Älykellot stressin ja ahdistuksen hallintaan asuinympäristöissä (Smartwatch)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Välineet, jotka auttavat ennustamaan ahdistuksen ja kiihtyneisyyden alkamista, eivät vain voi auttaa henkilöä oppimaan itse tarkkailemaan tunteitaan, vaan ne voivat myös auttaa muita tuntemaan olonsa tehokkaammaksi ymmärtämään tukemansa henkilön sisäistä tilaa (varsinkin jos hän ei pysty kommunikoida) ja auttaa heitä vastaamaan tavalla, joka pitää yksilön ja muut turvassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa tulevaisuuden arviointi älykelloteknologiasta tutkijoiden suosittelemilla modifikaatioilla (perustuen aikaisempaan retrospektiiviseen tutkimukseen) CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) kliinisessä ryhmässä ja kehitysvammaisilla aikuisilla yhteisössä. .
Erityisesti tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan älykellon ja siihen liittyvän mobiilisovelluksen hyödyllisyyttä ja pätevyyttä kliinisenä työkaluna keräämällä käyttäytymistietoja sovellusten ilmoittaessa. Kelloa käyttävää henkilöä tai hänen ympäristössään olevia pyydetään raportoimaan sovelluksessa älykellon ilmoituksen jälkeen: 1) älykellon käyttäjän tunteiden valenssi, 2) mitä tapahtumia tapahtui ennen ilmoitusta (esim. mahdolliset laukaisevat käyttäytymismallit, jotka haastavat) ja 3) mitä tapahtui ilmoituksen jälkeen (esim. kuinka henkilö tai muut hänen ympäristössään reagoivat ilmoitukseen).
Tuloksia käytetään teknologian tulevien iteraatioiden tiedottamiseen ja kliiniseen käyttöön liittyvien suositusten antamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on älyllinen ja/tai kehitysvamma
- asuu paikkakunnalla tai saa palveluita CAMH ANS -osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Älykello
Älykellon vastaanottavat henkilöt
|
Älykellolaite vahvojen tunteiden (esim. ahdistuneisuuden) mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu/itseraportoitu tunne
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikä on henkilön kokema tunne?
Ipodia käyttävä henkilö (lääkäri, tukityöntekijä) saa reaaliaikaisen ilmoituksen, kun älykello ilmoittaa, että kelloa käyttävä henkilö kokee voimakkaita tunteita.
Ipodia käyttävän henkilön on ilmoitettava, mitä tunteita hän kokee (esim. ahdistus, onnellisuus)
|
3 kuukautta
|
|
Havaitut/itseraportoidut ennakkotapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitä tapahtui ennen ilmoitusta?
Ipodia käyttävä henkilö (lääkäri, tukityöntekijä) saa reaaliaikaisen ilmoituksen, kun älykello ilmoittaa, että kelloa käyttävä henkilö kokee voimakkaita tunteita.
Ipodin käyttävän henkilön on ilmoitettava, mitä älykelloa käyttävä henkilö teki ennen ilmoitusta.
|
3 kuukautta
|
|
Havaitut/itseraportoidut seurannaistapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitä tapahtui ilmoituksen jälkeen?Ipodia käyttävä henkilö (lääkäri, tukityöntekijä) saa reaaliaikaisen ilmoituksen, kun älykello ilmoittaa, että kelloa käyttävä henkilö kokee voimakkaita tunteita.
Ipodia käyttävän henkilön on ilmoitettava, mitä tapahtui, kun hän on saanut ilmoituksen (esim. syvä hengitys)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka tarkasti älykello ilmaisee ahdistusta?
Tunnemuuttujaa käytetään laskemaan älykellon tarkkuus, joka ilmaisee ahdistusta.
Tämä lasketaan jakamalla kuinka monta kertaa älykello osoitti tarkasti ahdistuneisuuden (käyttämällä kuinka monta kertaa ipodin käyttäjä osoitti, että älykelloa käyttävä henkilö oli ahdistunut) jaettuna ilmoitusten kokonaismäärällä x100
|
3 kuukautta
|
|
Tapahtumaraportit
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Onko tapahtumaraporteissa tai tapahtumaraportin tyyppi muuttunut ennen älykellon käyttöä ja sen aikana?
Tämä on vertailu tapausraporttien kokonaismäärän ja ennen (1-3 kuukautta) ja kelloa käytettäessä (1-3 kuukautta) tehtyjen tapausraporttien tyyppien välillä.
|
2-6 kuukautta
|
|
PRN
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Onko PRN:n käytössä muutoksia ennen älykellon käyttöä ja sen aikana?
Tämä on vertailu ennen (1-3 kuukautta) ja kelloa käytettäessä (1-3 kuukautta) toimitettujen PRN:ien kokonaismäärän välillä.
|
2-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .