Rutinmässig utvärdering av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa i onkologi: Användarcentrerad resurskoordinering och engagemang (RESOURCE)
1 maj 2023 uppdaterad av: Nadine McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Syftet med denna forskning är att förstå hur screening för patientresursbehov följt av anpassad resursmatchning kan förbättra resultaten för vuxna med bröst-, lung- eller gastrointestinala cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie är en interventionsbedömning; detta är första gången som utredare undersöker effekten av screening för resursbehov följt av anpassad resursmatchning vid Dana-Farber Cancer Institute.
- Forskningsstudieprocedurerna inkluderar screening för sociala bestämningsfaktorer för hälso(resurs)behov och, beroende på studiegrupp, resursmatchning.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper.
- Usual Care eller Usual Care med anpassad resursmatchning.
Det förväntas att cirka 125 deltagare kommer att delta i denna forskningsstudie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter kommer att vara vuxna 18 år eller äldre, som kan ge sitt samtycke, planerade för en ny patientkonsultation i DFCI BOC, TOP eller GCC. För att välja för patienter från demografiska grupper som är sårbara för SDoH-behov kommer två olika grupper att vara berättigade att delta.
Grupp A
- BIPOC (Black, Latinx, Indian eller Pacific Islander)
- LEP spansktalande (enligt EHR)
- Låg SES (från postnummer med medianhushållsinkomst <$32 000/år) ELLER
- Ålder 70+
Grupp B
- Vilket som helst NPIQ-svar som indikerar SDoH-behov
- Hälsoläskunnighet/räknare, Vård/relationer, ELLER Ekonomi
Exklusions kriterier:
- Grupp A och B
-- Patienter som inte fortsätter vården vid Dana Farber Cancer Institute
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RESURS Matchning
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få anpassad resursmatchning
|
Resurspersonal som är involverad i den skräddarsydda resursmatchande delen av interventionen kommer att omfatta personal från DFCI Patient Services och DFCI Financial Counseling.
Ekonomisk rådgivning kommer att stödja patienter med behov av ekonomiska resurser.
DFCI Patient Services kommer att tillhandahålla assistans för alla andra patienters sociala hälsobehov.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en redan existerande broschyr som beskriver DFCI-resurser
|
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en redan existerande broschyr som beskriver DFCI-resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter Behandlingsavbrott
Tidsram: 30 dagar
|
Antal avbrott i cancerbehandling (definieras här som behandlingsuppehåll, minskning, avbrytande eller akutbesök/sjukhusbesök enligt patientjournalen)
|
30 dagar
|
|
Antal patienter Behandlingsavbrott
Tidsram: 90 dagar
|
Antal avbrott i cancerbehandling (definieras här som behandlingsuppehåll, minskning, avbrytande eller akutbesök/sjukhusbesök enligt patientjournalen)
|
90 dagar
|
|
Antal patienter Behandlingsavbrott
Tidsram: 180 dagar
|
Antal avbrott i cancerbehandling (definieras här som behandlingsuppehåll, minskning, avbrytande eller akutbesök/sjukhusbesök enligt patientjournalen)
|
180 dagar
|
|
Frekvens för behandlingsavbrott
Tidsram: 00 dagar
|
Frekvens av avbrott i cancerbehandling (definieras här som behandlingsuppehåll, minskning, avbrytande eller akutbesök/sjukhusbesök enligt patientjournalen)
|
00 dagar
|
|
Frekvens för behandlingsavbrott
Tidsram: 90 dagar
|
Frekvens av avbrott i cancerbehandling (definieras här som behandlingsuppehåll, minskning, avbrytande eller akutbesök/sjukhusbesök enligt patientjournalen)
|
90 dagar
|
|
Frekvens för behandlingsavbrott
Tidsram: 180 dagar
|
Frekvens av avbrott i cancerbehandling (definieras här som behandlingsuppehåll, minskning, avbrytande eller akutbesök/sjukhusbesök enligt patientjournalen)
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadine J. McCleary, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar.
Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal.
Förfrågningar kan riktas till sponsorutredare eller utsedd person.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
DFCI - Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .