- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04882566
염증성 장 질환 환자의 영양 지식 평가
염증성 장 질환(IBD) 환자는 질병에 대한 비약물적 접근에 점점 더 관심을 기울이고 있습니다. IBD 환자에게 가장 자주 묻는 질문 중 하나는 무엇을 먹어야 하는가입니다. 식이 요법의 역할은 IBD의 예방 및 치료에서 매우 중요해졌습니다. 어떤 식단이 특정 환자에게 가장 적합한지를 보여주는 엄격한 과학적 증거가 일반적으로 부족하지만 여러 가지 식단이 인기를 얻고 있습니다.
작업의 목표 IBD 환자의 염증성 장 질환 관리에 있어 영양의 역할에 대한 지식과 성인 IBD 환자의 식이 신념, 행동 및 매일 식이 관행을 평가하여 질병 증상의 악화를 방지하거나 이집트의 전통 및 동양 음식과 식습관을 염두에 두고 장 증상을 더 잘 통제합니다.
또한 가장 일반적인 식이 요법 중 하나의 역할을 평가합니다. 활성 경증 또는 중등도 염증성 장 질환의 구석기 식단.
연구 개요
상세 설명
염증성 장질환(IBD)은 원인이 불분명한 만성 자가면역질환입니다. 여러 요인이 IBD의 병인 발생에 역할을 합니다. 여기에는 식이, 환경적 요인, 면역학적 요인, 감염원, 유전적 감수성 및 마이크로바이옴이 포함될 수 있습니다. 세계의 발병률이 낮은 지역에서 지난 수십 년 동안 IBD 발병률이 급격하게 증가한 것은 환경이 질병 발달에 중요한 역할을 한다는 사실을 분명히 보여줍니다.
이집트에서는 1995년부터 2009년까지 가장 최근 10년 동안 궤양성 대장염과 크론병 진단의 빈도가 현저하게 증가한 것으로 나타났으며 현재까지 계속 증가하고 있습니다.
따라서 임상의는 환자와 함께 식습관이 발병, 예후 및 약물 강화의 필요성에 영향을 미치는지 의문을 제기했습니다( 그림 2 ). 무엇을 먹을까에 대한 질문은 IBD 환자를 관리하는 위장병 전문의에게 가장 일반적으로 접하는 질문이자 가장 어려운 질문입니다. 현재 강력한 데이터로 뒷받침되는 특정 IBD 식이요법이 없기 때문에 환자는 식이요법 조언을 위해 비의료 자원을 찾아야 합니다. 식이 개입 시험은 위약 대조군이 없고 음식 간의 복잡한 상호 작용 가능성과 함께 식이 섭취량을 세심하게 포착하는 데 어려움이 있어 제한적이었습니다. 더욱이 식이요법 시험은 특정 약물 요법을 중단한 환자에 대한 유의미한 차이를 감지하지 못할 수 있습니다.
평신도 문헌은 장 염증을 완화한다고 선전되어 IBD 환자에게 옹호된 몇 가지 인기 있는 식단을 홍보했습니다. 여기에는 특정 탄수화물 식단(SCD)이 포함됩니다. 저발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올(Low-FODMAP) 식단; 구석기 시대 식단(Paleo); 및 항염증 식이요법(IBD-AID). 환자가 자신의 질병 관리를 위해 보완 요법을 모색할 때 임상의는 환자에게 조언하고 안내하기 위한 이러한 식이 중재의 효과와 역할을 이해해야 합니다. IBD. 그러나 환자는 의료 전문가의 지도를 받기보다는 시행착오를 통해 음식 내성과 과민증에 대해 알게 됩니다. 이것은 정보가 없거나 잘못된 정보로 음식을 피하고 엄격한 식이요법을 하는 경우 (마이크로) 영양소 결핍의 위험을 만듭니다. 또한 장 질환을 조절하기 위해 가능한 최선의 조치를 취한다는 보장도 없습니다. 그러나 전문 식이 IBD 서비스의 안내를 통해 개인 식이요법의 효과를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다.
우선 IBD 환자의 식이요법에 대한 현재 관행과 신념에 대해 자세히 알아보는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kerollos L Labib, MSC
- 전화번호: 01277111356
- 이메일: dr.kerolloslatuf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manal Ez Eldeen, MD
- 전화번호: 01022454654
- 이메일: manal_ezeldeen@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Al-Rajhy Liver Hospital의 Al-Rajhy Liver Hospital에서 어떤 이유로든 차도 또는 활동 중에 Al-Rajhy Liver Hospital의 염증성 장 질환 외래 환자 클리닉에 참석하여 크론병 또는 궤양성 대장염 중 염증성 장 질환이 있는 것으로 진단된 모든 환자는 다음과 같습니다. 우리 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 중증 악화가 있는 집중 치료실의 중증 질환 및 중환자는 연구에서 제외되었습니다. IBD가 있다고 확실하게 진단되지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 순수한 항문 주위 크론병, 현재 기공, 이전의 광범위한 위장 절제술 또는 현재 협착이 있는 환자는 제외되었습니다. 상당한 동반 질환이 있거나 임신 또는 수유중인 환자는 제외되었습니다. 또한 다른 급성 질환을 가진 환자와 어떠한 원인으로 인해 위장관 수술을 받은 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자의 영양 지식 평가
기간: 일년
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자기 관리 설문지는 다음 하위 영역을 평가하는 30개의 질문으로 구성되었습니다. 설문지는 IBD 환자의 식습관, 신념, 치료 및 태도에 관한 문헌을 검토한 후 개발되었습니다. 이 문헌 연구를 바탕으로 설문지의 관련 주제가 식별되었습니다. 또한 설문지 초안은 IBD 환자와 충분히 논의하여 실제적인 측면과 안면 타당성을 고려하여 수정하였다. 설문지에는 30개의 폐쇄형 질문이 포함되어 있으며 이는 5개의 하위 영역으로 나뉩니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자 증상 개선에 있어 구석기 식단의 역할
기간: 1 개월
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경미하거나 중등도의 활동성 질병이 있는 환자에게 구석기 시대 식단과 함께 과학적 기반의 식단 조언이 제공되었습니다. 식이요법이 IBD 환자 증상 개선에 미치는 영향에 대한 평가는 질병 증상 평가를 위한 과민성 대장 중증도 점수 시스템(IBS-SSS)과 같은 최근 표준화되고 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다. (IBS-SSS) 최대 달성 가능 점수는 500으로 최악의 조건을 의미합니다. |
1 개월
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IBD 환자의 삶의 질 향상에 있어 구석기 식단의 역할
기간: 1 개월
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경미하거나 중등도의 활동성 질병이 있는 환자에게 구석기 시대 식단과 함께 과학적 기반의 식단 조언이 제공되었습니다. IBD 환자의 삶의 질 향상을 위한 식이요법의 효과 평가. 검증된 크론병 및 궤양성 대장염 설문지-8(CUCQ-8)을 사용하여 식이 요법 전후의 삶의 질 변화를 평가합니다. (CUCQ-8) 최대 달성 가능 점수는 700으로 최악의 상태를 의미합니다. |
1 개월
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CRP에 미치는 영향에 의한 실험실 관해 유도에서 구석기 식단의 역할
기간: 1 개월
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또한 식이 요법 전후에 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 혈청 염증 마커를 평가할 것입니다. CRP는 리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
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1 개월
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ESR에 미치는 영향에 의한 실험실 관해 유도에서 구석기 식단의 역할
기간: 1 개월
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식이 요법 전후에 적혈구 침강률(ESR)과 같은 혈청 염증 지표를 평가합니다.
ESR은 시간당 밀리미터로 측정됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knight-Sepulveda K, Kais S, Santaolalla R, Abreu MT. Diet and Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Aug;11(8):511-20.
- Lee D, Albenberg L, Compher C, Baldassano R, Piccoli D, Lewis JD, Wu GD. Diet in the pathogenesis and treatment of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1087-106. doi: 10.1053/j.gastro.2015.01.007. Epub 2015 Jan 15.
- Esmat S, El Nady M, Elfekki M, Elsherif Y, Naga M. Epidemiological and clinical characteristics of inflammatory bowel diseases in Cairo, Egypt. World J Gastroenterol. 2014 Jan 21;20(3):814-21. doi: 10.3748/wjg.v20.i3.814.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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