Évaluation de routine des déterminants sociaux de la santé en oncologie : coordination et mobilisation des ressources centrées sur l'utilisateur (RESOURCE)
1 mai 2023 mis à jour par: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette recherche est de comprendre comment le dépistage des besoins en ressources des patients suivi d'un appariement personnalisé des ressources peut améliorer les résultats pour les adultes atteints d'un cancer du sein, du poumon ou gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche est une évaluation d'intervention; c'est la première fois que des chercheurs examinent l'impact du dépistage des besoins en ressources suivi d'un appariement personnalisé des ressources au Dana-Farber Cancer Institute.
- Les procédures d'étude de recherche comprennent le dépistage des déterminants sociaux des besoins en santé (ressources) et, selon le groupe d'étude, l'appariement des ressources.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes.
- Soins habituels ou soins habituels avec mise en correspondance personnalisée des ressources.
On s'attend à ce qu'environ 125 participants prennent part à cette étude de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles seront des adultes âgés de 18 ans ou plus, capables de consentir, programmés pour une nouvelle consultation de patient dans DFCI BOC, TOP ou GCC. Pour sélectionner des patients appartenant à des groupes démographiques vulnérables aux besoins SDoH, deux groupes différents seront éligibles pour participer.
groupe A
- BIPOC (Noir, Latinx, Amérindien ou Insulaire du Pacifique)
- LEP hispanophone (Comme indiqué par le DSE)
- SSE faible (à partir du code postal avec revenu médian du ménage < 32 000 $/an) OU
- 70 ans et plus
Groupe B
- Toute réponse NPIQ indiquant un besoin SDoH
- Littératie en santé/calcul, Prestation de soins/relations, OU Finances
Critère d'exclusion:
- Groupe A et B
-- Patients ne poursuivant pas leurs soins au Dana Farber Cancer Institute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appariement des RESSOURCES
Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront une correspondance de ressources personnalisée
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Le personnel-ressource impliqué dans le bras de jumelage personnalisé des ressources de l'intervention comprendra du personnel des services aux patients de DFCI et des conseils financiers de DFCI.
Les conseils financiers soutiendront les patients ayant des besoins en ressources financières.
Les services aux patients du DFCI fourniront une assistance pour tous les autres besoins des patients en matière de déterminants sociaux de la santé.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle recevront une brochure préexistante détaillant les ressources DFCI
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Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront une brochure préexistante détaillant les ressources du DFCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients Interruption du traitement
Délai: 30 jours
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Nombre d'interruptions de traitement contre le cancer (définies ici comme la suspension du traitement, la réduction, l'arrêt ou les visites/hospitalisations à l'urgence, comme indiqué par le dossier médical du patient)
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30 jours
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Nombre de patients Interruption du traitement
Délai: 90 jours
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Nombre d'interruptions de traitement contre le cancer (définies ici comme la suspension du traitement, la réduction, l'arrêt ou les visites/hospitalisations à l'urgence, comme indiqué par le dossier médical du patient)
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90 jours
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Nombre de patients Interruption du traitement
Délai: 180 jours
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Nombre d'interruptions de traitement contre le cancer (définies ici comme la suspension du traitement, la réduction, l'arrêt ou les visites/hospitalisations à l'urgence, comme indiqué par le dossier médical du patient)
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180 jours
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Taux d'interruption de traitement
Délai: 00 jours
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Taux d'interruptions du traitement du cancer (défini ici comme l'arrêt du traitement, la réduction, l'arrêt ou les visites/hospitalisations aux urgences comme indiqué par le dossier médical du patient)
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00 jours
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Taux d'interruption de traitement
Délai: 90 jours
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Taux d'interruptions du traitement du cancer (défini ici comme l'arrêt du traitement, la réduction, l'arrêt ou les visites/hospitalisations aux urgences comme indiqué par le dossier médical du patient)
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90 jours
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Taux d'interruption de traitement
Délai: 180 jours
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Taux d'interruptions du traitement du cancer (défini ici comme l'arrêt du traitement, la réduction, l'arrêt ou les visites/hospitalisations aux urgences comme indiqué par le dossier médical du patient)
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à l'enquêteur du parrain ou à la personne désignée.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
DFCI - Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .