Inteligentne zegarki do radzenia sobie ze stresem i niepokojem w warunkach domowych (Smartwatch)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzia, które pomagają przewidzieć początek lęku i pobudzenia, mogą nie tylko pomóc danej osobie nauczyć się samokontroli swoich emocji, ale mogą również pomóc innym poczuć się skuteczniej w zrozumieniu wewnętrznego stanu osoby, którą wspierają (zwłaszcza jeśli nie są w stanie komunikować się) i pomóc im zareagować w sposób, który zapewni bezpieczeństwo danej osobie i innym.
Celem badania jest przeprowadzenie prospektywnej oceny technologii smartwatcha z modyfikacjami zalecanymi przez badaczy (na podstawie wcześniejszego badania retrospektywnego) w kohorcie klinicznej w CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) oraz u dorosłych z zaburzeniami rozwojowymi w społeczności .
W szczególności badanie to ma na celu ocenę użyteczności i ważności smartwatcha i powiązanej aplikacji mobilnej jako narzędzia klinicznego poprzez gromadzenie danych behawioralnych, gdy aplikacja wysyła powiadomienie. Osoba nosząca zegarek lub osoby z jej otoczenia zostaną poproszone o zgłoszenie w aplikacji po powiadomieniu ze smartwatcha: 1) wartości emocji osoby noszącej smartwatch, 2) jakie zdarzenia miały miejsce przed powiadomieniem (np. potencjalne wyzwalacze zachowań stanowiących wyzwanie) oraz 3) co wydarzyło się po powiadomieniu (np. jak dana osoba lub inne osoby z jej otoczenia zareagowały na powiadomienie).
Wyniki posłużą do informowania o przyszłych iteracjach technologii i sformułowania zaleceń do użytku klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health - ANS department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową
- mieszkających w społeczności lub otrzymujących usługi z działu CAMH ANS
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Inteligentny zegarek
Osoby otrzymujące smartwatch
|
Smartwatch do pomiaru silnych emocji (np. niepokoju)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaobserwowana/zgłoszona przez siebie emocja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jaka jest postrzegana emocja osoby?
Osoba z iPodem (lekarz, pracownik wsparcia) otrzyma powiadomienie w czasie rzeczywistym, gdy smartwatch wykaże, że osoba nosząca zegarek doświadcza silnych emocji.
Osoba z iPodem ma wskazać, jakich emocji doświadcza (np. niepokój, szczęście).
|
3 miesiące
|
|
Zaobserwowane/zgłoszone przez siebie zdarzenia poprzedzające
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Co się działo przed powiadomieniem?
Osoba z iPodem (lekarz, pracownik wsparcia) otrzyma powiadomienie w czasie rzeczywistym, gdy smartwatch wykaże, że osoba nosząca zegarek doświadcza silnych emocji.
Osoba z ipodem ma wskazać, co osoba nosząca smartwatch robiła wcześniej bezpośrednio przed powiadomieniem.
|
3 miesiące
|
|
Zaobserwowane/samozgłoszone zdarzenia następcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Co się stało po powiadomieniu? Osoba z iPodem (lekarz, pracownik wsparcia) otrzyma powiadomienie w czasie rzeczywistym, gdy smartwatch wykaże, że osoba nosząca zegarek doświadcza silnych emocji.
Osoba z iPodem ma wskazać, co się stało po otrzymaniu powiadomienia (np. głęboki oddech)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak dokładny jest smartwatch w sygnalizowaniu niepokoju?
Zmienna emocji zostanie wykorzystana do obliczenia dokładności smartwatcha wskazującego niepokój.
Zostanie to obliczone poprzez podzielenie liczby przypadków, gdy smartwatch dokładnie wskazał niepokój (na podstawie liczby przypadków, w których osoba z iPodem wskazała, że osoba nosząca smartwatch odczuwa niepokój) podzielonej przez całkowitą liczbę powiadomień x100
|
3 miesiące
|
|
Raporty o incydentach
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
|
Czy nastąpiła zmiana w raportach o incydentach lub rodzaju raportu o incydencie przed i podczas noszenia smartwatcha.
Jest to porównanie całkowitej liczby zgłoszeń incydentów i typów zgłoszeń incydentów przed (1-3 miesiące) i podczas noszenia zegarka (1-3 miesiące).
|
2-6 miesięcy
|
|
PRN
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
|
Czy nastąpiła zmiana w korzystaniu z PRN przed i podczas noszenia smartwatcha.
Jest to porównanie całkowitej liczby PRN dostarczonych przed (1-3 miesiące) i podczas noszenia zegarka (1-3 miesiące).
|
2-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .