Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiedzy żywieniowej pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Pacjenci z chorobą zapalną jelit (IBD) są coraz bardziej zainteresowani niefarmakologicznymi podejściami do ich choroby. Jednym z najczęściej zadawanych pytań pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit jest to, co powinni jeść. Rola diety stała się bardzo ważna w profilaktyce i leczeniu NZJ. Chociaż ogólnie brakuje rygorystycznych dowodów naukowych, które wykazałyby, która dieta jest najlepsza dla niektórych pacjentów, kilka diet stało się popularnych.

Cel pracy Ocena wiedzy pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit na temat roli żywienia w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit oraz przekonań, zachowań i codziennych praktyk żywieniowych dorosłych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, które podejmują, aby uniknąć zaostrzenia objawów choroby lub uzyskać większą kontrolę objawów jelitowych, mając na uwadze nasze tradycyjne i orientalne jedzenie i nawyki żywieniowe w Egipcie.

Również w celu oceny roli jednego z najczęstszych schematów żywieniowych; diety paleolitycznej w czynnych łagodnych lub umiarkowanych nieswoistych zapaleniach jelit.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieswoiste zapalenia jelit (IBD) to przewlekła choroba autoimmunologiczna o niejasnej etiologii. Wiele czynników odgrywa rolę w patogenezie IBD. Mogą to być dieta, czynniki środowiskowe, czynniki immunologiczne, czynniki zakaźne, podatność genetyczna i mikrobiom. Pojawienie się szybkiego wzrostu zachorowalności na nieswoiste zapalenie jelit w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat w częściach świata o niskiej zachorowalności wyraźnie wskazuje na ważną rolę, jaką środowisko odgrywa w rozwoju choroby.

W Egipcie w ciągu ostatnich 10 lat od 1995 do 2009 roku zauważono wyraźny wzrost częstości rozpoznawania zarówno WZJG, jak i ChLC.

Dlatego klinicyści wraz z pacjentami zastanawiali się, czy dieta wpływa na początek, rokowanie i potrzebę intensyfikacji leczenia (ryc. 2). Pytanie, co jeść, jest najczęściej spotykanym pytaniem, a także najtrudniejszym pytaniem zadawanym gastroenterologom leczącym pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Obecnie nie ma określonej diety na nieswoiste zapalenie jelit, która byłaby poparta solidnymi danymi, co sprawia, że ​​pacjenci muszą szukać porad dietetycznych w źródłach pozamedycznych. Próby interwencji dietetycznych były ograniczone przez brak grupy kontrolnej placebo i trudność w skrupulatnym uchwyceniu spożycia w połączeniu z możliwością złożonych interakcji między pokarmami. Co więcej, próby dietetyczne mogą nie wykryć znaczących różnic u pacjentów poddawanych odstawieniu określonych terapii lekowych.

W literaturze świeckiej promowano kilka popularnych diet, które reklamowano w celu złagodzenia zapalenia jelit i tym samym zalecano je pacjentom z nieswoistym zapaleniem jelit. Należą do nich specyficzna dieta węglowodanowa (SCD); niskofermentowalna dieta oligosacharydowa, disacharydowa, monosacharydowa i poliolowa (Low-FODMAP); dieta paleolityczna (Paleo); oraz dieta przeciwzapalna (IBD-AID). Ponieważ pacjenci szukają terapii uzupełniających w leczeniu swojej choroby, klinicyści muszą zrozumieć skuteczność i rolę tych interwencji dietetycznych, aby doradzać i kierować pacjentami. IBD. Jednak pacjenci dowiadują się o swoich tolerancjach i nietolerancjach pokarmowych metodą prób i błędów, a nie pod okiem pracownika służby zdrowia. Stwarza to ryzyko niedoborów (mikro) składników odżywczych w przypadku niedoinformowanego lub źle poinformowanego unikania żywności i rygorystycznych diet. Co więcej, nie ma gwarancji, że zostaną podjęte najlepsze możliwe środki w celu kontrolowania zaburzeń jelit. Istnieją jednak dowody na to, że skuteczność indywidualnych diet można poprawić dzięki poradnictwu profesjonalnej służby dietetycznej zajmującej się nieswoistym zapaleniem jelit.

Na początek ważne jest, aby dowiedzieć się więcej o aktualnych praktykach i przekonaniach pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit dotyczącymi ich diety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zapalną jelit, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy są w stanie remisji i aktywności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zapalną jelit, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zgłaszający się do naszej przychodni chorób zapalnych jelit w Al-Rajhy Liver Hospital z jakiegokolwiek powodu, zarówno w okresie remisji, jak i aktywności w Al-Rajhy Liver Hospital w Al-Rajhy Liver Hospital, zostali poddani uwzględnione w naszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba i krytyczni pacjenci na Oddziale Intensywnej Terapii z ciężkim zaostrzeniem zostali wykluczeni z badania. Z badania wykluczono pacjentów, u których nie zdiagnozowano z całą pewnością nieswoistego zapalenia jelit. Wykluczono pacjentów z czysto okołoodbytniczą CD, obecną stomią, wcześniejszą rozległą resekcją przewodu pokarmowego lub obecnym zwężeniem. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli znaczące choroby współistniejące lub byli w ciąży lub karmili piersią. Z badania wykluczono również pacjentów z jakąkolwiek inną ostrą chorobą oraz tych, którzy przeszli interwencje chirurgiczne przewodu pokarmowego z jakiejkolwiek przyczyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy żywieniowej wśród pacjentów z NZJ
Ramy czasowe: 1 rok

Utworzono kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 30 pytań oceniających następujące subdomeny. Kwestionariusz został opracowany na podstawie przeglądu literatury dotyczącej nawyków żywieniowych, przekonań, terapii i postaw pacjentów z IBD. Na podstawie tego studium literatury zidentyfikowano odpowiednie tematy kwestionariusza. Również projekt kwestionariusza został dokładnie omówiony z pacjentem z NZJ i zmodyfikowany ze względu na aspekty praktyczne i aktualność. Kwestionariusz zawierał 30 pytań zamkniętych, które zostały podzielone na 5 subdomen:

  1. Ogólna charakterystyka uczestników (wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód, szczególne nawyki, typ IBD, umiejscowienie NZJ w przewodzie pokarmowym, aktywność choroby, rodzaj przyjmowanych leków oraz ewentualne powikłania)
  2. Wiedza żywieniowa
  3. Przekonania dietetyczne
  4. Zachowania i praktyki żywieniowe
  5. Źródło porad dietetycznych.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola diety paleolitycznej w poprawie objawów pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Pacjentom z łagodną lub umiarkowanie aktywną chorobą udzielono porad dietetycznych opartych na badaniach naukowych dotyczących diety paleolitycznej. Ocena wpływu diety na poprawę objawów u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelita grubego jest mierzona za pomocą niedawno znormalizowanych i zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak system oceny nasilenia jelita drażliwego (IBS-SSS) do oceny objawów choroby

Maksymalny osiągalny wynik (IBS-SSS) to 500, co oznacza najgorszy stan

1 miesiąc
Rola diety paleolitycznej w poprawie jakości życia pacjentów z IBD
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Pacjentom z łagodną lub umiarkowanie aktywną chorobą udzielono porad dietetycznych opartych na badaniach naukowych dotyczących diety paleolitycznej. Ocena wpływu diety na poprawę jakości życia chorych na NZJ. Użyjemy zatwierdzonego kwestionariusza Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego-8 (CUCQ-8), aby ocenić zmianę jakości życia przed i po próbie diety.

Maksymalny możliwy do osiągnięcia wynik (CUCQ-8) to 700, co oznacza najgorszy stan.

1 miesiąc
Rola diety paleolitycznej w indukcji remisji laboratoryjnej poprzez jej wpływ na CRP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenimy również markery stanu zapalnego w surowicy, takie jak białko C-reaktywne (CRP) przed i po próbie dietetycznej. CRP jest mierzone w miligramach na litr.
1 miesiąc
Rola diety paleolitycznej w indukcji remisji laboratoryjnej poprzez jej wpływ na OB
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocenimy markery stanu zapalnego w surowicy, takie jak wskaźnik opadania krwinek czerwonych (OB) przed i po próbie dietetycznej. ESR mierzy się w milimetrach na godzinę.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj