Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av ernæringskunnskap hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

18. august 2021 oppdatert av: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) blir i økende grad interessert i ikke-farmakologiske tilnærminger til sykdommen deres. Et av de vanligste spørsmålene til IBD-pasienter er hva de bør spise. Diettens rolle har blitt svært viktig i forebygging og behandling av IBD. Selv om det er en generell mangel på strenge vitenskapelige bevis som viser hvilken diett som er best for enkelte pasienter, har flere dietter blitt populære.

Målet med arbeidet Å vurdere IBD-pasienters kunnskap om ernæringens rolle i behandlingen av deres inflammatoriske tarmsykdom og kostholdstro, atferd og daglig kostholdspraksis hos voksne IBD-pasienter som de gjør for å unngå forverring av sykdomssymptomer eller for å oppnå mer kontroll over tarmsymptomer, med tanke på våre tradisjonelle og orientalske mat- og matvaner i Egypt.

Også for å evaluere rollen til en av de vanligste kostholdsregimene; den paleolittiske dietten ved aktiv mild eller moderat inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk autoimmun lidelse med uklar etiologi. Flere faktorer spiller en rolle i patogenesen av IBD. Disse kan inkludere kosthold, miljøfaktorer, immunologiske faktorer, smittestoffer, genetisk følsomhet og mikrobiomet. Fremveksten av raske økninger i forekomsten av IBD de siste tiårene i deler av verden med lav forekomst, peker klart på den viktige rollen som miljøet spiller i sykdomsutviklingen.

I Egypt ble det lagt merke til en markant økning i frekvensen av både UC- og CD-diagnoser i løpet av de siste 10 årene fra 1995 til 2009, og den er fortsatt økende til nå.

Derfor har klinikere, sammen med pasienter, stilt spørsmål ved om kostholdet påvirker utbruddet, prognosen og behovet for intensivering av medikamenter (figur 2). Spørsmålet om hva du skal spise er det mest vanlige spørsmålet, så vel som det mest utfordrende som stilles til gastroenterologer som behandler IBD-pasienter. For tiden er det ingen spesifikk IBD-diett som støttes av robuste data, noe som lar pasienter søke ikke-medisinske ressurser for kostholdsråd. Diettintervensjonsforsøk har vært begrenset av mangelen på en placebokontrollgruppe og vanskeligheten med å omhyggelig fange kostinntaket sammen med potensialet for komplekse interaksjoner mellom matvarer. Videre kan det hende at kostholdsforsøk ikke oppdager signifikante forskjeller for pasienter som gjennomgår seponering av spesifikke medikamentelle behandlinger.

Lekmannslitteraturen har fremmet flere populære dietter som har blitt utpekt for å lindre tarmbetennelse og har dermed blitt anbefalt for pasienter med IBD. Disse inkluderer den spesifikke karbohydratdietten (SCD); lavfermenterbare oligosakkarid-, disakkarid-, monosakkarid- og polyol- (Low-FODMAP) dietten; den paleolittiske dietten (Paleo); og anti-inflammatorisk diett (IBD-AID). Ettersom pasienter ser på komplementære terapier for håndtering av sykdommen deres, må klinikere forstå effektiviteten og rollen til disse kostholdsintervensjonene for å gi råd og veiledning til pasienter, slik at det er klart at tilgang til riktig kostholdsveiledning er en viktig del av selvledelse i kostholdet. IBD. Pasienter lærer imidlertid om mattoleranser og -intoleranser ved prøving og feiling i stedet for under veiledning av en helsepersonell. Dette skaper risiko for (mikro)næringsmangel ved uinformert eller dårlig informert matunngåelse og strenge dietter. Dessuten er det ingen garanti for at det tas best mulige tiltak for å kontrollere tarmlidelsen. Det er imidlertid bevis på at effektiviteten til personlige dietter kan forbedres ved veiledning av en profesjonell diett-IBD-tjeneste.

Som en start er det viktig å lære mer om gjeldende praksis og tro hos IBD-pasienter angående kostholdet deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom enten Ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom som er i remisjon og aktivitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert å ha inflammatorisk tarmsykdom enten Crohns sykdom eller Ulcerøs kolitt som besøkte vår poliklinikk for inflammatorisk tarmsykdom på Al-Rajhy Liver Hospital uansett årsak, enten i remisjon eller i aktivitet ved Al-Rajhy Liver Hospital på Al-Rajhy Liver Hospital, ble inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sykdom og kritiske pasienter på intensivavdelingen med alvorlig eksacerbasjon ble ekskludert fra studien. Pasienter som ikke sikkert ble diagnostisert med IBD, ble ekskludert fra studien. Pasienter med ren perianal CD, nåværende stomi, tidligere omfattende GI-reseksjon eller nåværende striktur ble ekskludert. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde betydelige komorbiditeter, eller hvis de var gravide eller ammende. Pasienter med annen akutt sykdom og de som gjennomgikk gastrointestinale kirurgiske inngrep på grunn av en hvilken som helst årsak ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ernæringskunnskap blant IBD-pasienter
Tidsramme: 1 år

Et selvadministrert spørreskjema ble dannet av 30 spørsmål som vurderer følgende underdomener. Spørreskjemaet ble utviklet etter å ha gjennomgått litteraturen om IBD-pasienters kostholdsvaner, tro, terapier og holdninger. Basert på denne litteraturstudien ble relevante temaer for spørreskjemaet identifisert. Spørreskjemautkastet ble også grundig diskutert med IBD-pasienten og modifisert på grunn av praktiske aspekter og ansiktsvaliditet. Spørreskjemaet inkluderte 30 lukkede spørsmål, som ble delt inn i 5 underdomener:

  1. Generelle karakteristika for deltakerne (alder, kjønn, bosted, yrke, spesielle vaner, IBD-type, IBD-sted i mage-tarmkanalen, sykdomsaktivitet, type medisin og om det var noen komplikasjoner)
  2. Ernæringskunnskap
  3. Kostholdstro
  4. Kostholdsatferd og praksis
  5. Kilden til kostholdsrådene.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til paleolittisk diett for å forbedre IBD-pasienters symptomer
Tidsramme: 1 måned

Vitenskapelig basert kostholdsråd med paleolittisk kosthold ble gitt til pasienter som har mild til moderat aktiv sykdom. Evaluering av effekten av kosthold for å forbedre IBD-pasientens symptomer måles ved å bruke nylige standardiserte og validerte spørreskjemaer som for eksempel irritable bowel severity scoring system (IBS-SSS) for evaluering av sykdomssymptomer

Den (IBS-SSS) maksimale oppnåelige poengsummen er 500 betyr den verste tilstanden

1 måned
Rollen til paleolittisk diett for å forbedre IBD-pasienters livskvalitet
Tidsramme: 1 måned

Vitenskapelig basert kostholdsråd med paleolittisk kosthold ble gitt til pasienter som har mild til moderat aktiv sykdom. Evaluering av effekten av kosthold for å forbedre IBD-pasienters livskvalitet. Vi vil bruke det validerte Crohns og ulcerøs kolitt spørreskjema-8 (CUCQ-8) for å vurdere endringen i livskvalitet før og etter diettforsøket.

Den (CUCQ-8) maksimale oppnåelige poengsummen er 700 betyr den verste tilstanden.

1 måned
Rollen til paleolittisk diett i induksjon av laboratorieremisjon ved dens effekt på CRP
Tidsramme: 1 måned
Vi vil også vurdere serum inflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP) før og etter diettforsøket.CRP måles i milligram per liter.
1 måned
Rollen til paleolittisk diett i induksjon av laboratorieremisjon ved dens effekt på ESR
Tidsramme: 1 måned
vi vil vurdere serum inflammatoriske markører som erytrocytt sedemintasjonsrate (ESR) før og etter diettforsøket. ESR måles i millimeter per time.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere