종양학에서 건강의 사회적 결정 요인에 대한 일상적인 평가: 사용자 중심 자원 조정 및 참여 (RESOURCE)
2023년 5월 1일 업데이트: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 목적은 환자 자원 요구에 대한 스크리닝에 이어 맞춤형 자원 매칭이 유방암, 폐암 또는 위장관 암이 있는 성인의 결과를 개선할 수 있는 방법을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개입 평가입니다. Dana-Farber Cancer Institute에서 조사관이 자원 요구에 대한 스크리닝에 이어 맞춤형 자원 매칭의 영향을 조사하는 것은 이번이 처음입니다.
- 연구 연구 절차에는 건강(자원) 요구의 사회적 결정 요인에 대한 스크리닝과 연구 그룹에 따라 자원 매칭이 포함됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 일반 케어 또는 맞춤형 리소스 매칭을 통한 일반 케어.
약 125명의 참가자가 이 연구 조사에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 동의할 수 있고 DFCI BOC, TOP 또는 GCC에서 새로운 환자 상담이 예정된 18세 이상의 성인입니다. SDoH 요구에 취약한 인구통계학적 그룹에서 환자를 선택하기 위해 두 개의 서로 다른 그룹이 참여할 수 있습니다.
그룹 A
- BIPOC(흑인, 라틴계, 아메리카 원주민 또는 태평양 섬 주민)
- LEP 스페인어 사용(EHR에 표시된 대로)
- 낮은 SES(중위 가계 소득이 $32,000/년 미만인 우편번호 출신) 또는
- 70세 이상
그룹 B
- SDoH 필요를 나타내는 NPIQ 응답 하나
- 건강 문해/산술, 간병/관계, 또는 재정
제외 기준:
- 그룹 A와 B
-- Dana Farber Cancer Institute에서 치료를 계속하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리소스 매칭
개입 부문으로 무작위 배정된 참가자는 맞춤형 리소스 매칭을 받게 됩니다.
|
중재의 맞춤형 리소스 매칭 부문에 참여하는 리소스 직원에는 DFCI Patient Services 및 DFCI Financial Counseling의 직원이 포함됩니다.
재정 상담은 재정 자원이 필요한 환자를 지원합니다.
DFCI 환자 서비스는 다른 모든 환자의 사회적 건강 결정 요인에 대한 지원을 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 DFCI 리소스를 자세히 설명하는 기존 팜플렛을 받게 됩니다.
|
대조군으로 무작위 배정된 환자는 DFCI 리소스를 자세히 설명하는 기존 팜플렛을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 수 치료 중단
기간: 30 일
|
암 치료 중단 횟수(여기서는 치료 보류, 감소, 중단 또는 환자 의료 기록에 표시된 응급실 방문/입원으로 정의됨)
|
30 일
|
|
환자 수 치료 중단
기간: 90일
|
암 치료 중단 횟수(여기서는 치료 보류, 감소, 중단 또는 환자 의료 기록에 표시된 응급실 방문/입원으로 정의됨)
|
90일
|
|
환자 수 치료 중단
기간: 180일
|
암 치료 중단 횟수(여기서는 치료 보류, 감소, 중단 또는 환자 의료 기록에 표시된 응급실 방문/입원으로 정의됨)
|
180일
|
|
치료 중단 비율
기간: 00일
|
암 치료 중단 비율(여기서는 치료 보류, 감소, 중단 또는 환자 의료 기록에 표시된 응급실 방문/입원으로 정의됨)
|
00일
|
|
치료 중단 비율
기간: 90일
|
암 치료 중단 비율(여기서는 치료 보류, 감소, 중단 또는 환자 의료 기록에 표시된 응급실 방문/입원으로 정의됨)
|
90일
|
|
치료 중단 비율
기간: 180일
|
암 치료 중단 비율(여기서는 치료 보류, 감소, 중단 또는 환자 의료 기록에 표시된 응급실 방문/입원으로 정의됨)
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 후원 조사자 또는 피지명인에게 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
DFCI - BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .