Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartklockor för att hantera stress och ångest i bostadsmiljöer (Smartwatch)

28 maj 2024 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health
Syftet med studien är att genomföra en prospektiv utvärdering av en smartwatch-teknologi och en tillhörande applikation (utvecklad av Awake Labs) i en klinisk kohort från CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) och vuxna med utvecklingsstörning i samhället som har fått en klocka .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Verktyg som hjälper till att förutsäga uppkomsten av ångest och agitation kan inte bara hjälpa en person att lära sig att själv övervaka sina känslor, utan kan också hjälpa andra att känna sig mer effektiva när det gäller att förstå det inre tillståndet hos den person de stödjer (särskilt om de inte kan kommunicera), och hjälpa dem att reagera på ett sätt som håller individen och andra säkra.

Syftet med studien är att genomföra en prospektiv utvärdering av smartwatch-teknologin med modifieringar som rekommenderas av forskarna (baserat på en tidigare retrospektiv studie) i en klinisk kohort vid CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) och hos vuxna med utvecklingsstörning i samhället .

Specifikt syftar denna studie till att utvärdera användbarheten och giltigheten av smartwatch och tillhörande mobilapplikation som ett kliniskt verktyg genom att samla in beteendedata när applikationerna ger ett meddelande. Personen som bär klockan eller de i deras omgivning kommer att uppmanas att rapportera följande i applikationen efter att smartklockan har aviserat: 1) valensen av känslorna hos personen som bär smartklockan, 2) vilka händelser som inträffade före meddelandet (t.ex. potentiella utlösare för beteenden som utmanar), och 3) vad som hände efter meddelandet (t.ex. hur personen eller andra i deras omgivning svarade på meddelandet).

Resultaten kommer att användas för att informera framtida iterationer av tekniken och ge rekommendationer för klinisk användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer med en intellektuell och/eller utvecklingsstörning
  • bor i samhället eller tar emot tjänster från CAMH ANS-avdelningen

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Smart klocka
Individer som får smartklockan
Smartwatch-apparat för att mäta starka känslor (t.ex. ångest)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Iakttagen/Självrapporterad känsla
Tidsram: 3 månader
Vad är personens upplevda känslor? Personen med ipod (kliniker, supporter) kommer att få en avisering i realtid när smartklockan indikerar att individen som bär klockan upplever starka känslor. Personen med ipoden ska indikera vilken känsla de upplever (t.ex. ångest, lycka)
3 månader
Observerade/Självrapporterade tidigare händelser
Tidsram: 3 månader
Vad hände innan aviseringen? Personen med ipod (kliniker, supporter) kommer att få en avisering i realtid när smartklockan indikerar att individen som bär klockan upplever starka känslor. Personen med ipoden ska ange vad personen som bär smartklockan gjorde innan omedelbart före aviseringen.
3 månader
Observerade/Självrapporterade följdhändelser
Tidsram: 3 månader
Vad hände efter aviseringen? Personen med ipod (kliniker, supporter) kommer att få en avisering i realtid när smartklockan indikerar att individen som bär klockan upplever starka känslor. Personen med ipoden ska ange vad som hände när de fick meddelandet (t.ex. djup andning)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: 3 månader
Hur exakt är smartklockan när det gäller att indikera ångest? Känslovariabeln kommer att användas för att beräkna noggrannheten hos smartklockan som indikerar ångest. Detta kommer att beräknas genom att dividera antalet gånger som smartklockan korrekt indikerade ångest (med antalet gånger som personen med ipod angav att personen som bar smartklockan upplevde ångest) dividerat med antalet totala aviseringar x100
3 månader
Incidentrapporter
Tidsram: 2-6 månader
Finns det en förändring i incidentrapporter eller typ av incidentrapport innan och när man bär smartklockan. Detta är en jämförelse mellan det totala antalet incidentrapporter och typerna av incidentrapporter före (1-3 månader) och när du bär klockan (1-3 månader).
2-6 månader
PRN
Tidsram: 2-6 månader
Finns det en förändring i användningen av PRN före och när du bär smartklockan. Detta är en jämförelse mellan det totala antalet PRN levererade före (1-3 månader) och när du bär klockan (1-3 månader).
2-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 011-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att aggregeras innan de delas med andra forskare eller publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera