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CBD, fonction immunitaire et santé neurale

18 mars 2022 mis à jour par: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Les cellules tueuses naturelles sont-elles de nouveaux médiateurs des effets du cannabidiol sur la forme physique, la santé mentale et le bien-être, la quantité de sommeil, la quantité de sommeil et la fonction immunitaire ?

L'inflammation chronique, qui est définie comme une réponse inflammatoire persistante et de faible intensité dans le corps, est associée à de nombreuses conditions de santé négatives qui prévalent dans notre société aujourd'hui. Il est surtout connu pour son rôle dans la progression de maladies telles que l'obésité, le syndrome métabolique, le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète. L'inflammation chronique est également liée à de nombreux facteurs sous-jacents associés au développement de la maladie, notamment les perturbations du sommeil et l'état de santé mentale comme la dépression, l'anxiété, la fatigue et la qualité de vie. Les cellules tueuses naturelles, communément appelées cellules NK, sont un sous-ensemble de globules blancs qui jouent un rôle important dans la coordination de l'inflammation dans le corps.

Bien que de nombreuses interventions visant à contrôler l'inflammation chronique et à améliorer le nombre et l'activité des cellules NK aient été explorées, relativement peu ont été administrées sans barrières significatives. Le cannabidiol (CBD), un dérivé non psychoactif du chanvre, est une cible thérapeutique potentielle et attractive. Cependant, il existe très peu d'informations chez l'homme qui traitent du potentiel du CBD pour améliorer votre santé et votre fonction immunitaire.

L'objectif global de cette étude est d'explorer les effets de 8 semaines de supplémentation en CBD sur la santé mentale et physique, les mesures du sommeil, le nombre de cellules NK et la fonction cytotoxique. Objectif spécifique 1. Explorer l'effet de 8 semaines d'administration de CBD sur les mesures du sommeil ainsi que sur les mesures de la santé mentale et physique en conjonction avec les mesures du nombre et de la fonction des cellules NK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette enquête en double aveugle, les participants subiront 8 visites au total séparées par une période d'intervention de 8 semaines. Une semaine avant la période d'intervention, les participants effectueront une prise de sang, une analyse de la composition corporelle, une analyse de la condition physique aérobie et anaérobie, des tests de force maximale et des analyses de l'activité physique et de la quantité et de la qualité du sommeil. Ces tests seront complétés à nouveau après la période d'intervention de 8 semaines. Après les 4 premières visites, les participants seront assignés au hasard à 1 des 2 groupes : CBD (50 mg/jour) ou placebo calorique correspondant. Les participants termineront ensuite la période d'intervention de 8 semaines. De plus, au cours de la semaine 4 de la période d'intervention de 8 semaines (milieu de l'intervention), les participants effectueront une prise de sang, une semaine complète d'activité physique et d'actigraphie du sommeil, des enquêtes sur la santé mentale et le bien-être, et la prévalence de la maladie et de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80639
        • University Of Northern Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir entre 18 et 50 ans
  • Abstention de cannabis (soit THC et/ou CBD) au cours des 6 dernières semaines
  • Avoir un IMC de 29,9 ou moins
  • Effectue au moins 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine.
  • Capable et disposé à s'engager dans un calendrier d'intervention de 8 semaines

Critère d'exclusion:

  • Troubles cardiovasculaires importants, y compris, mais sans s'y limiter, les arythmies graves, la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque congestive, les accidents vasculaires cérébraux ou les accidents ischémiques transitoires, les maladies vasculaires périphériques avec claudication intermittente, les thrombophlébites aiguës, chroniques ou récurrentes.
  • Troubles neurologiques diagnostiqués, y compris, mais sans s'y limiter, les tumeurs cérébrales, les lésions cérébrales, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, l'épilepsie et les convulsions.
  • L'utilisation régulière de médicaments qui modifient de manière significative l'activité cérébrale tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les benzodiazépines et d'autres utilisés pour traiter l'anxiété, la panique, le stress, les troubles du sommeil ou augmentent le risque de sédation et de somnolence.
  • Traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 30 min.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cannabidiol (CBD)
Chaque membre du groupe recevra une dose de CBD par jour pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Cannabidiol (CBD)
Ce groupe recevra une dose orale de CBD (Six Degrees Wellness).
Comparateur placebo: Placebo
Chaque membre du groupe recevra quotidiennement un placebo calorique pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Cannabidiol (CBD)
Ce groupe recevra une dose orale de CBD (Six Degrees Wellness).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cellules tueuses naturelles
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons une cytométrie en flux pour évaluer le nombre et la fonction des cellules tueuses naturelles avant et après l'intervention.
8 semaines
Nombre et fonction des cellules tueuses naturelles
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons une cytométrie en flux pour évaluer le nombre et la fonction des cellules tueuses naturelles avant et après l'intervention.
8 semaines
Activité physique
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons un Fitbit pour suivre l'activité physique avant et après l'intervention.
8 semaines
Dormir
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons un Fitbit Sleep Tracker avant et après l'intervention.
8 semaines
Biomarqueur immunitaire (protéine C-réactive (CRP))
Délai: 8 semaines
Nous mesurerons la CRP sérique dans les échantillons pré et post-intervention.
8 semaines
Biomarqueur immunitaire (interleukine 6 (IL-6))
Délai: 8 semaines
Nous mesurerons l'Il-6 sérique dans les échantillons pré et post-intervention.
8 semaines
Biomarqueur de la santé neurale (facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF))
Délai: 8 semaines
Nous mesurerons le BDNF circulant dans les échantillons pré et post intervention.
8 semaines
Fonction des cellules NK
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons une cytométrie en flux pour évaluer le nombre et la fonction des cellules tueuses naturelles avant et après l'intervention.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons le Bod Pod avant et après l'intervention pour évaluer la composition corporelle.
8 semaines
Aptitude anaérobie
Délai: 8 semaines
Nous testerons la capacité du sujet à effectuer un test de puissance Wingate avant et après l'intervention.
8 semaines
Questionnaire sur les fonctions cognitives
Délai: 8 semaines
Nous évaluerons la fonction cognitive avec le PROMIS SF v. 2.0 Abilities Questionnaire avant et après l'intervention. Un score plus élevé suggère une capacité cognitive plus élevée.
8 semaines
Questionnaire sur l'anxiété
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons le questionnaire sur le trouble anxieux général -7 avant et après l'intervention. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.
8 semaines
Questionnaire d'évaluation du sommeil
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons le questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds avant et après l'intervention. Des scores plus faibles suggèrent généralement un meilleur sommeil.
8 semaines
Questionnaire sur la dépression
Délai: 8 semaines
Nous utiliserons le Beck Depression Inventory avant et après la période d'intervention. Un score plus élevé à cette enquête suggère la présence de plus de dépression.
8 semaines
Évaluation de la force
Délai: 8 semaines
Tous les sujets effectueront un test de back squat de 1 répétition ou 8 répétitions max avant et après l'intervention.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Northern Colorado

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Stewart, PhD, University Of Northern Colorado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNColorado

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après l'anonymisation, seront disponibles

Délai de partage IPD

Immédiatement après la date de publication pendant 3 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées à laura.stewart@unco.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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