- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04882566
Évaluation des connaissances nutritionnelles chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) s'intéressent de plus en plus aux approches non pharmacologiques de leur maladie. L'une des questions les plus fréquemment posées aux patients atteints de MII est ce qu'ils devraient manger. Le rôle de l'alimentation est devenu très important dans la prévention et le traitement des MII. Bien qu'il y ait un manque général de preuves scientifiques rigoureuses qui démontrent quel régime est le meilleur pour certains patients, plusieurs régimes sont devenus populaires.
Objectif du travail Évaluer les connaissances des patients atteints de MICI sur le rôle de la nutrition dans la prise en charge de leur maladie inflammatoire de l'intestin et les croyances, comportements et pratiques alimentaires quotidiennes chez les patients adultes atteints de MII qu'ils adoptent pour éviter l'exacerbation des symptômes de la maladie ou pour gagner plus de contrôle des symptômes intestinaux, en gardant à l'esprit nos habitudes alimentaires et alimentaires traditionnelles et orientales en Égypte.
Également pour évaluer le rôle de l'un des régimes alimentaires les plus courants ; le régime paléolithique dans les maladies inflammatoires chroniques intestinales actives légères ou modérées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une maladie auto-immune chronique dont l'étiologie n'est pas claire. Plusieurs facteurs jouent un rôle dans la pathogenèse des MII. Ceux-ci peuvent inclure le régime alimentaire, les facteurs environnementaux, les facteurs immunologiques, les agents infectieux, la susceptibilité génétique et le microbiome. L'émergence d'augmentations rapides de l'incidence des MII au cours des dernières décennies dans les régions du monde à faible incidence indique clairement le rôle important que joue l'environnement dans le développement de la maladie.
En Égypte, on a remarqué une augmentation marquée de la fréquence des diagnostics de CU et de MC au cours des 10 dernières années, de 1995 à 2009, et elle continue d'augmenter jusqu'à présent.
Par conséquent, les cliniciens, ainsi que les patients, se sont demandé si le régime alimentaire influençait l'apparition, le pronostic et la nécessité d'une intensification médicamenteuse (Figure 2). La question de savoir quoi manger est la question la plus fréquemment rencontrée ainsi que la plus difficile posée aux gastro-entérologues prenant en charge des patients atteints de MICI. À l'heure actuelle, il n'existe pas de régime alimentaire spécifique pour les MII étayé par des données solides, ce qui oblige les patients à rechercher des ressources non médicales pour obtenir des conseils diététiques. Les essais d'intervention diététique ont été limités par leur absence de groupe témoin placebo et la difficulté à saisir méticuleusement l'apport alimentaire conjointement avec le potentiel d'interactions complexes entre les aliments. En outre, les essais diététiques peuvent ne pas détecter de différences significatives pour les patients en sevrage de traitements médicamenteux spécifiques.
La littérature profane a fait la promotion de plusieurs régimes populaires qui ont été vantés pour soulager l'inflammation intestinale et ont donc été préconisés pour les patients atteints de MII. Ceux-ci incluent le régime glucidique spécifique (SCD); le régime à base d'oligosaccharides, de disaccharides, de monosaccharides et de polyols (Low-FODMAP) à faible fermentation ; le régime paléolithique (paléo); et le régime anti-inflammatoire (IBD-AID). Alors que les patients se tournent vers des thérapies complémentaires pour la prise en charge de leur maladie, les cliniciens doivent comprendre l'efficacité et le rôle de ces interventions diététiques pour conseiller et orienter les patients Afin qu'il soit clair que l'accès à des conseils diététiques appropriés est un élément essentiel de l'autogestion alimentaire dans Cependant, les patients apprennent leurs tolérances et intolérances alimentaires par essais et erreurs plutôt que sous la direction d'un professionnel de la santé. Cela crée le risque de carences en (micro)nutriments en cas d'évitement alimentaire mal informé ou mal informé et de régimes stricts. De plus, rien ne garantit que les meilleures mesures possibles soient prises pour contrôler les troubles intestinaux. Il existe cependant des preuves que l'efficacité des régimes personnels pourrait être améliorée par les conseils d'un service professionnel de diététique IBD.
Pour commencer, il est important d'en savoir plus sur les pratiques et les croyances actuelles des patients atteints de MII concernant leur alimentation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerollos L Labib, MSC
- Numéro de téléphone: 01277111356
- E-mail: dr.kerolloslatuf@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal Ez Eldeen, MD
- Numéro de téléphone: 01022454654
- E-mail: manal_ezeldeen@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués comme ayant une maladie inflammatoire de l'intestin, soit la maladie de Crohn, soit la colite ulcéreuse, fréquentant notre clinique ambulatoire pour les maladies inflammatoires de l'intestin à l'hôpital Al-Rajhy Liver pour quelque raison que ce soit, en rémission ou en activité à l'hôpital Al-Rajhy Liver à l'hôpital Al-Rajhy Liver étaient inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- La maladie grave et les patients critiques dans l'unité de soins intensifs avec une exacerbation grave ont été exclus de l'étude. Les patients dont le diagnostic de MICI n'était pas certain ont été exclus de l'étude. Les patients avec une MC périanale pure, une stomie actuelle, une résection gastro-intestinale étendue antérieure ou une sténose actuelle ont été exclus. Les patientes étaient exclues si elles présentaient des comorbidités importantes, ou si elles étaient enceintes ou allaitantes. En outre, les patients atteints de toute autre maladie aiguë et ceux qui ont subi des interventions chirurgicales gastro-intestinales pour quelque cause que ce soit ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des connaissances nutritionnelles chez les patients atteints de MII
Délai: 1 an
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Un questionnaire auto-administré a été formé de 30 questions évaluant les sous-domaines suivants. Le questionnaire a été développé après avoir examiné la littérature sur les habitudes alimentaires, les croyances, les thérapies et les attitudes des patients atteints de MICI. Sur la base de cette étude bibliographique, des sujets pertinents pour le questionnaire ont été identifiés. De plus, le projet de questionnaire a été discuté en profondeur avec le patient atteint de MICI et modifié en raison d'aspects pratiques et de sa validité apparente. Le questionnaire comprenait 30 questions fermées, qui étaient divisées en 5 sous-domaines :
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle du régime paléolithique dans l'amélioration des symptômes des patients atteints de MII
Délai: 1 mois
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Des conseils diététiques scientifiques avec le régime paléolithique ont été donnés aux patients atteints d'une maladie légère à modérément active. L'évaluation de l'effet du régime alimentaire sur l'amélioration des symptômes des patients atteints de MICI est mesurée à l'aide de questionnaires standardisés et validés récents, tels que le système de notation de la gravité du côlon irritable (IBS-SSS) pour l'évaluation des symptômes de la maladie. Le score maximal réalisable (IBS-SSS) est de 500, ce qui signifie la pire condition |
1 mois
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Rôle du régime paléolithique dans l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de MICI
Délai: 1 mois
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Des conseils diététiques scientifiques avec le régime paléolithique ont été donnés aux patients atteints d'une maladie légère à modérément active. Évaluation de l'effet du régime alimentaire sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de MII. Nous utiliserons le questionnaire validé Crohn et colite ulcéreuse-8 (CUCQ-8) pour évaluer le changement de la qualité de vie avant et après l'essai de régime. Le score maximal réalisable (CUCQ-8) est de 700, ce qui signifie la pire condition . |
1 mois
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Rôle du régime paléolithique dans l'induction de la rémission de laboratoire par son effet sur la CRP
Délai: 1 mois
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Nous évaluerons également les marqueurs inflammatoires sériques tels que la protéine C-réactive (CRP) avant et après l'essai de régime. La CRP est mesurée en milligrammes par litre.
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1 mois
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Rôle du régime paléolithique dans l'induction de la rémission de laboratoire par son effet sur la VS
Délai: 1 mois
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nous évaluerons les marqueurs inflammatoires sériques tels que le taux de sédation des érythrocytes (ESR) avant et après l'essai de régime.
L'ESR se mesure en millimètre par heure.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knight-Sepulveda K, Kais S, Santaolalla R, Abreu MT. Diet and Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2015 Aug;11(8):511-20.
- Lee D, Albenberg L, Compher C, Baldassano R, Piccoli D, Lewis JD, Wu GD. Diet in the pathogenesis and treatment of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1087-106. doi: 10.1053/j.gastro.2015.01.007. Epub 2015 Jan 15.
- Esmat S, El Nady M, Elfekki M, Elsherif Y, Naga M. Epidemiological and clinical characteristics of inflammatory bowel diseases in Cairo, Egypt. World J Gastroenterol. 2014 Jan 21;20(3):814-21. doi: 10.3748/wjg.v20.i3.814.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nutrition in IBD patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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