Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig evaluering af de sociale determinanter for sundhed i onkologi: Brugercentreret ressourcekoordinering og -engagement (RESOURCE)

1. maj 2023 opdateret af: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan screening for patientressourcebehov efterfulgt af tilpasset ressourcematching kan forbedre resultater for voksne med bryst-, lunge- eller mave-tarmkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er en interventionsvurdering; dette er første gang, efterforskere undersøger virkningen af ​​screening for ressourcebehov efterfulgt af tilpasset ressourcematching på Dana-Farber Cancer Institute.

  • Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter screening for sociale determinanter for sundheds- (ressource)behov og, afhængigt af undersøgelsesgruppen, ressourcematching.

  • Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper.

    • Usual Care eller Usual Care med tilpasset ressourcematching.

Det forventes, at omkring 125 deltagere vil deltage i dette forskningsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter vil være voksne på 18 år eller ældre, som er i stand til at give samtykke, planlagt til en ny patientkonsultation i DFCI BOC, TOP eller GCC. For at udvælge patienter fra demografiske grupper, der er sårbare over for SDoH-behov, vil to forskellige grupper være berettiget til at deltage.

  • Gruppe A

    • BIPOC (sort, latinsk, indianer eller stillehavsøboer)
    • LEP spansktalende (Som angivet af EPJ)
    • Lav SES (fra postnummer med median husstandsindkomst <$32.000/år) ELLER
    • Alder 70+

  • Gruppe B

    • Ethvert NPIQ-svar, der indikerer SDoH-behov
    • Sundhedskundskaber/regnefærdigheder, pleje/forhold, ELLER økonomi

Ekskluderingskriterier:

- Gruppe A og B

-- Patienter, der ikke fortsætter pleje på Dana Farber Cancer Institute

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RESOURCE Matching
Deltagere randomiseret i interventionsarmen vil modtage tilpasset ressourcematching
Andet: Ressourcematching
Ressourcepersonale, der er involveret i den tilpassede ressourcematchende arm af interventionen, vil omfatte personale fra DFCI Patient Services og DFCI Financial Counseling. Økonomisk rådgivning vil støtte patienter med økonomiske ressourcebehov. DFCI Patient Services vil yde assistance til alle andre patienters sociale determinanter for sundhedsbehov.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil modtage en allerede eksisterende pjece, der beskriver DFCI-ressourcer
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage en allerede eksisterende pjece, der beskriver DFCI-ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter Behandlingsafbrydelse
Tidsramme: 30 dage
Antal afbrydelser af kræftbehandling (her defineret som behandlingsstop, reduktion, seponering eller akutte besøg/indlæggelser som angivet i patientjournalen)
30 dage
Antal patienter Behandlingsafbrydelse
Tidsramme: 90 dage
Antal afbrydelser af kræftbehandling (her defineret som behandlingsstop, reduktion, seponering eller akutte besøg/indlæggelser som angivet i patientjournalen)
90 dage
Antal patienter Behandlingsafbrydelse
Tidsramme: 180 dage
Antal afbrydelser af kræftbehandling (her defineret som behandlingsstop, reduktion, seponering eller akutte besøg/indlæggelser som angivet i patientjournalen)
180 dage
Frekvens for afbrydelse af behandling
Tidsramme: 00 dage
Hyppighed af afbrydelser af kræftbehandling (her defineret som behandlingsstop, reduktion, seponering eller akutte besøg/indlæggelser som angivet i patientjournalen)
00 dage
Frekvens for afbrydelse af behandling
Tidsramme: 90 dage
Hyppighed af afbrydelser af kræftbehandling (her defineret som behandlingsstop, reduktion, seponering eller akutte besøg/indlæggelser som angivet i patientjournalen)
90 dage
Frekvens for afbrydelse af behandling
Tidsramme: 180 dage
Hyppighed af afbrydelser af kræftbehandling (her defineret som behandlingsstop, reduktion, seponering eller akutte besøg/indlæggelser som angivet i patientjournalen)
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til sponsorundersøger eller udpeget. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

DFCI - Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ressourcematching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner