Relojes inteligentes para controlar el estrés y la ansiedad en entornos residenciales (Smartwatch)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas que ayudan a predecir el inicio de la ansiedad y la agitación no solo pueden ayudar a una persona a aprender a autocontrolar sus emociones, sino que también pueden ayudar a otros a sentirse más eficaces para comprender el estado interno de la persona a la que están apoyando (especialmente si no es capaz de hacerlo). comunicarse) y ayudarlos a responder de una manera que mantenga a la persona y a los demás a salvo.
El propósito del estudio es realizar una evaluación prospectiva de la tecnología del reloj inteligente con las modificaciones recomendadas por los investigadores (basadas en un estudio retrospectivo anterior) en una cohorte clínica en los Servicios de Neurodesarrollo para Adultos (ANS) de CAMH y en adultos con discapacidades del desarrollo en la comunidad. .
Específicamente, este estudio busca evaluar la utilidad y validez del reloj inteligente y la aplicación móvil asociada como herramienta clínica mediante la recopilación de datos de comportamiento cuando las aplicaciones dan una notificación. Se le pedirá a la persona que usa el reloj o a aquellos en su entorno que informen lo siguiente en la aplicación después de que el reloj inteligente envíe una notificación: 1) la valencia de la emoción de la persona que usa el reloj inteligente, 2) qué eventos estaban ocurriendo antes de la notificación (p. ej., desencadenantes potenciales de comportamientos que desafían), y 3) qué sucedió después de la notificación (p. ej., cómo la persona u otras personas en su entorno respondieron a la notificación).
Los resultados se utilizarán para informar futuras iteraciones de la tecnología y hacer recomendaciones para uso clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo
- viviendo en la comunidad o recibiendo servicios del departamento de CAMH ANS
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reloj inteligente
Individuos que reciben el reloj inteligente
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Aparato de reloj inteligente para medir emociones fuertes (por ejemplo, ansiedad)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emoción observada/autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Cuál es la emoción percibida de la persona?
La persona con el ipod (médico, trabajador de apoyo) recibirá una notificación en tiempo real cuando el reloj inteligente indique que la persona que usa el reloj está experimentando emociones fuertes.
La persona con el ipod debe indicar qué emoción está experimentando (por ejemplo, ansiedad, felicidad)
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3 meses
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Eventos antecedentes observados/autoinformados
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué estaba pasando antes de la notificación?
La persona con el ipod (médico, trabajador de apoyo) recibirá una notificación en tiempo real cuando el reloj inteligente indique que la persona que usa el reloj está experimentando emociones fuertes.
La persona con el ipod debe indicar qué estaba haciendo la persona que lleva el reloj inteligente inmediatamente antes de la notificación.
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3 meses
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Eventos consecuentes observados/autoinformados
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué sucedió después de la notificación? La persona con el ipod (médico, trabajador de apoyo) recibirá una notificación en tiempo real cuando el reloj inteligente indique que la persona que usa el reloj está experimentando emociones fuertes.
La persona con el ipod debe indicar qué sucedió una vez que recibió la notificación (por ejemplo, respiración profunda)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué tan preciso es el reloj inteligente para indicar la ansiedad?
La variable emoción se utilizará para calcular la precisión del reloj inteligente que indica ansiedad.
Esto se calculará dividiendo la cantidad de veces que el reloj inteligente indicó ansiedad con precisión (usando la cantidad de veces que la persona con el ipod indicó que la persona que usaba el reloj inteligente estaba experimentando ansiedad) dividida por la cantidad total de notificaciones x100
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3 meses
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Informes de incidentes
Periodo de tiempo: 2-6 meses
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¿Hay algún cambio en los informes de incidentes o el tipo de informe de incidentes antes y durante el uso del reloj inteligente?
Esta es una comparación entre el número total de informes de incidentes y los tipos de informes de incidentes antes (de 1 a 3 meses) y durante el uso del reloj (de 1 a 3 meses).
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2-6 meses
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PRN
Periodo de tiempo: 2-6 meses
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¿Hay algún cambio en el uso de PRN antes y durante el uso del reloj inteligente?
Esta es una comparación entre el número total de PRN entregados antes (1-3 meses) y mientras usaba el reloj (1-3 meses).
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2-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 011-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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