Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van voedingskennis bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) raken steeds meer geïnteresseerd in niet-farmacologische benaderingen van hun ziekte. Een van de meest gestelde vragen van IBD-patiënten is wat ze moeten eten. De rol van voeding is erg belangrijk geworden bij de preventie en behandeling van IBD. Hoewel er een algemeen gebrek is aan rigoureus wetenschappelijk bewijs dat aantoont welk dieet het beste is voor bepaalde patiënten, zijn verschillende diëten populair geworden.

Doel van het werk Het beoordelen van de kennis van IBD-patiënten over de rol van voeding bij de behandeling van hun inflammatoire darmaandoening en de voedingsovertuigingen, -gedragingen en dagelijkse voedingspraktijken bij volwassen IBD-patiënten die zij gebruiken om verergering van ziektesymptomen te voorkomen of om winst te behalen. meer controle over darmsymptomen, rekening houdend met onze traditionele en oosterse voeding en voedingsgewoonten in Egypte.

Ook om de rol van een van de meest voorkomende voedingsregimes te evalueren; het paleolithische dieet bij actieve milde of matige inflammatoire darmaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische auto-immuunziekte met onduidelijke etiologie. Meerdere factoren spelen een rol bij de pathogenese van IBD. Deze kunnen voeding, omgevingsfactoren, immunologische factoren, infectieuze agentia, genetische gevoeligheid en het microbioom omvatten. De opkomst van een snelle toename van de incidentie van IBD gedurende de afgelopen decennia in delen van de wereld met een lage incidentie, wijst duidelijk op de belangrijke rol die de omgeving speelt bij de ontwikkeling van ziekten.

In Egypte werd een duidelijke toename opgemerkt in de frequentie van zowel CU- als CD-diagnoses gedurende de meest recente 10 jaar van 1995 tot 2009 en het stijgt nog steeds tot nu toe.

Daarom hebben clinici, samen met patiënten, zich afgevraagd of voeding het begin, de prognose en de noodzaak van medicijnintensivering beïnvloedt (figuur 2). De vraag wat te eten is de meest voorkomende vraag en ook de meest uitdagende vraag aan gastro-enterologen die IBD-patiënten behandelen. Op dit moment is er geen specifiek IBD-dieet dat wordt ondersteund door robuuste gegevens, waardoor patiënten niet-medische bronnen moeten zoeken voor voedingsadvies. Dieetinterventieonderzoeken zijn beperkt door het ontbreken van een placebo-controlegroep en de moeilijkheid om de inname via de voeding nauwgezet vast te leggen, samen met de mogelijkheid van complexe interacties tussen voedingsmiddelen. Bovendien is het mogelijk dat voedingsonderzoeken geen significante verschillen aan het licht brengen voor patiënten die stoppen met specifieke medicamenteuze therapieën.

De lekenliteratuur heeft verschillende populaire diëten gepromoot die zijn aangeprezen om darmontsteking te verlichten en die daarom worden aanbevolen voor patiënten met IBD. Deze omvatten het specifieke koolhydraatdieet (SCD); het laag-fermenteerbare oligosaccharide-, disaccharide-, monosaccharide- en polyol-dieet (Low-FODMAP); het paleolithische dieet (Paleo); en het ontstekingsremmend dieet (IBD-AID). Aangezien patiënten op zoek zijn naar complementaire therapieën voor het beheer van hun ziekte, moeten clinici de effectiviteit en de rol van deze voedingsinterventies begrijpen om patiënten te adviseren en te begeleiden. IBD. Patiënten leren echter met vallen en opstaan ​​over hun voedseltoleranties en -intoleranties in plaats van onder begeleiding van een gezondheidsprofessional. Hierdoor ontstaat het risico op (micro)nutriëntentekorten bij ongeïnformeerde of slecht geïnformeerde voedselvermijding en strikte diëten. Bovendien is er geen garantie dat de best mogelijke maatregelen worden genomen om de darmaandoening onder controle te krijgen. Er zijn echter aanwijzingen dat de effectiviteit van persoonlijke diëten kan worden verbeterd door de begeleiding van een professionele IBD-dienst.

Om te beginnen is het belangrijk om meer te weten te komen over de huidige praktijken en overtuigingen van IBD-patiënten met betrekking tot hun dieet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire darmaandoening ofwel colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn die in remissie en activiteit zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte ofwel de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa die om welke reden dan ook naar onze polikliniek voor inflammatoire darmaandoeningen in het Al-Rajhy Liver Hospital kwamen, in remissie of in activiteit in het Al-Rajhy Liver Hospital in het Al-Rajhy Liver Hospital, waren meegenomen in onze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte en kritieke patiënten op de Intensive Care Unit met ernstige exacerbatie werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten bij wie niet zeker was dat ze IBD hadden, werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten met pure perianale coeliakie, een huidige stoma, eerdere uitgebreide GI-resectie of een huidige strictuur werden uitgesloten. Patiënten werden uitgesloten als ze significante comorbiditeiten hadden, of als ze zwanger waren of borstvoeding gaven. Ook werden patiënten met een andere acute ziekte en degenen die gastro-intestinale chirurgische ingrepen ondergingen vanwege welke oorzaak dan ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van voedingskennis bij IBD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar

Er werd een zelf ingevulde vragenlijst gevormd van 30 vragen die de volgende subdomeinen beoordeelden. De vragenlijst is ontwikkeld na bestudering van de literatuur over de voedingsgewoonten, overtuigingen, therapieën en attitudes van de IBD-patiënt. Op basis van deze literatuurstudie zijn relevante onderwerpen voor de vragenlijst geïdentificeerd. Ook is de conceptvragenlijst grondig besproken met de IBD-patiënt en aangepast vanwege praktische aspecten en gezichtsvaliditeit. De vragenlijst bevatte 30 gesloten vragen, die waren onderverdeeld in 5 subdomeinen:

  1. Algemene kenmerken van de deelnemers (leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep, speciale gewoonten, IBD-type, IBD-plaats in het GIT, ziekteactiviteit, type medicatie en eventuele complicaties)
  2. Voedingskennis
  3. Dieet overtuigingen
  4. Dieetgedrag en -praktijken
  5. De bron van het voedingsadvies.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van het paleolithische dieet bij het verbeteren van de symptomen van IBD-patiënten
Tijdsspanne: 1 maand

Aan patiënten met een milde tot matig actieve ziekte werd wetenschappelijk onderbouwd voedingsadvies gegeven bij het paleolithische dieet. Evaluatie van het effect van voeding bij het verbeteren van de symptomen van IBD-patiënten wordt gemeten met behulp van recente gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten, zoals het prikkelbare darmernstscoresysteem (IBS-SSS) voor evaluatie van ziektesymptomen

De (PDS-SSS) maximaal haalbare score is 500, wat de slechtste toestand betekent

1 maand
De rol van het paleolithische dieet bij het verbeteren van de levenskwaliteit van IBD-patiënten
Tijdsspanne: 1 maand

Aan patiënten met een milde tot matig actieve ziekte werd wetenschappelijk onderbouwd voedingsadvies gegeven bij het paleolithische dieet. Evaluatie van het effect van voeding bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van IBD-patiënten. We zullen de gevalideerde vragenlijst voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa-8 (CUCQ-8) gebruiken om de verandering in de kwaliteit van leven voor en na de dieetproef te beoordelen.

De (CUCQ-8) maximaal haalbare score is 700, wat de slechtste toestand betekent.

1 maand
De rol van het paleolithische dieet bij de inductie van laboratoriumremissie door het effect ervan op CRP
Tijdsspanne: 1 maand
Ook zullen we de serum-ontstekingsmarkers zoals C-reactief proteïne (CRP) voor en na de dieetproef beoordelen. CRP wordt gemeten in milligram per liter.
1 maand
De rol van het paleolithische dieet bij de inductie van laboratoriumremissie door het effect ervan op de ESR
Tijdsspanne: 1 maand
we zullen de serumontstekingsmarkers zoals erytrocytsedemintatiesnelheid (ESR) voor en na de dieetproef beoordelen. ESR wordt gemeten in millimeter per uur.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren