Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartwatches til at håndtere stress og angst i boliger (Smartwatch)

28. maj 2024 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med undersøgelsen er at gennemføre en prospektiv evaluering af en smartwatch-teknologi og en tilhørende applikation (udviklet af Awake Labs) i en klinisk kohorte fra CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) og voksne med udviklingshæmning i samfundet, som har modtaget et ur .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Værktøjer, der hjælper med at forudsige begyndelsen af ​​angst og agitation, kan ikke kun hjælpe en person med at lære at selvovervåge sine følelser, men kan også hjælpe andre til at føle sig mere effektive til at forstå den indre tilstand hos den person, de støtter (især hvis de ikke er i stand til at kommunikere), og hjælpe dem med at reagere på en måde, der holder den enkelte og andre sikre.

Formålet med undersøgelsen er at foretage en prospektiv evaluering af smartwatch-teknologien med modifikationer anbefalet af forskerne (baseret på et tidligere retrospektivt studie) i en klinisk kohorte på CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) og hos voksne med udviklingshæmning i samfundet .

Specifikt søger denne undersøgelse at evaluere anvendeligheden og validiteten af ​​smartwatch og tilhørende mobilapplikation som et klinisk værktøj ved at indsamle adfærdsdata, når applikationerne giver en notifikation. Personen, der bærer uret eller dem i deres omgivelser, vil blive bedt om at rapportere følgende i applikationen, efter at smartwatchet har givet en notifikation: 1) valensen af ​​følelserne hos den person, der bærer smartwatchet, 2) hvilke hændelser, der fandt sted før notifikationen (f.eks. potentielle triggere for adfærd, der udfordrer), og 3) hvad der skete efter meddelelsen (f.eks. hvordan personen eller andre i deres omgivelser reagerede på meddelelsen).

Resultaterne vil blive brugt til at informere fremtidige iterationer af teknologien og komme med anbefalinger til klinisk brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en intellektuel og/eller udviklingshæmning
  • bor i samfundet eller modtager tjenester fra CAMH ANS afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Smartwatch
Personer, der modtager smartwatchet
Enhed: Smartwatch
Smartwatch-apparat til at måle stærke følelser (f.eks. angst)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observerede/Selvrapporterede følelser
Tidsramme: 3 måneder
Hvad er personens opfattede følelser? Personen med ipod'en (kliniker, supportmedarbejder) vil modtage en notifikation i realtid, når smartwatchet indikerer, at den person, der bærer uret, oplever stærke følelser. Personen med ipoden skal angive, hvilke følelser de oplever (f.eks. angst, lykke)
3 måneder
Observerede/selvrapporterede forudgående hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Hvad skete der før underretningen? Personen med ipod'en (kliniker, supportmedarbejder) vil modtage en notifikation i realtid, når smartwatchet indikerer, at den person, der bærer uret, oplever stærke følelser. Personen med ipoden skal angive, hvad den person, der har smartwatchet på, lavede før umiddelbart før meddelelsen.
3 måneder
Observerede/selvrapporterede følgehændelser
Tidsramme: 3 måneder
Hvad skete der efter meddelelsen? Personen med ipod'en (kliniker, supportmedarbejder) vil modtage en meddelelse i realtid, når smarturet indikerer, at den person, der bærer uret, oplever stærke følelser. Personen med ipod'en skal angive, hvad der skete, når de modtog meddelelsen (f.eks. dyb vejrtrækning)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 3 måneder
Hvor præcist er smartwatchet til at indikere angst? Følelsesvariablen vil blive brugt til at beregne nøjagtigheden af ​​smartwatchet, der indikerer angst. Dette vil blive beregnet ved at dividere antallet af gange, smartwatchet nøjagtigt indikerede angst (ved at bruge det antal gange, personen med ipod'en indikerede, at personen, der bar smartwatchet, oplevede angst) divideret med det samlede antal notifikationer x100
3 måneder
Hændelsesrapporter
Tidsramme: 2-6 måneder
Er der en ændring i hændelsesrapporter eller typen af ​​hændelsesrapport før og mens du bærer smartwatchet. Dette er en sammenligning mellem det samlede antal hændelsesrapporter og typerne af hændelsesrapporter før (1-3 måneder) og mens du bærer uret (1-3 måneder).
2-6 måneder
PRN
Tidsramme: 2-6 måneder
Er der en ændring i brugen af ​​PRN før og mens du bærer smartwatchet. Dette er en sammenligning mellem det samlede antal PRN leveret før (1-3 måneder) og mens du har uret på (1-3 måneder).
2-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive aggregeret, før de deles med andre forskere eller offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med Smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner