Avaliação de Rotina dos Determinantes Sociais da Saúde em Oncologia: Coordenação e Engajamento de Recursos Centrados no Usuário (RESOURCE)
1 de maio de 2023 atualizado por: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo desta pesquisa é entender como a triagem das necessidades de recursos do paciente, seguida de correspondência personalizada de recursos, pode melhorar os resultados para adultos com câncer de mama, pulmão ou gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é uma avaliação de intervenção; esta é a primeira vez que os investigadores estão examinando o impacto da triagem para as necessidades de recursos, seguida pela correspondência personalizada de recursos no Dana-Farber Cancer Institute.
- Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem triagem para determinantes sociais das necessidades de saúde (recursos) e, dependendo do grupo de estudo, correspondência de recursos.
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos.
- Usual Care ou Usual Care com correspondência de recursos personalizados.
Espera-se que cerca de 125 participantes participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis serão adultos com 18 anos ou mais, capazes de consentir, agendados para uma nova consulta de paciente no DFCI BOC, TOP ou GCC. Para selecionar pacientes de grupos demográficos vulneráveis às necessidades de SDoH, dois grupos diferentes serão elegíveis para participar.
grupo A
- BIPOC (negro, latino, nativo americano ou ilhéu do Pacífico)
- LEP de língua espanhola (conforme indicado pelo EHR)
- NSE baixo (do CEP com renda familiar média <$ 32.000/ano) OU
- Idade 70+
Grupo B
- Qualquer resposta NPIQ indicando a necessidade de SDoH
- Alfabetização/numeracia em saúde, Cuidados/relacionamentos, OU Finanças
Critério de exclusão:
- Grupo A e B
-- Pacientes que não continuam os cuidados no Dana Farber Cancer Institute
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Correspondência de RECURSOS
Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão correspondência de recursos personalizada
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A equipe de recursos envolvida no braço personalizado de correspondência de recursos da intervenção incluirá funcionários do DFCI Patient Services e do DFCI Financial Counseling.
O aconselhamento financeiro apoiará os pacientes com necessidades de recursos financeiros.
Os Serviços de Pacientes do DFCI fornecerão assistência para todas as outras necessidades de Determinantes Sociais da Saúde do paciente.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão um panfleto pré-existente detalhando os recursos do DFCI
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Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão um panfleto pré-existente detalhando os recursos do DFCI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Interrupção do Tratamento de Pacientes
Prazo: 30 dias
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Número de interrupções no tratamento do câncer (definido aqui como suspensão do tratamento, redução, descontinuação ou visitas/hospitalizações de emergência, conforme indicado pelo prontuário médico do paciente)
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30 dias
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Número de Interrupção do Tratamento de Pacientes
Prazo: 90 dias
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Número de interrupções no tratamento do câncer (definido aqui como suspensão do tratamento, redução, descontinuação ou visitas/hospitalizações de emergência, conforme indicado pelo prontuário médico do paciente)
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90 dias
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Número de Interrupção do Tratamento de Pacientes
Prazo: 180 dias
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Número de interrupções no tratamento do câncer (definido aqui como suspensão do tratamento, redução, descontinuação ou visitas/hospitalizações de emergência, conforme indicado pelo prontuário médico do paciente)
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180 dias
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Taxa de interrupção do tratamento
Prazo: 00 dias
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Taxa de interrupções no tratamento do câncer (definido aqui como suspensão do tratamento, redução, descontinuação ou visitas/hospitalizações de emergência conforme indicado pelo prontuário médico do paciente)
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00 dias
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Taxa de interrupção do tratamento
Prazo: 90 dias
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Taxa de interrupções no tratamento do câncer (definido aqui como suspensão do tratamento, redução, descontinuação ou visitas/hospitalizações de emergência conforme indicado pelo prontuário médico do paciente)
|
90 dias
|
|
Taxa de interrupção do tratamento
Prazo: 180 dias
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Taxa de interrupções no tratamento do câncer (definido aqui como suspensão do tratamento, redução, descontinuação ou visitas/hospitalizações de emergência conforme indicado pelo prontuário médico do paciente)
|
180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
DFCI - Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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