Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBD, imunitní funkce a nervové zdraví

18. března 2022 aktualizováno: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Jsou přirozené zabíječské buňky novými mediátory účinků kanabidiolu na fyzickou zdatnost, duševní zdraví a pohodu, kvantitu spánku, kvantitu spánku a imunitní funkce?

Chronický zánět, který je definován jako přetrvávající zánětlivá reakce v těle nízkého stupně, je spojen s mnoha negativními zdravotními stavy, které jsou dnes v naší společnosti převládající. Je nejznámější pro svou roli v progresi onemocnění včetně obezity, metabolického syndromu, rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky. Chronický zánět je také spojen s mnoha základními faktory souvisejícími s rozvojem onemocnění, včetně poruch spánku a stavu duševního zdraví, jako je deprese, úzkost, únava a kvalita života. Přirozené zabíječské buňky, běžně označované jako NK buňky, jsou podskupinou bílých krvinek, které hrají důležitou roli v koordinaci zánětu v těle.

Ačkoli bylo prozkoumáno mnoho intervencí zaměřených na kontrolu chronického zánětu a zvýšení počtu a aktivity NK buněk, relativně málo jich bylo podáváno bez významných bariér. Kanabidiol (CBD), nepsychoaktivní derivát konopí, je potenciálním atraktivním terapeutickým cílem. U lidí je však velmi málo informací, které by se zabývaly potenciálem CBD zlepšit vaše zdraví a imunitní funkce.

Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky 8týdenní suplementace CBD na duševní a fyzické zdraví, měření spánku a počet NK buněk a cytotoxickou funkci. Specifický cíl 1. Prozkoumejte účinek 8týdenního podávání CBD na měření spánku a také měření duševního a fyzického zdraví ve spojení s měřením počtu a funkce NK buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto dvojitě zaslepeném vyšetřování účastníci podstoupí celkem 8 návštěv oddělených 8týdenním intervenčním obdobím. Týden před obdobím intervence účastníci dokončí odběr krve, analýzu tělesného složení, analýzu aerobní a anaerobní zdatnosti, testování maximální síly a fyzické aktivity a analýzy kvantity a kvality spánku. Tyto testy budou znovu dokončeny po 8týdenním intervenčním období. Po prvních 4 návštěvách bude účastníkům náhodně přidělena 1 ze 2 skupin: CBD (50 mg/den) nebo placebo s odpovídajícími kaloriemi. Účastníci poté absolvují 8týdenní intervenční období. Kromě toho během týdne 4 8týdenní intervenční periody (střed intervence) účastníci dokončí odběr krve, jeden celý týden fyzické aktivity a spánkové aktigrafie, průzkumy duševního zdraví a pohody a prevalence nemocí a nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80639
        • University of Northern Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 18 až 50 let
  • Posledních 6 týdnů jste se zdrželi konopí (buď THC a/nebo CBD).
  • Mít BMI 29,9 nebo nižší
  • Dokončí alespoň 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.
  • Schopný a ochotný se zavázat k 8týdennímu plánu intervencí

Kritéria vyloučení:

  • Významné kardiovaskulární poruchy včetně, aniž by byl výčet omezující, závažných arytmií, kardiomyopatie, městnavého srdečního selhání, mrtvice nebo přechodných ischemických záchvatů, onemocnění periferních cév s intermitentními klaudikacemi, akutní, chronické nebo rekurentní tromboflebitidy.
  • Diagnostikované neurologické poruchy včetně, aniž by byl výčet omezující, mozkových nádorů, poranění mozku, Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, epilepsie a záchvatů.
  • Pravidelné užívání léků, které významně mění mozkovou aktivitu, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, benzodiazepiny a další používané k léčbě úzkosti, paniky, stresu, poruch spánku nebo zvyšují riziko sedace a ospalosti.
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanabidiol (CBD)
Každý člen skupiny bude dostávat jednu dávku CBD denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Kanabidiol (CBD)
Tato skupina dostane orální dávku CBD (Six Degrees Wellness).
Komparátor placeba: Placebo
Každý člen skupiny bude dostávat kaloricky odpovídající placebo denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Kanabidiol (CBD)
Tato skupina dostane orální dávku CBD (Six Degrees Wellness).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet buněk přirozeného zabijáka
Časové okno: 8 týdnů
Použijeme průtokovou cytometrii k vyhodnocení přirozeného počtu a funkce zabíječských buněk před a po intervenci.
8 týdnů
Počet a funkce přirozených zabijáckých buněk
Časové okno: 8 týdnů
Použijeme průtokovou cytometrii k vyhodnocení přirozeného počtu a funkce zabíječských buněk před a po intervenci.
8 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Ke sledování fyzické aktivity před a po zásahu použijeme Fitbit.
8 týdnů
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Před a po zásahu použijeme Fitbit Sleep Tracker.
8 týdnů
Imunitní biomarker (C-reaktivní protein (CRP))
Časové okno: 8 týdnů
Změříme sérové ​​CRP ve vzorcích před a po intervenci.
8 týdnů
Imunitní biomarker (interleukin 6 (IL-6))
Časové okno: 8 týdnů
Budeme měřit sérum Il-6 ve vzorcích před a po intervenci.
8 týdnů
Biomarker neurálního zdraví (Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF))
Časové okno: 8 týdnů
Budeme měřit cirkulující BDNF ve vzorcích před a po intervenci.
8 týdnů
Funkce NK buněk
Časové okno: 8 týdnů
Použijeme průtokovou cytometrii k vyhodnocení přirozeného počtu a funkce zabíječských buněk před a po intervenci.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
Bod Pod použijeme před a po zákroku k vyhodnocení tělesného složení.
8 týdnů
Anaerobní fitness
Časové okno: 8 týdnů
Budeme testovat schopnost subjektu provést Wingate Power Test před a po zásahu.
8 týdnů
Dotazník kognitivních funkcí
Časové okno: 8 týdnů
Kognitivní funkce vyhodnotíme dotazníkem schopností PROMIS SF v. 2.0 před a po intervenci. Vyšší skóre naznačuje vyšší kognitivní schopnosti.
8 týdnů
Dotazník úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Před a po intervenci použijeme Dotazník obecné úzkostné poruchy -7. Čím vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
8 týdnů
Dotazník hodnocení spánku
Časové okno: 8 týdnů
Použijeme Leeds Sleep Evaluation Questionnaire před a po intervenci. Nižší skóre obecně naznačuje lepší spánek.
8 týdnů
Dotazník deprese
Časové okno: 8 týdnů
Použijeme Beckův inventář deprese před a po období intervence. Vyšší skóre v tomto průzkumu naznačuje přítomnost více deprese.
8 týdnů
Posouzení síly
Časové okno: 8 týdnů
Všechny subjekty dokončí 1 opakování nebo 8 opakování max. zadní dřepový test před a po intervenci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Northern Colorado

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Stewart, PhD, University of Northern Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNColorado

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých účastnících shromážděné během pokusu budou po deidentifikace k dispozici

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po datu zveřejnění po dobu 3 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na laura.stewart@unco.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kanabidiol (CBD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit