CBD, 면역 기능 및 신경 건강
2022년 3월 18일 업데이트: Laura Stewart, University of Northern Colorado
자연 살해 세포는 체력, 정신 건강 및 웰빙, 수면량, 수면량 및 면역 기능에 대한 칸나비디올의 새로운 매개체입니까?
신체 내에서 지속적이고 낮은 수준의 염증 반응으로 정의되는 만성 염증은 오늘날 우리 사회에 널리 퍼져 있는 많은 부정적인 건강 상태와 관련이 있습니다. 비만, 대사 증후군, 암, 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함한 질병의 진행에 대한 역할로 가장 잘 알려져 있습니다. 만성 염증은 또한 수면 장애, 우울증, 불안, 피로 및 삶의 질과 같은 정신 건강 상태를 포함하여 질병 발달과 관련된 많은 근본적인 요인과 관련이 있습니다. 일반적으로 NK 세포라고 하는 자연 살해 세포는 신체의 염증 조정에 중요한 역할을 하는 백혈구의 하위 집합입니다.
만성 염증을 조절하고 NK 세포 수와 활성을 향상시키는 것을 목표로 하는 많은 개입이 탐구되었지만, 상당한 장벽 없이 투여된 것은 상대적으로 거의 없습니다. 비향정신성 대마 유도체인 칸나비디올(CBD)은 잠재적이고 매력적인 치료 표적입니다. 그러나 건강과 면역 기능을 개선하기 위한 CBD의 잠재력을 다루는 인간에 대한 정보는 거의 없습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 정신 및 신체 건강, 수면 측정, NK 세포 수 및 세포 독성 기능에 대한 8주간의 CBD 보충 효과를 탐구하는 것입니다. 특정 목표 1. 8주간의 CBD 투여가 수면 측정과 NK 세포 수 및 기능 측정과 함께 정신 및 신체 건강 측정에 미치는 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 조사에서 참가자는 8주의 개입 기간으로 구분된 총 8번의 방문을 받게 됩니다.
개입 기간 1주일 전에 참가자는 채혈, 체성분 분석, 유산소 및 무산소 체력 분석, 최대 근력 테스트, 신체 활동 및 수면의 양과 질 분석을 완료합니다.
이러한 테스트는 8주간의 개입 기간 후에 다시 완료됩니다.
처음 4번 방문 후 참가자는 CBD(50mg/일) 또는 칼로리 일치 위약의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 8주의 개입 기간을 완료합니다.
또한 8주 개입 기간(개입 중간점) 중 4주차에 참가자는 혈액 채취, 1주일간 신체 활동 및 수면 액티그래피, 정신 건강 및 웰빙에 대한 설문 조사, 질병 및 질병 유병률을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80639
- University of Northern Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상 50세 미만이어야 합니다.
- 지난 6주 동안 대마초(THC 및/또는 CBD)를 금했습니다.
- BMI 29.9 이하
- 일주일에 최소 150분의 중강도에서 고강도 신체 활동을 완료합니다.
- 8주간의 개입 일정에 전념할 수 있고 의지가 있는 자
제외 기준:
- 중증 부정맥, 심근병증, 울혈성 심부전, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 간헐적 파행을 동반한 말초혈관 질환, 급성, 만성 또는 재발성 혈전정맥염을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 심혈관 질환.
- 뇌종양, 뇌 손상, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질 및 발작을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단된 신경 장애.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 벤조디아제핀 및 불안, 공황, 스트레스, 수면 장애를 치료하는 데 사용되는 기타 약물과 같이 뇌 활동을 크게 변경하거나 진정 및 졸음의 위험을 증가시키는 약물을 정기적으로 사용합니다.
- 30분 이상 의식을 잃은 머리 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올(CBD)
각 그룹 구성원은 8주 동안 매일 1회 CBD를 투여받습니다.
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이 그룹은 CBD(Six Degrees Wellness)를 경구 복용합니다.
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위약 비교기: 위약
각 그룹 구성원은 8주 동안 매일 칼로리 일치 위약을 받게 됩니다.
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이 그룹은 CBD(Six Degrees Wellness)를 경구 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 살해 세포 수
기간: 8주
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개입 전후에 자연 살해 세포 수와 기능을 평가하기 위해 유세포 분석기를 사용할 것입니다.
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8주
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자연 살해 세포 수 및 기능
기간: 8주
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개입 전후에 자연 살해 세포 수와 기능을 평가하기 위해 유세포 분석기를 사용할 것입니다.
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8주
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신체 활동
기간: 8주
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개입 전후에 신체 활동을 추적하기 위해 Fitbit을 사용할 것입니다.
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8주
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잠
기간: 8주
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개입 전후에 Fitbit 수면 추적기를 사용합니다.
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8주
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면역 바이오마커(C-반응성 단백질(CRP))
기간: 8주
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중재 전 및 사후 샘플에서 혈청 CRP를 측정합니다.
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8주
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면역 바이오마커(인터루킨 6(IL-6))
기간: 8주
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사전 및 사후 개입 샘플에서 혈청 Il-6을 측정합니다.
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8주
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신경 건강 바이오마커(Brain Derived Neurotrophic Factor, BDNF)
기간: 8주
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개입 전후 샘플에서 순환 BDNF를 측정합니다.
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8주
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NK 세포 기능
기간: 8주
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개입 전후에 자연 살해 세포 수와 기능을 평가하기 위해 유세포 분석기를 사용할 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 8주
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개입 전후에 Bod Pod를 사용하여 체성분을 평가합니다.
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8주
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무산소 피트니스
기간: 8주
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개입 전후에 Wingate Power Test를 수행할 수 있는 피험자의 능력을 테스트합니다.
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8주
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인지 기능 설문지
기간: 8주
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개입 전후에 PROMIS SF v. 2.0 능력 설문지로 인지 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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8주
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불안 설문지
기간: 8주
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중재 전후에 일반 불안 장애 -7 설문지를 사용합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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8주
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수면 평가 설문지
기간: 8주
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중재 전후에 Leeds 수면 평가 설문지를 사용합니다.
낮은 점수는 일반적으로 더 나은 수면을 나타냅니다.
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8주
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우울증 설문지
기간: 8주
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개입 기간 전후에 Beck Depression Inventory를 사용합니다.
이 설문 조사에서 더 높은 점수는 더 많은 우울증이 있음을 나타냅니다.
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8주
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강도 평가
기간: 8주
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모든 대상자는 중재 전후에 1회 반복 또는 8회 반복 최대 백 스쿼트 테스트를 완료합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Stewart, PhD, University of Northern Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행일로부터 3년간.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 laura.stewart@unco.edu로 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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