肿瘤学健康社会决定因素的常规评估：以用户为中心的资源协调和参与 (RESOURCE)
2023年5月1日 更新者：Nadine McCleary, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
本研究的目的是了解筛查患者资源需求以及定制资源匹配如何改善患有乳腺癌、肺癌或胃肠道癌症的成年人的预后。
研究概览
详细说明
本研究是一项干预评估；这是研究人员首次在 Dana-Farber 癌症研究所检查资源需求筛选和定制资源匹配的影响。
- 研究程序包括筛选健康（资源）需求的社会决定因素，并根据研究组进行资源匹配。
参与者将被随机分配到两组中的一组。
- 具有定制资源匹配的常规护理或常规护理。
预计约有 125 名参与者将参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者将是 18 岁或以上的成年人，能够同意，计划在 DFCI BOC、TOP 或 GCC 进行新患者咨询。 为了从易受 SDoH 需求影响的人口群体中选择患者，两个不同的群体将有资格参与。
A组
- BIPOC（黑人、拉丁裔、美洲原住民或太平洋岛民）
- LEP 讲西班牙语（如 EHR 所示）
- 低 SES（来自家庭收入中位数 <32,000 美元/年的邮政编码）或
- 70岁以上
B组
- 表明 SDoH 需要的任何一个 NPIQ 响应
- 健康素养/计算能力、护理/关系或财务
排除标准：
- A组和B组
-- 患者不再继续在达纳法伯癌症研究所接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：资源匹配
随机分配到干预组的参与者将接受定制的资源匹配
|
参与干预的定制资源匹配部门的资源人员将包括来自 DFCI 患者服务和 DFCI 财务咨询的人员。
财务咨询将为有财务资源需求的患者提供支持。
DFCI 患者服务将为所有其他患者的健康社会决定因素需求提供帮助。
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有源比较器：日常护理
随机分配到对照组的参与者将收到一本详细介绍 DFCI 资源的现有小册子
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随机分配到对照组的患者将收到一份详细介绍 DFCI 资源的现有小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗中断的患者人数
大体时间：30天
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癌症治疗中断的次数（此处定义为患者医疗记录中显示的治疗暂停、减少、停止或急诊就诊/住院）
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30天
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治疗中断的患者人数
大体时间：90天
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癌症治疗中断的次数（此处定义为患者医疗记录中显示的治疗暂停、减少、停止或急诊就诊/住院）
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90天
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治疗中断的患者人数
大体时间：180天
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癌症治疗中断的次数（此处定义为患者医疗记录中显示的治疗暂停、减少、停止或急诊就诊/住院）
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180天
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治疗中断率
大体时间：00天
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癌症治疗的中断率（此处定义为患者医疗记录所示的治疗暂停、减少、停止或急诊就诊/住院）
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00天
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治疗中断率
大体时间：90天
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癌症治疗的中断率（此处定义为患者医疗记录所示的治疗暂停、减少、停止或急诊就诊/住院）
|
90天
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治疗中断率
大体时间：180天
|
癌症治疗的中断率（此处定义为患者医疗记录所示的治疗暂停、减少、停止或急诊就诊/住院）
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadine J. McCleary, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可以直接发送给发起人调查员或指定人员。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可以在发布日期后不早于 1 年共享
IPD 共享访问标准
DFCI - 通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI)
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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