Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní hodnocení sociálních determinant zdraví v onkologii: koordinace a zapojení zdrojů zaměřených na uživatele (RESOURCE)

1. května 2023 aktualizováno: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem tohoto výzkumu je porozumět tomu, jak screening potřeb pacientů s následným přizpůsobeným přizpůsobením zdrojů může zlepšit výsledky u dospělých s rakovinou prsu, plic nebo gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je hodnocením intervence; toto je poprvé, kdy vyšetřovatelé zkoumají dopad screeningu na potřeby zdrojů, po kterém následuje přizpůsobené porovnávání zdrojů v Dana-Farber Cancer Institute.

  • Postupy výzkumné studie zahrnují screening sociálních determinant zdravotních (zdrojových) potřeb a, v závislosti na studijní skupině, přizpůsobení zdrojů.

  • Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.

    • Obvyklá péče nebo Obvyklá péče s přizpůsobeným přizpůsobením zdrojů.

Očekává se, že této výzkumné studie se zúčastní asi 125 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými pacienty budou dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří budou schopni souhlasit, s plánovanou konzultací nového pacienta v DFCI BOC, TOP nebo GCC. Pro výběr pacientů z demografických skupin ohrožených potřebami SDoH se budou moci zúčastnit dvě různé skupiny.

  • Skupina A

    • BIPOC (černoch, latinskoamerický, indiánský nebo tichomořský ostrovan)
    • LEP španělsky mluvící (jak uvádí EHR)
    • Nízký SES (od PSČ se středním příjmem domácnosti < 32 000 $/rok) NEBO
    • Věk 70+

  • Skupina B

    • Jakákoli odpověď NPIQ indikující potřebu SDoH
    • Zdravotní gramotnost/početní gramotnost, Péče/vztahy, NEBO Finance

Kritéria vyloučení:

- Skupina A a B

-- Pacienti, kteří nepokračují v péči v Dana Farber Cancer Institute

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shoda zdrojů
Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží přizpůsobené přizpůsobení zdrojů
Jiný: Přiřazování zdrojů
Mezi personální personál zapojený do přizpůsobené části zásahu přiřazování zdrojů budou patřit pracovníci z DFCI Patient Services a DFCI Financial Counselling. Finanční poradenství podpoří pacienty s potřebami finančních zdrojů. DFCI Pacientské služby poskytnou pomoc všem dalším sociálním determinantům zdravotních potřeb pacientů.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží již existující brožuru s podrobnostmi o zdrojích DFCI
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží již existující brožuru s podrobnostmi o zdrojích DFCI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů Přerušení léčby
Časové okno: 30 dní
Počet přerušení léčby rakoviny (zde definovaný jako pozastavení léčby, snížení, přerušení nebo návštěvy/hospitalizace na pohotovosti, jak je uvedeno v lékařském záznamu pacienta)
30 dní
Počet pacientů Přerušení léčby
Časové okno: 90 dní
Počet přerušení léčby rakoviny (zde definovaný jako pozastavení léčby, snížení, přerušení nebo návštěvy/hospitalizace na pohotovosti, jak je uvedeno v lékařském záznamu pacienta)
90 dní
Počet pacientů Přerušení léčby
Časové okno: 180 dní
Počet přerušení léčby rakoviny (zde definovaný jako pozastavení léčby, snížení, přerušení nebo návštěvy/hospitalizace na pohotovosti, jak je uvedeno v lékařském záznamu pacienta)
180 dní
Míra přerušení léčby
Časové okno: 00 dní
Míra přerušení léčby rakoviny (zde definovaná jako pozastavení léčby, snížení, přerušení nebo návštěvy/hospitalizace na pohotovosti, jak je uvedeno v lékařském záznamu pacienta)
00 dní
Míra přerušení léčby
Časové okno: 90 dní
Míra přerušení léčby rakoviny (zde definovaná jako pozastavení léčby, snížení, přerušení nebo návštěvy/hospitalizace na pohotovosti, jak je uvedeno v lékařském záznamu pacienta)
90 dní
Míra přerušení léčby
Časové okno: 180 dní
Míra přerušení léčby rakoviny (zde definovaná jako pozastavení léčby, snížení, přerušení nebo návštěvy/hospitalizace na pohotovosti, jak je uvedeno v lékařském záznamu pacienta)
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směrovány na zkoušejícího sponzora nebo pověřenou osobu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

DFCI - Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Přiřazování zdrojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit