Smartwatches para gerenciar o estresse e a ansiedade em ambientes residenciais (Smartwatch)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ferramentas que ajudam a prever o início da ansiedade e da agitação podem não apenas ajudar uma pessoa a aprender a monitorar suas emoções, mas também podem ajudar outras pessoas a se sentirem mais eficazes na compreensão do estado interno da pessoa que estão apoiando (especialmente se não for capaz de comunicar) e ajudá-los a responder de uma forma que mantenha o indivíduo e os outros seguros.
O objetivo do estudo é realizar uma avaliação prospectiva da tecnologia smartwatch com modificações recomendadas pelos pesquisadores (com base em um estudo retrospectivo anterior) em uma coorte clínica no CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) e em adultos com deficiências de desenvolvimento na comunidade .
Especificamente, este estudo busca avaliar a utilidade e a validade do smartwatch e do aplicativo móvel associado como ferramenta clínica, coletando dados comportamentais quando os aplicativos emitem uma notificação. A pessoa que usa o relógio ou aqueles em seu ambiente serão solicitados a relatar o seguinte no aplicativo depois que o smartwatch enviar uma notificação: 1) a valência da emoção da pessoa que usa o smartwatch, 2) quais eventos estavam ocorrendo antes da notificação (por exemplo, possíveis gatilhos para comportamentos desafiadores) e 3) o que aconteceu após a notificação (por exemplo, como a pessoa ou outras pessoas em seu ambiente responderam à notificação).
Os resultados serão usados para informar futuras iterações da tecnologia e fazer recomendações para uso clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento
- vivendo na comunidade ou recebendo serviços do departamento de CAMH ANS
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Relógio inteligente
Indivíduos recebendo o smartwatch
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Aparelho Smartwatch para medir emoções fortes (por exemplo, ansiedade)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emoção observada/auto-relatada
Prazo: 3 meses
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Qual é a emoção percebida pela pessoa?
A pessoa com o ipod (médico, trabalhador de apoio) receberá uma notificação em tempo real quando o smartwatch indicar que o indivíduo que usa o relógio está experimentando fortes emoções.
A pessoa com o ipod deve indicar qual emoção está experimentando (por exemplo, ansiedade, felicidade)
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3 meses
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Eventos Antecedentes Observados/Auto-Relatados
Prazo: 3 meses
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O que estava acontecendo antes da notificação?
A pessoa com o ipod (médico, trabalhador de apoio) receberá uma notificação em tempo real quando o smartwatch indicar que o indivíduo que usa o relógio está experimentando fortes emoções.
A pessoa com o ipod deve indicar o que a pessoa que está usando o smartwatch estava fazendo antes imediatamente antes da notificação.
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3 meses
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Eventos consequentes observados/auto-relatados
Prazo: 3 meses
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O que aconteceu após a notificação? A pessoa com o ipod (médico, assistente) receberá uma notificação em tempo real quando o smartwatch indicar que a pessoa que está usando o relógio está experimentando fortes emoções.
A pessoa com o ipod deve indicar o que aconteceu quando recebeu a notificação (por exemplo, respiração profunda)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: 3 meses
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Qual é a precisão do smartwatch em indicar ansiedade?
A variável emoção será usada para calcular a precisão do smartwatch indicando ansiedade.
Isso será calculado dividindo o número de vezes que o smartwatch indicou ansiedade com precisão (usando o número de vezes que a pessoa com o ipod indicou que a pessoa que usava o smartwatch estava sentindo ansiedade) dividido pelo número total de notificações x100
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3 meses
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Relatórios de incidentes
Prazo: 2-6 meses
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Há uma mudança nos relatórios de incidentes ou no tipo de relatório de incidente antes e durante o uso do smartwatch.
Esta é uma comparação entre o número total de relatórios de incidentes e os tipos de relatórios de incidentes antes (1-3 meses) e durante o uso do relógio (1-3 meses).
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2-6 meses
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PRN
Prazo: 2-6 meses
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Existe alguma mudança no uso do PRN antes e durante o uso do smartwatch.
Esta é uma comparação entre o número total de PRN entregues antes (1-3 meses) e durante o uso do relógio (1-3 meses).
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2-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 011-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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