在住宅环境中管理压力和焦虑的智能手表 (Smartwatch)
2024年5月28日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
该研究的目的是对来自 CAMH 成人神经发育服务 (ANS) 和社区中已收到手表的发育障碍成年人的临床队列中的智能手表技术和相关应用程序（由 Awake Labs 开发）进行前瞻性评估.
研究概览
详细说明
帮助预测焦虑和激动发作的工具不仅可以帮助一个人学会自我监控他们的情绪，而且还可以帮助其他人更有效地理解他们所支持的人的内部状态（尤其是如果不能沟通），并帮助他们以保证个人和他人安全的方式做出回应。
该研究的目的是在 CAMH 成人神经发育服务 (ANS) 的临床队列和社区中有发育障碍的成年人中，对智能手表技术进行前瞻性评估，并根据研究人员的建议（基于之前的回顾性研究）进行修改.
具体而言，本研究旨在通过在应用程序发出通知时收集行为数据来评估智能手表和相关移动应用程序作为临床工具的实用性和有效性。 智能手表发出通知后，佩戴手表的人或他们周围的人将被要求在应用程序中报告以下内容：1) 佩戴智能手表的人的情绪效价，2) 在通知之前发生了什么事件（例如，挑战行为的潜在触发因素），以及 3) 通知后发生的事情（例如，此人或其环境中的其他人如何响应通知）。
结果将用于为该技术的未来迭代提供信息，并为临床使用提出建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有智力和/或发育障碍的个人
- 住在社区或接受 CAMH ANS 部门的服务
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：智能手表
领取智能手表的个人
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测量强烈情绪（例如焦虑）的智能手表装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察/自我报告的情绪
大体时间：3个月
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人的感知情绪是什么？
当智能手表指示佩戴手表的人正在经历强烈情绪时，拥有 iPod 的人（临床医生、支持人员）将收到实时通知。
持有 iPod 的人要指出他们正在经历的情绪（例如，焦虑、快乐）
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3个月
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观察到/自我报告的先行事件
大体时间：3个月
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通知之前发生了什么？
当智能手表指示佩戴手表的人正在经历强烈情绪时，拥有 iPod 的人（临床医生、支持人员）将收到实时通知。
持有 iPod 的人将在通知前立即指出佩戴智能手表的人之前正在做什么。
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3个月
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观察到/自我报告的后续事件
大体时间：3个月
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通知后发生了什么？当智能手表指示佩戴手表的人正在经历强烈情绪时，持有 iPod 的人（临床医生、支持人员）将收到实时通知。
持有 iPod 的人要说明收到通知后发生了什么（例如，深呼吸）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：3个月
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智能手表指示焦虑的准确度如何？
情绪变量将用于计算智能手表指示焦虑的准确性。
这将通过除以智能手表准确表示焦虑的次数（使用 ipod 的人表示佩戴智能手表的人正在经历焦虑的次数）除以总通知数 x100 来计算
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3个月
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事故报告
大体时间：2-6个月
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在佩戴智能手表之前和期间，事件报告或事件报告的类型是否有变化。
这是事件报告总数与佩戴手表前（1-3 个月）和佩戴手表期间（1-3 个月）事件报告类型之间的比较。
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2-6个月
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PRN
大体时间：2-6个月
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在佩戴智能手表之前和佩戴期间，PRN 的使用是否有变化。
这是之前（1-3 个月）和佩戴手表时（1-3 个月）交付的 PRN 总数之间的比较。
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2-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kendra Thomson, PhD, BCBA-D、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 011-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将在与其他研究人员共享或发布之前进行汇总。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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