Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartwatches om stress en angst in woonomgevingen te beheersen (Smartwatch)

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van de studie is om een ​​prospectieve evaluatie uit te voeren van een smartwatch-technologie en een bijbehorende applicatie (ontwikkeld door Awake Labs) in een klinisch cohort van CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) en volwassenen met ontwikkelingsstoornissen in de gemeenschap die een horloge hebben ontvangen .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hulpmiddelen die het begin van angst en agitatie helpen voorspellen, kunnen een persoon niet alleen helpen om zijn emoties zelf te controleren, maar kunnen anderen ook helpen om zich effectiever te voelen in het begrijpen van de interne toestand van de persoon die ze ondersteunen (vooral als ze niet in staat zijn om communiceren), en hen helpen te reageren op een manier die de persoon en anderen veilig houdt.

Het doel van de studie is om een ​​prospectieve evaluatie uit te voeren van de smartwatch-technologie met aanpassingen aanbevolen door de onderzoekers (gebaseerd op een eerdere retrospectieve studie) in een klinisch cohort bij CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) en bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen in de gemeenschap .

In het bijzonder probeert deze studie het nut en de validiteit van de smartwatch en de bijbehorende mobiele applicatie als een klinisch hulpmiddel te evalueren door gedragsgegevens te verzamelen wanneer de applicaties een melding geven. De persoon die het horloge draagt ​​of degenen in zijn omgeving wordt gevraagd om het volgende in de applicatie te melden nadat de smartwatch een melding heeft gedaan: 1) de valentie van de emotie van de persoon die de smartwatch draagt, 2) welke gebeurtenissen er plaatsvonden voorafgaand aan de melding (bijv. potentiële triggers voor gedrag dat uitdagend is), en 3) wat er gebeurde na de melding (bijv. hoe de persoon of anderen in hun omgeving op de melding reageerden).

De resultaten zullen worden gebruikt om toekomstige iteraties van de technologie te informeren en aanbevelingen te doen voor klinisch gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis
  • die in de gemeenschap woont of diensten ontvangt van de CAMH ANS-afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Smartwatch
Individuen ontvangen de smartwatch
Smartwatch-apparaat om sterke emoties te meten (bijvoorbeeld angst)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen/zelfgerapporteerde emotie
Tijdsspanne: 3 maanden
Wat is de waargenomen emotie van de persoon? De persoon met de ipod (arts, hulpverlener) krijgt een real-time melding wanneer de smartwatch aangeeft dat de persoon die het horloge draagt ​​sterke emoties ervaart. De persoon met de ipod moet aangeven welke emotie ze ervaren (bijvoorbeeld angst, geluk)
3 maanden
Waargenomen/zelfgerapporteerde eerdere gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
Wat gebeurde er vóór de melding? De persoon met de ipod (arts, hulpverlener) krijgt een real-time melding wanneer de smartwatch aangeeft dat de persoon die het horloge draagt ​​sterke emoties ervaart. De persoon met de ipod moet vlak voor de melding aangeven wat de persoon die de smartwatch draagt ​​daarvoor aan het doen was.
3 maanden
Waargenomen/zelfgerapporteerde gevolggebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
Wat gebeurde er na de melding? De persoon met de ipod (arts, hulpverlener) krijgt een real-time melding wanneer de smartwatch aangeeft dat de persoon die het horloge draagt ​​sterke emoties ervaart. De persoon met de ipod moet aangeven wat er is gebeurd nadat hij de melding heeft ontvangen (bijvoorbeeld diep ademhalen)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoe nauwkeurig is de smartwatch bij het aangeven van angst? De emotievariabele wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van de smartwatch te berekenen die angst aangeeft. Dit wordt berekend door het aantal keren te delen dat de smartwatch nauwkeurig angst aangaf (met behulp van het aantal keren dat de persoon met de ipod aangaf dat de persoon die de smartwatch droeg angst ervoer) gedeeld door het totale aantal meldingen x100
3 maanden
Incidentmeldingen
Tijdsspanne: 2-6 maanden
Is er een wijziging in incidentmeldingen of het type incidentmelding voor en tijdens het dragen van de smartwatch. Dit is een vergelijking tussen het totale aantal incidentmeldingen en de typen incidentmeldingen voor (1-3 maanden) en tijdens het dragen van het horloge (1-3 maanden).
2-6 maanden
PRN
Tijdsspanne: 2-6 maanden
Is er een verandering in het gebruik van PRN voor en tijdens het dragen van de smartwatch. Dit is een vergelijking tussen het totale aantal afgeleverde PRN vóór (1-3 maanden) en tijdens het dragen van het horloge (1-3 maanden).
2-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 011-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geaggregeerd voordat ze worden gedeeld met andere onderzoekers of worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartwatch

3
Abonneren