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Valutazione di routine dei determinanti sociali della salute in oncologia: coordinamento e coinvolgimento delle risorse centrati sull'utente (RESOURCE)

1 maggio 2023 aggiornato da: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Lo scopo di questa ricerca è capire in che modo lo screening per le esigenze delle risorse dei pazienti seguito da un abbinamento personalizzato delle risorse può migliorare i risultati per gli adulti con cancro al seno, ai polmoni o all'apparato gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è una valutazione di intervento; questa è la prima volta che gli investigatori stanno esaminando l'impatto dello screening per le esigenze di risorse seguito dall'abbinamento personalizzato delle risorse presso il Dana-Farber Cancer Institute.

  • Le procedure dello studio di ricerca includono lo screening dei determinanti sociali dei bisogni di salute (risorse) e, a seconda del gruppo di studio, l'abbinamento delle risorse.

  • I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi.

    • Usual Care o Usual Care con corrispondenza personalizzata delle risorse.

Si prevede che circa 125 partecipanti prenderanno parte a questo studio di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni, in grado di acconsentire, programmati per una nuova consultazione del paziente in DFCI BOC, TOP o GCC. Per selezionare i pazienti appartenenti a gruppi demografici vulnerabili alle esigenze SDoH, saranno ammessi a partecipare due diversi gruppi.

  • Gruppo A

    • BIPOC (nero, latino, nativo americano o isolano del Pacifico)
    • LEP di lingua spagnola (come indicato dall'EHR)
    • SES basso (da codice postale con reddito familiare medio <$ 32.000/anno) OPPURE
    • Età 70+

  • Gruppo B

    • Qualsiasi risposta NPIQ che indichi la necessità SDoH
    • Alfabetizzazione sanitaria/numeracy, Caregiving/relazioni, O Finanze

Criteri di esclusione:

- Girone A e B

-- I pazienti non continuano le cure al Dana Farber Cancer Institute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risorsa Corrispondenza
I partecipanti randomizzati nel braccio di intervento riceveranno un abbinamento di risorse personalizzato
Altro: Corrispondenza delle risorse
Il personale delle risorse coinvolto nel braccio di abbinamento delle risorse personalizzate dell'intervento includerà il personale dei servizi per i pazienti DFCI e della consulenza finanziaria DFCI. La consulenza finanziaria sosterrà i pazienti con esigenze di risorse finanziarie. I servizi per i pazienti del DFCI forniranno assistenza per tutti gli altri bisogni dei pazienti determinanti sociali della salute.
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno un opuscolo preesistente che dettaglia le risorse DFCI
Altro: Solita cura
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo preesistente che dettaglia le risorse DFCI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di interruzioni del trattamento oncologico (definite qui come sospensione del trattamento, riduzione, interruzione o visite/ricoveri in PS come indicato dalla cartella clinica del paziente)
30 giorni
Numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di interruzioni del trattamento oncologico (definite qui come sospensione del trattamento, riduzione, interruzione o visite/ricoveri in PS come indicato dalla cartella clinica del paziente)
90 giorni
Numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento
Lasso di tempo: 180 giorni
Numero di interruzioni del trattamento oncologico (definite qui come sospensione del trattamento, riduzione, interruzione o visite/ricoveri in PS come indicato dalla cartella clinica del paziente)
180 giorni
Tasso di interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 00 giorni
Tasso di interruzioni del trattamento oncologico (definito qui come sospensione del trattamento, riduzione, interruzione o visite/ricoveri in PS come indicato dalla cartella clinica del paziente)
00 giorni
Tasso di interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
Tasso di interruzioni del trattamento oncologico (definito qui come sospensione del trattamento, riduzione, interruzione o visite/ricoveri in PS come indicato dalla cartella clinica del paziente)
90 giorni
Tasso di interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 180 giorni
Tasso di interruzioni del trattamento oncologico (definito qui come sospensione del trattamento, riduzione, interruzione o visite/ricoveri in PS come indicato dalla cartella clinica del paziente)
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate allo Sponsor Investigator o al designato. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e convenzioni a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

DFCI - Contatta il Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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