Montres intelligentes pour gérer le stress et l'anxiété en milieu résidentiel (Smartwatch)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les outils qui aident à prédire l'apparition de l'anxiété et de l'agitation peuvent non seulement aider une personne à apprendre à surveiller ses émotions, mais peuvent également aider les autres à se sentir plus efficaces pour comprendre l'état interne de la personne qu'ils soutiennent (surtout s'ils ne sont pas capables de communiquer) et les aider à réagir de manière à assurer la sécurité de la personne et des autres.
Le but de l'étude est de mener une évaluation prospective de la technologie de la montre intelligente avec les modifications recommandées par les chercheurs (sur la base d'une étude rétrospective précédente) dans une cohorte clinique des Services de neurodéveloppement pour adultes (ANS) de CAMH et chez des adultes ayant des troubles du développement dans la communauté. .
Plus précisément, cette étude vise à évaluer l'utilité et la validité de la smartwatch et de l'application mobile associée en tant qu'outil clinique en recueillant des données comportementales lorsque les applications émettent une notification. La personne portant la montre ou les personnes dans son environnement seront invitées à signaler les éléments suivants dans l'application après que la smartwatch aura donné une notification : 1) la valence de l'émotion de la personne portant la smartwatch, 2) quels événements se sont produits avant la notification (par exemple, les déclencheurs potentiels de comportements qui défient), et 3) ce qui s'est passé après la notification (par exemple, comment la personne ou d'autres personnes dans son environnement ont répondu à la notification).
Les résultats seront utilisés pour éclairer les futures itérations de la technologie et faire des recommandations pour une utilisation clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale
- vivant dans la communauté ou recevant des services du service ANS de CAMH
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Montre intelligente
Personnes recevant la smartwatch
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Appareil Smartwatch pour mesurer les émotions fortes (par exemple, l'anxiété)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotion observée/autodéclarée
Délai: 3 mois
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Quelle est l'émotion perçue par la personne ?
La personne avec l'ipod (clinicien, travailleur de soutien) recevra une notification en temps réel lorsque la montre intelligente indiquera que la personne qui porte la montre éprouve de fortes émotions.
La personne avec l'ipod doit indiquer quelle émotion elle éprouve (par exemple, anxiété, bonheur)
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3 mois
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Événements antérieurs observés/autodéclarés
Délai: 3 mois
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Que se passait-il avant la notification ?
La personne avec l'ipod (clinicien, travailleur de soutien) recevra une notification en temps réel lorsque la montre intelligente indiquera que la personne qui porte la montre éprouve de fortes émotions.
La personne avec l'ipod doit indiquer ce que la personne qui porte la smartwatch faisait avant immédiatement avant la notification.
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3 mois
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Événements consécutifs observés/autodéclarés
Délai: 3 mois
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Que s'est-il passé après la notification ? La personne avec l'ipod (clinicien, accompagnateur) recevra une notification en temps réel lorsque la montre intelligente indiquera que la personne portant la montre éprouve de fortes émotions.
La personne avec l'ipod doit indiquer ce qui s'est passé une fois qu'elle a reçu la notification (par exemple, respiration profonde)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: 3 mois
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Quelle est la précision de la smartwatch pour indiquer l'anxiété ?
La variable d'émotion sera utilisée pour calculer la précision de la montre intelligente indiquant l'anxiété.
Cela sera calculé en divisant le nombre de fois où la montre intelligente a indiqué avec précision l'anxiété (en utilisant le nombre de fois où la personne avec l'ipod a indiqué que la personne portant la montre intelligente ressentait de l'anxiété) divisé par le nombre total de notifications x100
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3 mois
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Rapports d'incidents
Délai: 2-6 mois
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Y a-t-il un changement dans les rapports d'incident ou le type de rapport d'incident avant et pendant le port de la smartwatch.
Il s'agit d'une comparaison entre le nombre total de rapports d'incidents et les types de rapports d'incidents avant (1-3 mois) et pendant le port de la montre (1-3 mois).
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2-6 mois
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PRN
Délai: 2-6 mois
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Y a-t-il un changement dans l'utilisation du PRN avant et pendant le port de la smartwatch.
Il s'agit d'une comparaison entre le nombre total de PRN délivrés avant (1-3 mois) et pendant le port de la montre (1-3 mois).
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2-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 011-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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