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Smartwatches zur Bewältigung von Stress und Angst in Wohnumgebungen (Smartwatch)

28. Mai 2024 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck der Studie ist die Durchführung einer prospektiven Bewertung einer Smartwatch-Technologie und einer zugehörigen Anwendung (entwickelt von Awake Labs) in einer klinischen Kohorte von CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) und Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen in der Gemeinde, die eine Uhr erhalten haben .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tools, die dabei helfen, das Einsetzen von Angst und Aufregung vorherzusagen, können einer Person nicht nur dabei helfen, ihre Emotionen selbst zu überwachen, sondern können auch anderen helfen, den inneren Zustand der Person, die sie unterstützen, besser zu verstehen (insbesondere wenn sie dazu nicht in der Lage sind). kommunizieren) und ihnen helfen, so zu reagieren, dass der Einzelne und andere sicher sind.

Der Zweck der Studie ist die Durchführung einer prospektiven Bewertung der Smartwatch-Technologie mit von den Forschern empfohlenen Modifikationen (basierend auf einer früheren retrospektiven Studie) in einer klinischen Kohorte bei CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) und bei Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen in der Gemeinde .

Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, den Nutzen und die Gültigkeit der Smartwatch und der zugehörigen mobilen Anwendung als klinisches Instrument zu bewerten, indem Verhaltensdaten gesammelt werden, wenn die Anwendung eine Benachrichtigung gibt. Die Person, die die Uhr trägt, oder Personen in ihrer Umgebung werden gebeten, Folgendes in der Anwendung zu melden, nachdem die Smartwatch eine Benachrichtigung ausgegeben hat: 1) die Wertigkeit der Emotionen der Person, die die Smartwatch trägt, 2) welche Ereignisse vor der Benachrichtigung aufgetreten sind (z. B. potenzielle Auslöser für herausforderndes Verhalten) und 3) was nach der Benachrichtigung passiert ist (z. B. wie die Person oder andere in ihrer Umgebung auf die Benachrichtigung reagiert haben).

Die Ergebnisse werden verwendet, um zukünftige Iterationen der Technologie zu informieren und Empfehlungen für den klinischen Einsatz zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit einer geistigen und/oder Entwicklungsbehinderung
  • in der Gemeinde leben oder Dienstleistungen von der CAMH ANS-Abteilung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Smartwatch
Personen, die die Smartwatch erhalten
Gerät: Smartwatch
Smartwatch-Apparat zur Messung starker Emotionen (z. B. Angst)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtete/selbstberichtete Emotionen
Zeitfenster: 3 Monate
Was ist die wahrgenommene Emotion der Person? Die Person mit dem iPod (Kliniker, Support-Mitarbeiter) erhält eine Echtzeit-Benachrichtigung, wenn die Smartwatch anzeigt, dass die Person, die die Uhr trägt, starke Emotionen verspürt. Die Person mit dem iPod soll angeben, welche Emotion sie erlebt (z. B. Angst, Glück).
3 Monate
Beobachtete/selbstberichtete vorangegangene Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
Was geschah vor der Benachrichtigung? Die Person mit dem iPod (Kliniker, Support-Mitarbeiter) erhält eine Echtzeit-Benachrichtigung, wenn die Smartwatch anzeigt, dass die Person, die die Uhr trägt, starke Emotionen verspürt. Die Person mit dem iPod soll unmittelbar vor der Benachrichtigung angeben, was die Person, die die Smartwatch trägt, vorher gemacht hat.
3 Monate
Beobachtete/selbstberichtete Folgeereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
Was geschah nach der Benachrichtigung? Die Person mit dem iPod (Kliniker, Support-Mitarbeiter) erhält eine Echtzeit-Benachrichtigung, wenn die Smartwatch anzeigt, dass die Person, die die Uhr trägt, starke Emotionen verspürt. Die Person mit dem iPod muss angeben, was passiert ist, nachdem sie die Benachrichtigung erhalten hat (z. B. tiefes Atmen).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Wie genau zeigt die Smartwatch Angst an? Die Emotionsvariable wird verwendet, um die Genauigkeit der Smartwatch zu berechnen, die Angst anzeigt. Dies wird berechnet, indem die Anzahl der Male, die die Smartwatch genau Angst anzeigte (unter Verwendung der Anzahl der Male, die die Person mit dem iPod angab, dass die Person, die die Smartwatch trug, Angst hatte), dividiert durch die Anzahl der Gesamtbenachrichtigungen x 100
3 Monate
Vorfallberichte
Zeitfenster: 2-6 Monate
Ändert sich die Ereignismeldung oder die Art der Ereignismeldung vor und während des Tragens der Smartwatch. Dies ist ein Vergleich zwischen der Gesamtzahl der Vorfallmeldungen und den Arten von Vorfallmeldungen vor (1–3 Monate) und während des Tragens der Uhr (1–3 Monate).
2-6 Monate
PRN
Zeitfenster: 2-6 Monate
Gibt es eine Änderung bei der Verwendung von PRN vor und während des Tragens der Smartwatch? Dies ist ein Vergleich zwischen der Gesamtzahl der gelieferten PRN vor (1–3 Monate) und während des Tragens der Uhr (1–3 Monate).
2-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 011-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden aggregiert, bevor sie mit anderen Forschern geteilt oder veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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