Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytré hodinky pro zvládání stresu a úzkosti v rezidenčních nastaveních (Smartwatch)

28. května 2024 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Účelem studie je provést prospektivní hodnocení technologie chytrých hodinek a související aplikace (vyvinuté společností Awake Labs) v klinické kohortě z CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) a dospělých s vývojovým postižením v komunitě, kteří obdrželi hodinky. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje, které pomáhají předvídat nástup úzkosti a neklidu, mohou nejen pomoci člověku naučit se sebekontrolovat své emoce, ale mohou také pomoci ostatním, aby se cítili efektivněji při porozumění vnitřnímu stavu osoby, kterou podporují (zejména pokud nejsou schopni komunikovat) a pomoci jim reagovat způsobem, který udrží jednotlivce i ostatní v bezpečí.

Účelem studie je provést prospektivní hodnocení technologie chytrých hodinek s úpravami doporučenými výzkumníky (na základě předchozí retrospektivní studie) v klinické kohortě na CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) a u dospělých s vývojovým postižením v komunitě .

Konkrétně se tato studie snaží vyhodnotit užitečnost a platnost chytrých hodinek a souvisejících mobilních aplikací jako klinického nástroje shromažďováním údajů o chování, když aplikace upozorňují. Osoba, která nosí hodinky, nebo lidé v jejich okolí budou vyzváni, aby v aplikaci po oznámení chytrých hodinek nahlásili následující: 1) valenci emocí osoby nosící chytré hodinky, 2) jaké události se odehrály před oznámením (např. potenciální spouštěče chování, které zpochybňuje) a 3) co se stalo po oznámení (např. jak osoba nebo ostatní v jejich prostředí na oznámení reagovali).

Výsledky budou použity k informování o budoucích iteracích technologie a doporučení pro klinické použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci s mentálním a/nebo vývojovým postižením
  • žijící v komunitě nebo přijímající služby od oddělení CAMH ANS

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chytré hodinky
Jednotlivci přijímající chytré hodinky
Přístroj: Chytré hodinky
Chytré hodinky pro měření silných emocí (např.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaná/sebe hlášená emoce
Časové okno: 3 měsíce
Jaká je vnímaná emoce člověka? Osoba s ipodem (lékař, pracovník podpory) obdrží upozornění v reálném čase, když chytré hodinky indikují, že osoba, která nosí hodinky, zažívá silné emoce. Osoba s ipodem má uvést, jakou emoci prožívá (např. úzkost, štěstí)
3 měsíce
Pozorované/vlastně hlášené předchozí události
Časové okno: 3 měsíce
Co se dělo před oznámením? Osoba s ipodem (lékař, pracovník podpory) obdrží upozornění v reálném čase, když chytré hodinky indikují, že osoba, která nosí hodinky, zažívá silné emoce. Osoba s ipodem má uvádět, co osoba, která nosí chytré hodinky, dělala předtím bezprostředně před oznámením.
3 měsíce
Pozorované/vlastně hlášené následné události
Časové okno: 3 měsíce
Co se stalo po upozornění? Osoba s ipodem (lékař, pracovník podpory) obdrží upozornění v reálném čase, když chytré hodinky indikují, že osoba nosící hodinky zažívá silné emoce. Osoba s ipodem má uvést, co se stalo poté, co obdržela oznámení (např. hluboké dýchání)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: 3 měsíce
Jak přesné jsou chytré hodinky při indikaci úzkosti? Proměnná emoce bude použita k výpočtu přesnosti chytrých hodinek indikujících úzkost. To se vypočte vydělením počtu případů, kdy chytré hodinky přesně indikovaly úzkost (pomocí počtu případů, kdy osoba s ipodem uvedla, že osoba nosící chytré hodinky pociťuje úzkost), vyděleným počtem celkových oznámení x100
3 měsíce
Zprávy o incidentu
Časové okno: 2-6 měsíců
Došlo ke změně hlášení o incidentu nebo typu hlášení o incidentu před a během nošení chytrých hodinek? Jedná se o srovnání mezi celkovým počtem hlášení incidentů a typy hlášení incidentů před (1–3 měsíce) a při nošení hodinek (1–3 měsíce).
2-6 měsíců
PRN
Časové okno: 2-6 měsíců
Došlo ke změně v používání PRN před a během nošení chytrých hodinek? Jedná se o srovnání mezi celkovým počtem PRN dodaných dříve (1-3 měsíce) a při nošení hodinek (1-3 měsíce).
2-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 011-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou agregovány před sdílením s jinými výzkumníky nebo zveřejněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytré hodinky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit