Onkologian terveyden sosiaalisten tekijöiden rutiiniarviointi: käyttäjäkeskeinen resurssien koordinointi ja sitoutuminen (RESOURCE)
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka potilaiden resurssien tarpeiden seulonta ja räätälöity resurssien yhteensovittaminen voi parantaa rinta-, keuhko- tai ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien aikuisten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventioarviointi; Tämä on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat Dana-Farber Cancer Instituten resurssien tarpeiden seulonnan ja sen jälkeen räätälöidyn resurssien yhteensovituksen vaikutuksia.
- Tutkimustyömenetelmiin kuuluu terveyden (resurssien) tarpeiden sosiaalisten tekijöiden seulonta ja tutkimusryhmästä riippuen resurssien yhteensovittaminen.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
- Tavallinen hoito tai tavallinen hoito mukautetuilla resurssien kohdistamisella.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 125 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka voivat antaa suostumuksensa ja jotka on varattu uuteen potilaskonsultaatioon DFCI:n BOC-, TOP- tai GCC-keskuksessa. Potilaiden valitsemiseksi väestöryhmistä, jotka ovat alttiita SDoH:n tarpeille, kaksi eri ryhmää voi osallistua.
Ryhmä A
- BIPOC (musta, latinalainen, intiaani tai Tyynenmeren saari)
- LEP espanjankielinen (EHR:n mukaan)
- Matala SES (postinumerosta, jonka kotitalouden mediaanitulo on <32 000 $/vuosi) TAI
- Ikä 70+
Ryhmä B
- Mikä tahansa NPIQ-vastaus, joka osoittaa SDoH:n tarpeen
- Terveyslukutaito/laskemistaito, hoito/suhteet TAI talous
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmät A ja B
- Potilaat, jotka eivät jatka hoitoa Dana Farber Cancer Institutessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RESURSSI Vastaavuus
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat räätälöityjä resursseja
|
Intervention räätälöityyn resurssien yhteensovittamiseen osallistuvaan henkilöstöön kuuluu DFCI:n potilaspalveluiden ja DFCI:n talousneuvonnan henkilökuntaa.
Taloudellinen neuvonta tukee potilaita, joilla on taloudellisia resursseja.
DFCI Patient Services tarjoaa apua kaikkiin muihin potilaiden terveyden taustatekijöihin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat jo olemassa olevan esitteen, jossa on yksityiskohtaiset DFCI-resurssit
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat valmiin esitteen, jossa on yksityiskohtaiset tiedot DFCI-resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon keskeytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Syöpähoidon keskeytysten lukumäärä (määritelty tässä hoidon keskeytyksellä, vähentämisellä, keskeyttämisellä tai ED-käynneillä/sairaalahoidoilla potilaan sairauskertomuksen mukaan)
|
30 päivää
|
|
Hoidon keskeytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Syöpähoidon keskeytysten lukumäärä (määritelty tässä hoidon keskeytyksellä, vähentämisellä, keskeyttämisellä tai ED-käynneillä/sairaalahoidoilla potilaan sairauskertomuksen mukaan)
|
90 päivää
|
|
Hoidon keskeytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Syöpähoidon keskeytysten lukumäärä (määritelty tässä hoidon keskeytyksellä, vähentämisellä, keskeyttämisellä tai ED-käynneillä/sairaalahoidoilla potilaan sairauskertomuksen mukaan)
|
180 päivää
|
|
Hoidon keskeytyksen määrä
Aikaikkuna: 00 päivää
|
Syövän hoidon keskeytysten määrä (määritelty tässä hoidon keskeytyksellä, vähentämisellä, keskeyttämisellä tai ED-käynteillä/sairaalahoidoilla potilaan sairauskertomuksen mukaan)
|
00 päivää
|
|
Hoidon keskeytyksen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Syövän hoidon keskeytysten määrä (määritelty tässä hoidon keskeytyksellä, vähentämisellä, keskeyttämisellä tai ED-käynteillä/sairaalahoidoilla potilaan sairauskertomuksen mukaan)
|
90 päivää
|
|
Hoidon keskeytyksen määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Syövän hoidon keskeytysten määrä (määritelty tässä hoidon keskeytyksellä, vähentämisellä, keskeyttämisellä tai ED-käynteillä/sairaalahoidoilla potilaan sairauskertomuksen mukaan)
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
DFCI - Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .