는 성인을 대상으로 연구원이 권장하는 수정 사항(이전 후향적 연구 기반)으로 스마트워치 기술에 대한 전향적 평가를 수행하는 것입니다. .
구체적으로, 본 연구는 애플리케이션이 알림을 제공할 때 행동 데이터를 수집하여 임상 도구로서 스마트워치 및 관련 모바일 애플리케이션의 유용성과 타당성을 평가하고자 합니다. 시계를 착용한 사람이나 주변에 있는 사람은 스마트워치가 알림을 보낸 후 애플리케이션에서 다음 사항을 보고하도록 요청받습니다. 1) 스마트워치를 착용한 사람의 감정의 원자성, 2) 알림 전에 어떤 이벤트가 발생했는지 (예: 도전적인 행동에 대한 잠재적 트리거) 및 3) 알림 이후에 발생한 일(예: 개인 또는 환경에 있는 다른 사람이 알림에 어떻게 반응했는지).
결과는 기술의 향후 반복을 알리고 임상 사용을 위한 권장 사항을 만드는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지적 및/또는 발달 장애가 있는 개인
- 지역사회에 거주하거나 CAMH ANS 부서에서 서비스를 받고 있음
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스마트 워치
스마트워치를 받는 개인
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강한 감정(예: 불안)을 측정하는 스마트워치 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된/자체 보고된 감정
기간: 3 개월
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그 사람이 지각하는 감정은 무엇입니까?
아이팟을 가진 사람(의사, 지원 작업자)은 스마트워치를 착용한 개인이 강한 감정을 경험하고 있음을 스마트워치가 나타낼 때 실시간 알림을 받게 됩니다.
아이팟을 가진 사람은 자신이 경험하고 있는 감정(예: 불안, 행복)을 표시해야 합니다.
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3 개월
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관찰된/자체 보고된 선행 사건
기간: 3 개월
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알림 전에 무슨 일이 있었나요?
아이팟을 가진 사람(의사, 지원 작업자)은 스마트워치를 착용한 개인이 강한 감정을 경험하고 있음을 스마트워치가 나타낼 때 실시간 알림을 받게 됩니다.
아이팟을 가지고 있는 사람은 스마트워치를 착용하고 있는 사람이 알림 직전에 무엇을 하고 있었는지 표시하는 것입니다.
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3 개월
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관찰/자기 보고 결과 사건
기간: 3 개월
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알림 후에 무슨 일이 일어났습니까?ipod를 가진 사람(의사, 지원 작업자)은 시계를 착용한 개인이 강한 감정을 경험하고 있다고 스마트워치가 나타낼 때 실시간 알림을 받게 됩니다.
아이팟을 가지고 있는 사람은 알림을 받은 후 무슨 일이 있었는지 표시해야 합니다(예: 심호흡).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 3 개월
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스마트워치는 불안을 얼마나 정확하게 나타낼까요?
감정 변수는 불안을 나타내는 스마트 워치의 정확도를 계산하는 데 사용됩니다.
이것은 스마트워치가 불안을 정확하게 표시한 횟수(ipod를 가진 사람이 스마트워치를 착용한 사람이 불안을 겪고 있다고 표시한 횟수 사용)를 총 알림 수 x100으로 나누어 계산합니다.
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3 개월
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사고 보고서
기간: 2-6개월
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스마트 워치를 착용하기 전과 착용하는 동안 사건 보고서 또는 사건 보고서 유형에 변화가 있습니까?
시계를 착용하기 전(1-3개월)과 착용 중(1-3개월)의 총 사건 신고 건수와 사건 신고 유형을 비교한 것입니다.
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2-6개월
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PRN
기간: 2-6개월
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스마트워치를 착용하기 전과 착용하는 동안 PRN 사용에 변화가 있습니까?
이는 시계 착용 전(1-3개월)과 착용 중(1-3개월) 전달된 총 PRN 수를 비교한 것입니다.
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2-6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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