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Smartwatch per gestire lo stress e l'ansia negli ambienti residenziali (Smartwatch)

28 maggio 2024 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health
Lo scopo dello studio è condurre una valutazione prospettica di una tecnologia smartwatch e di un'applicazione associata (sviluppata da Awake Labs) in una coorte clinica da CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) e adulti con disabilità dello sviluppo nella comunità che hanno ricevuto un orologio .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli strumenti che aiutano a prevedere l'insorgenza di ansia e agitazione possono non solo aiutare una persona ad imparare ad auto-monitorare le proprie emozioni, ma possono anche aiutare gli altri a sentirsi più efficaci nel comprendere lo stato interno della persona che stanno supportando (soprattutto se non sono in grado di comunicare) e aiutarli a rispondere in un modo che mantenga la persona e gli altri al sicuro.

Lo scopo dello studio è condurre una valutazione prospettica della tecnologia smartwatch con le modifiche raccomandate dai ricercatori (sulla base di un precedente studio retrospettivo) in una coorte clinica presso CAMH Adult Neurodevelopmental Services (ANS) e negli adulti con disabilità dello sviluppo nella comunità .

In particolare, questo studio cerca di valutare l'utilità e la validità dello smartwatch e dell'applicazione mobile associata come strumento clinico raccogliendo dati comportamentali quando le applicazioni inviano una notifica. Alla persona che indossa l'orologio o a chi si trova nelle sue vicinanze verrà chiesto di segnalare quanto segue nell'applicazione dopo che lo smartwatch ha inviato una notifica: 1) la valenza dell'emozione della persona che indossa lo smartwatch, 2) quali eventi si stavano verificando prima della notifica (ad esempio, potenziali fattori scatenanti per comportamenti che sfidano) e 3) cosa è successo dopo la notifica (ad esempio, come la persona o altri nel loro ambiente hanno risposto alla notifica).

I risultati saranno utilizzati per informare le future iterazioni della tecnologia e formulare raccomandazioni per l'uso clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health - ANS department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone con disabilità intellettiva e/o dello sviluppo
  • vivere nella comunità o ricevere servizi dal dipartimento CAMH ANS

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Orologio intelligente
Individui che ricevono lo smartwatch
Dispositivo: Orologio intelligente
Apparato smartwatch per misurare le emozioni forti (ad es. ansia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione osservata/autoriferita
Lasso di tempo: 3 mesi
Qual è l'emozione percepita dalla persona? La persona con l'ipod (clinico, operatore di supporto) riceverà una notifica in tempo reale quando lo smartwatch indica che la persona che indossa l'orologio sta vivendo forti emozioni. La persona con l'ipod deve indicare quale emozione sta provando (es. ansia, felicità)
3 mesi
Eventi antecedenti osservati/autoriportati
Lasso di tempo: 3 mesi
Cosa stava succedendo prima della notifica? La persona con l'ipod (clinico, operatore di supporto) riceverà una notifica in tempo reale quando lo smartwatch indica che la persona che indossa l'orologio sta vivendo forti emozioni. La persona con l'ipod deve indicare cosa stava facendo la persona che indossa lo smartwatch prima della notifica.
3 mesi
Eventi conseguenti osservati/autoriportati
Lasso di tempo: 3 mesi
Cosa è successo dopo la notifica? La persona con l'ipod (medico, operatore di supporto) riceverà una notifica in tempo reale quando lo smartwatch indica che la persona che indossa l'orologio sta vivendo forti emozioni. La persona con l'ipod deve indicare cosa è successo una volta ricevuta la notifica (ad esempio, respirazione profonda)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: 3 mesi
Quanto è preciso lo smartwatch nell'indicare l'ansia? La variabile emozione verrà utilizzata per calcolare la precisione dello smartwatch che indica l'ansia. Questo sarà calcolato dividendo il numero di volte in cui lo smartwatch ha indicato con precisione l'ansia (utilizzando il numero di volte in cui la persona con l'ipod ha indicato che la persona che indossava lo smartwatch stava provando ansia) diviso per il numero di notifiche totali x100
3 mesi
Rapporti sugli incidenti
Lasso di tempo: 2-6 mesi
C'è un cambiamento nei rapporti sugli incidenti o sul tipo di rapporto sugli incidenti prima e mentre si indossa lo smartwatch? Si tratta di un confronto tra il numero totale di segnalazioni di incidenti e i tipi di segnalazioni di incidenti prima (1-3 mesi) e mentre si indossa l'orologio (1-3 mesi).
2-6 mesi
PRN
Lasso di tempo: 2-6 mesi
C'è un cambiamento nell'uso del PRN prima e mentre si indossa lo smartwatch? Questo è un confronto tra il numero totale di PRN consegnati prima (1-3 mesi) e mentre si indossa l'orologio (1-3 mesi).
2-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Kendra Thomson, PhD, BCBA-D, Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 011-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno aggregati prima di essere condivisi con altri ricercatori o pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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