Умные часы для управления стрессом и тревогой в жилых помещениях (Smartwatch)
Обзор исследования
Подробное описание
Инструменты, которые помогают предсказать начало беспокойства и возбуждения, могут не только помочь человеку научиться самостоятельно контролировать свои эмоции, но также могут помочь другим почувствовать себя более эффективными в понимании внутреннего состояния человека, которого они поддерживают (особенно если он не в состоянии контролировать свои эмоции). общаться) и помочь им реагировать таким образом, чтобы обеспечить безопасность человека и других.
Цель исследования — провести проспективную оценку технологии смарт-часов с модификациями, рекомендованными исследователями (на основе предыдущего ретроспективного исследования) в клинической когорте службы нейроразвития взрослых CAMH (ANS) и у взрослых с нарушениями развития в сообществе. .
В частности, это исследование направлено на оценку полезности и достоверности умных часов и связанного с ними мобильного приложения в качестве клинического инструмента путем сбора поведенческих данных, когда приложения выдают уведомление. Человеку, который носит часы, или тем, кто находится в их окружении, будет предложено сообщить в приложении следующее после того, как умные часы отправят уведомление: 1) валентность эмоций человека, носящего умные часы, 2) какие события произошли до уведомления. (например, потенциальные триггеры для проблемного поведения) и 3) что произошло после уведомления (например, как человек или другие люди в его окружении отреагировали на уведомление).
Результаты будут использованы для информирования будущих итераций технологии и предоставления рекомендаций для клинического использования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица с умственными отклонениями и/или нарушениями развития
- проживающие в сообществе или получающие услуги отдела CAMH ANS
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Умные часы
Лица, получающие умные часы
|
Смарт-часы для измерения сильных эмоций (например, тревоги)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемые/самоотчетные эмоции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Какова воспринимаемая эмоция человека?
Человек с iPod (врач, сотрудник службы поддержки) получит уведомление в режиме реального времени, когда смарт-часы укажут, что человек, носящий часы, испытывает сильные эмоции.
Человек с айподом должен указать, какие эмоции он испытывает (например, беспокойство, счастье).
|
3 месяца
|
|
Наблюдаемые/самоотчетные предшествующие события
Временное ограничение: 3 месяца
|
Что происходило до уведомления?
Человек с iPod (врач, сотрудник службы поддержки) получит уведомление в режиме реального времени, когда смарт-часы укажут, что человек, носящий часы, испытывает сильные эмоции.
Человек с айподом должен указать, что делал человек, который носит смарт-часы, непосредственно перед уведомлением.
|
3 месяца
|
|
Наблюдаемые/самоотчетные последующие события
Временное ограничение: 3 месяца
|
Что произошло после уведомления? Человек с iPod (врач, сотрудник службы поддержки) получит уведомление в режиме реального времени, когда смарт-часы укажут, что человек, носящий часы, испытывает сильные эмоции.
Человек с iPod должен указать, что произошло после получения уведомления (например, глубокое дыхание).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько точны умные часы при обнаружении беспокойства?
Переменная эмоций будет использоваться для расчета точности умных часов, указывающих на тревогу.
Это будет рассчитано путем деления количества раз, когда смарт-часы точно указывали на тревогу (используя количество раз, когда человек с айподом указал, что человек, носящий смарт-часы, испытывает тревогу) на общее количество уведомлений x100.
|
3 месяца
|
|
Отчеты об инцидентах
Временное ограничение: 2-6 месяцев
|
Есть ли изменения в отчетах об инцидентах или типе отчетов об инцидентах до и во время ношения смарт-часов.
Это сравнение между общим количеством отчетов об инцидентах и типами отчетов об инцидентах до (1-3 месяца) и во время ношения часов (1-3 месяца).
|
2-6 месяцев
|
|
PRN
Временное ограничение: 2-6 месяцев
|
Есть ли изменения в использовании PRN до и во время ношения умных часов.
Это сравнение общего количества PRN, поставленных до (1-3 месяца) и во время ношения часов (1-3 месяца).
|
2-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 011-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .