住宅環境でストレスや不安を管理するスマートウォッチ (Smartwatch)
調査の概要
詳細な説明
不安や動揺の開始を予測するのに役立つツールは、人が自分の感情を自己監視することを学ぶのに役立つだけでなく、他の人がサポートしている人の内部状態をより効果的に理解するのに役立つ可能性があります (特にそれができない場合)。通信する）、個人や他の人を安全に保つ方法で対応できるように支援します。
この研究の目的は、CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) の臨床コホートおよび地域社会の発達障害のある成人を対象に、研究者が推奨する修正を加えた (以前のレトロスペクティブ研究に基づく) スマートウォッチ技術の前向き評価を実施することです。 .
具体的には、この研究では、アプリケーションが通知を行う際の行動データを収集することにより、スマートウォッチと関連するモバイル アプリケーションの臨床ツールとしての有用性と有効性を評価しようとしています。 スマートウォッチが通知を行った後、時計を着用している人またはその環境にいる人は、アプリケーションで次のことを報告するよう求められます: 1) スマートウォッチを着用している人の感情の価数、2) 通知前にどのようなイベントが発生していたか（例えば、挑戦的な行動の潜在的な引き金）、および3）通知後に何が起こったのか（例えば、環境内の人または他の人が通知にどのように反応したか）。
結果は、技術の将来の反復を通知し、臨床使用のための推奨事項を作成するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 知的および/または発達障害のある個人
- コミュニティに住んでいるか、CAMH ANS部門からサービスを受けている
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スマートウォッチ
スマートウォッチを受け取る個人
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強い感情（不安など）を測定するスマートウォッチ装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された/自己報告された感情
時間枠：3ヶ月
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その人の知覚された感情は何ですか？
ipod を持っている人 (臨床医、サポート ワーカー) は、スマートウォッチを着用している個人が強い感情を経験していることをスマートウォッチが示すと、リアルタイムの通知を受け取ります。
iPod を持っている人は、自分が経験している感情 (不安、幸福など) を示す必要があります。
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3ヶ月
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観察された/自己報告された先行事象
時間枠：3ヶ月
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通知の前に何が起こっていましたか？
ipod を持っている人 (臨床医、サポート ワーカー) は、スマートウォッチを着用している個人が強い感情を経験していることをスマートウォッチが示すと、リアルタイムの通知を受け取ります。
ipod を持っている人は、スマートウォッチを装着している人が通知の直前に何をしていたかを示します。
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3ヶ月
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観察された/自己報告された結果イベント
時間枠：3ヶ月
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通知後に何が起こったのですか?ipod を持っている人 (臨床医、サポート ワーカー) は、時計を身に着けている個人が強い感情を経験していることをスマートウォッチが示すと、リアルタイムの通知を受け取ります。
iPod を持っている人は、通知を受け取った後に何が起こったかを示す必要があります (深呼吸など)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：3ヶ月
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スマートウォッチは不安をどの程度正確に示していますか?
感情変数は、不安を示すスマートウォッチの精度を計算するために使用されます。
これは、スマートウォッチが正確に不安を示した回数 (ipod を持っている人が、スマートウォッチを身に着けている人が不安を感じていると示した回数を使用) を、通知の合計数 x 100 で割ることによって計算されます。
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3ヶ月
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事件報告
時間枠：2～6ヶ月
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スマートウォッチの着用前と着用中に、インシデント レポートまたはインシデント レポートの種類に変化はありますか。
インシデントレポートの総数と、時計を着用する前 (1 ～ 3 か月) と着用中 (1 ～ 3 か月) のインシデントレポートの種類の比較です。
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2～6ヶ月
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PRN
時間枠：2～6ヶ月
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スマートウォッチの着用前と着用中の PRN の使用に変化はありますか。
これは、時計を着用する前 (1 ～ 3 か月) と着用中 (1 ～ 3 か月) に配信された PRN の総数の比較です。
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2～6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kendra Thomson, PhD, BCBA-D、Centre for Addiction and Mental Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマートウォッチの臨床試験
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