Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartklokker for å håndtere stress og angst i boligmiljøer (Smartwatch)

28. mai 2024 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med studien er å gjennomføre en prospektiv evaluering av en smartklokketeknologi og en tilhørende applikasjon (utviklet av Awake Labs) i en klinisk kohort fra CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) og voksne med utviklingshemming i samfunnet som har mottatt en klokke .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verktøy som hjelper til med å forutsi utbruddet av angst og agitasjon kan ikke bare hjelpe en person å lære å selvovervåke følelsene sine, men kan også hjelpe andre til å føle seg mer effektive når det gjelder å forstå den indre tilstanden til personen de støtter (spesielt hvis de ikke er i stand til å kommunisere), og hjelpe dem å reagere på en måte som holder individet og andre trygge.

Formålet med studien er å gjennomføre en prospektiv evaluering av smartklokketeknologien med modifikasjoner anbefalt av forskerne (basert på en tidligere retrospektiv studie) i en klinisk kohort ved CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) og hos voksne med utviklingshemming i samfunnet. .

Spesifikt søker denne studien å evaluere nytten og gyldigheten til smartklokken og tilhørende mobilapplikasjon som et klinisk verktøy ved å samle atferdsdata når applikasjonene gir et varsel. Personen som bærer klokken eller de i deres omgivelser vil bli bedt om å rapportere følgende i applikasjonen etter at smartklokken gir et varsel: 1) valensen til følelsene til personen som har på seg smartklokken, 2) hvilke hendelser som skjedde før varselet (f.eks. potensielle utløsere for atferd som utfordrer), og 3) hva som skjedde etter varselet (f.eks. hvordan personen eller andre i deres miljø reagerte på varselet).

Resultatene vil bli brukt til å informere fremtidige iterasjoner av teknologien og gi anbefalinger for klinisk bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med en intellektuell og/eller utviklingshemming
  • bor i samfunnet eller mottar tjenester fra CAMH ANS-avdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Smartklokke
Enkeltpersoner som mottar smartklokken
Smartklokkeapparat for å måle sterke følelser (f.eks. angst)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observerte/selvrapporterte følelser
Tidsramme: 3 måneder
Hva er personens opplevde følelser? Personen med ipod (kliniker, støttemedarbeider) vil motta et sanntidsvarsel når smartklokken indikerer at personen som bærer klokken, opplever sterke følelser. Personen med ipoden skal indikere hvilke følelser de opplever (f.eks. angst, lykke)
3 måneder
Observerte/selvrapporterte forutgående hendelser
Tidsramme: 3 måneder
Hva skjedde før varselet? Personen med ipod (kliniker, støttemedarbeider) vil motta et sanntidsvarsel når smartklokken indikerer at personen som bærer klokken, opplever sterke følelser. Personen med ipoden skal indikere hva personen som har på seg smartklokken gjorde før rett før varselet.
3 måneder
Observerte/selvrapporterte følgehendelser
Tidsramme: 3 måneder
Hva skjedde etter varselet?Personen med ipod (kliniker, støttemedarbeider) vil motta et sanntidsvarsel når smartklokken indikerer at personen som bærer klokken, opplever sterke følelser. Personen med ipoden skal indikere hva som skjedde når de mottok varselet (f.eks. dyp pusting)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: 3 måneder
Hvor nøyaktig er smartklokken til å indikere angst? Følelsesvariabelen vil bli brukt til å beregne nøyaktigheten til smartklokken som indikerer angst. Dette vil bli beregnet ved å dele antall ganger smartklokken indikerte angst nøyaktig (ved å bruke antallet ganger personen med ipoden indikerte at personen som hadde på smartklokken opplevde angst) delt på antall totalt varsler x100
3 måneder
Hendelsesrapporter
Tidsramme: 2-6 måneder
Er det en endring i hendelsesrapporter eller type hendelsesrapport før og mens du bruker smartklokken. Dette er en sammenligning mellom det totale antallet hendelsesrapporter og typene hendelsesrapporter før (1-3 måneder) og mens du bruker klokken (1-3 måneder).
2-6 måneder
PRN
Tidsramme: 2-6 måneder
Er det en endring i bruken av PRN før og mens du bruker smartklokken. Dette er en sammenligning mellom det totale antallet PRN levert før (1-3 måneder) og mens du bruker klokken (1-3 måneder).
2-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 011-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli samlet før de deles med andre forskere eller publiseres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smartklokke

3
Abonnere