Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутинная оценка социальных детерминант здоровья в онкологии: координация и взаимодействие ресурсов, ориентированных на пользователя (RESOURCE)

1 мая 2023 г. обновлено: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Цель этого исследования — понять, как скрининг потребностей пациентов в ресурсах с последующим подбором индивидуальных ресурсов может улучшить результаты лечения взрослых с раком молочной железы, легких или желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой оценку вмешательства; это первый раз, когда исследователи изучают влияние скрининга на потребности в ресурсах, за которым следует индивидуальное сопоставление ресурсов в Институте рака Дана-Фарбер.

  • Процедуры исследования включают скрининг потребностей в социальных детерминантах здоровья (ресурсах) и, в зависимости от исследовательской группы, сопоставление ресурсов.

  • Участники будут рандомизированы в одну из двух групп.

    • Обычный уход или Обычный уход с индивидуальным подбором ресурсов.

Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 125 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми пациентами будут взрослые в возрасте 18 лет и старше, способные дать согласие, назначенные на консультацию нового пациента в DFCI BOC, TOP или GCC. Для отбора пациентов из демографических групп, уязвимых к потребностям SDoH, право на участие будут иметь две разные группы.

  • Группа А

    • BIPOC (черный, латиноамериканец, коренной американец или житель тихоокеанских островов)
    • LEP говорящий по-испански (как указано в EHR)
    • Низкий SES (от почтового индекса со средним доходом домохозяйства <32 000 долларов в год) ИЛИ
    • Возраст 70+

  • Группа Б

    • Любой ответ NPIQ, указывающий на необходимость SDoH
    • Медицинская грамотность/умение считать, Уход/отношения, ИЛИ Финансы

Критерий исключения:

- Группа А и Б

-- Пациенты, не продолжающие лечение в Институте рака Даны Фарбер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЕСУРС Соответствие
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат индивидуально подобранные ресурсы.
Другой: Сопоставление ресурсов
Ресурсный персонал, участвующий в индивидуальном подразделении вмешательства по подбору ресурсов, будет включать сотрудников службы поддержки пациентов DFCI и финансового консультирования DFCI. Финансовое консультирование поможет пациентам, нуждающимся в финансовых ресурсах. Отдел обслуживания пациентов DFCI окажет помощь пациентам во всех других социальных детерминантах здоровья.
Активный компаратор: Обычный уход
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат уже существующую брошюру с подробным описанием ресурсов DFCI.
Другой: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат уже существующую брошюру с подробным описанием ресурсов DFCI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов Прерывание лечения
Временное ограничение: 30 дней
Количество перерывов в лечении рака (определяемых здесь как приостановка лечения, сокращение, прекращение лечения или посещения отделения неотложной помощи/госпитализации, как указано в медицинской карте пациента)
30 дней
Количество пациентов Прерывание лечения
Временное ограничение: 90 дней
Количество перерывов в лечении рака (определяемых здесь как приостановка лечения, сокращение, прекращение лечения или посещения отделения неотложной помощи/госпитализации, как указано в медицинской карте пациента)
90 дней
Количество пациентов Прерывание лечения
Временное ограничение: 180 дней
Количество перерывов в лечении рака (определяемых здесь как приостановка лечения, сокращение, прекращение лечения или посещения отделения неотложной помощи/госпитализации, как указано в медицинской карте пациента)
180 дней
Частота прерывания лечения
Временное ограничение: 00 дней
Частота перерывов в лечении рака (определяемых здесь как приостановка лечения, сокращение, прекращение лечения или посещения отделения неотложной помощи/госпитализации, как указано в медицинской карте пациента)
00 дней
Частота прерывания лечения
Временное ограничение: 90 дней
Частота перерывов в лечении рака (определяемых здесь как приостановка лечения, сокращение, прекращение лечения или посещения отделения неотложной помощи/госпитализации, как указано в медицинской карте пациента)
90 дней
Частота прерывания лечения
Временное ограничение: 180 дней
Частота перерывов в лечении рака (определяемых здесь как приостановка лечения, сокращение, прекращение лечения или посещения отделения неотложной помощи/госпитализации, как указано в медицинской карте пациента)
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-437

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы могут быть направлены исследователю-спонсору или назначенному им лицу. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации

Критерии совместного доступа к IPD

DFCI — свяжитесь с Белферским офисом для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сопоставление ресурсов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться