Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ernæringsmæssig viden hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

18. august 2021 opdateret af: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) bliver i stigende grad interesseret i ikke-farmakologiske tilgange til deres sygdom. Et af de hyppigst stillede spørgsmål hos IBD-patienter er, hvad de skal spise. Kostens rolle er blevet meget vigtig i forebyggelsen og behandlingen af ​​IBD. Selvom der er en generel mangel på strenge videnskabelige beviser, der viser, hvilken diæt der er bedst for visse patienter, er flere diæter blevet populære.

Formålet med arbejdet At vurdere IBD-patienters viden om ernæringens rolle i behandlingen af ​​deres inflammatoriske tarmsygdom og den kostoverbevisning, adfærd og daglige kostpraksis hos voksne IBD-patienter, som de laver for at undgå forværring af sygdomssymptomer eller for at opnå mere kontrol over tarmsymptomer, med vores traditionelle og orientalske mad- og madvaner i Egypten i tankerne.

Også for at evaluere rollen af ​​en af ​​de mest almindelige diætregimer; den palæolitiske diæt ved aktiv mild eller moderat inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk autoimmun lidelse med uklar ætiologi. Flere faktorer spiller en rolle i patogenesen af ​​IBD. Disse kan omfatte kost, miljøfaktorer, immunologiske faktorer, infektionsstoffer, genetisk modtagelighed og mikrobiomet. Fremkomsten af ​​hurtige stigninger i forekomsten af ​​IBD gennem de seneste årtier i dele af verden med lav forekomst peger klart på den vigtige rolle, som miljøet spiller i sygdomsudviklingen.

I Egypten blev det bemærket en markant stigning i hyppigheden af ​​både UC- og CD-diagnoser i løbet af de seneste 10 år fra 1995 til 2009, og den er stadig stigende indtil nu.

Derfor har klinikere sammen med patienter stillet spørgsmålstegn ved, om kosten har indflydelse på starten, prognosen og behovet for lægemiddelintensivering (figur 2). Spørgsmålet om, hvad man skal spise, er det mest almindelige spørgsmål, såvel som det mest udfordrende, der stilles til gastroenterologer, der håndterer IBD-patienter. På nuværende tidspunkt er der ingen specifik IBD-diæt, der understøttes af robuste data, hvilket giver patienterne mulighed for at søge ikke-medicinske ressourcer til kostrådgivning. Diætinterventionsforsøg er blevet begrænset af deres mangel på en placebokontrolgruppe og vanskeligheden ved omhyggeligt at opfange diætindtaget sammen med potentialet for komplekse interaktioner mellem fødevarer. Desuden opdager kostforsøg muligvis ikke signifikante forskelle for patienter, der gennemgår seponering af specifikke lægemiddelbehandlinger.

Lægelitteraturen har fremmet adskillige populære diæter, der er blevet udråbt til at lindre tarmbetændelse og derved er blevet anbefalet til patienter med IBD. Disse omfatter den specifikke kulhydratdiæt (SCD); den lavfermenterbare oligosaccharid-, disaccharid-, monosaccharid- og polyol (Low-FODMAP) diæt; den palæolitiske kost (Paleo); og den anti-inflammatoriske diæt (IBD-AID). Da patienter ser på komplementære terapier til håndtering af deres sygdom, skal klinikere forstå effektiviteten og rollen af ​​disse diætinterventioner for at rådgive og vejlede patienterne, så det er klart, at adgang til ordentlig kostvejledning er en væsentlig del af diæt-selvstyring i IBD. Patienter lærer dog om deres fødevaretolerancer og intolerancer ved at prøve og fejle i stedet for under vejledning af en sundhedsprofessionel. Dette skaber risiko for (mikro)næringsstofmangel i tilfælde af uinformeret eller dårligt informeret madundgåelse og strenge diæter. Desuden er der ingen garanti for, at der træffes de bedst mulige foranstaltninger for at kontrollere tarmlidelsen. Der er dog evidens for, at effektiviteten af ​​personlige diæter kunne forbedres ved vejledning af en professionel diæt-IBD-service.

Som en start er det vigtigt at lære mere om IBD-patienters nuværende praksis og overbevisninger vedrørende deres kost.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom enten colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, som er i remission og aktivitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom enten Crohns sygdom eller Colitis ulcerosa, der gik på vores ambulatorium for inflammatorisk tarmsygdom på Al-Rajhy Liver Hospital af en eller anden grund, enten i remission eller i aktivitet på Al-Rajhy Liver Hospital på Al-Rajhy Liver Hospital, blev indgår i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær sygdom og kritiske patienter på intensivafdelingen med alvorlig eksacerbation blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der ikke med sikkerhed var diagnosticeret med IBD, blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter med ren perianal CD, en aktuel stomi, tidligere omfattende GI-resektion eller en aktuel striktur blev udelukket. Patienter blev ekskluderet, hvis de havde signifikante komorbiditeter, eller hvis de var gravide eller ammende. Også patienter med enhver anden akut sygdom og dem, der gennemgik gastrointestinale kirurgiske indgreb på grund af en hvilken som helst årsag, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ernæringsmæssig viden blandt IBD-patienter
Tidsramme: 1 år

Et selvadministreret spørgeskema blev dannet af 30 spørgsmål, der vurderede følgende underdomæner. Spørgeskemaet blev udviklet efter gennemgang af litteraturen om IBD-patienters kostvaner, overbevisninger, terapier og holdninger. På baggrund af dette litteraturstudie blev relevante emner for spørgeskemaet identificeret. Udkastet til spørgeskemaet blev også grundigt diskuteret med IBD-patienten og ændret på grund af praktiske aspekter og ansigtsvaliditet. Spørgeskemaet indeholdt 30 lukkede spørgsmål, som var opdelt i 5 underdomæner:

  1. Generelle karakteristika for deltagerne (alder, køn, bopæl, erhverv, særlige vaner, IBD-type, IBD-sted i GIT, sygdomsaktivitet, type medicin, og hvis der var nogen komplikationer)
  2. Ernæringsmæssig viden
  3. Kostoverbevisninger
  4. Kostadfærd og -praksis
  5. Kilden til kostrådene.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paleolitisk diæts rolle i at forbedre IBD-patienters symptomer
Tidsramme: 1 måned

Videnskabeligt baseret kostråd med den palæolitiske diæt blev givet til patienter, der har mild til moderat aktiv sygdom. Evaluering af kostens effekt på at forbedre IBD-patienters symptomer måles ved hjælp af nylige standardiserede og validerede spørgeskemaer såsom irritable bowel severity scoring system (IBS-SSS) til evaluering af sygdomssymptomer

Den (IBS-SSS) maksimalt opnåelige score er 500 betyder den værste tilstand

1 måned
Paleolitisk diæts rolle i at forbedre IBD-patienters livskvalitet
Tidsramme: 1 måned

Videnskabeligt baseret kostråd med den palæolitiske diæt blev givet til patienter, der har mild til moderat aktiv sygdom. Evaluering af kostens effekt til at forbedre IBD-patienters livskvalitet. Vi vil bruge det validerede Crohns og colitis ulcerosa spørgeskema-8 (CUCQ-8) til at vurdere ændringen i livskvalitet før og efter diætforsøget.

Den (CUCQ-8) maksimalt opnåelige score er 700, hvilket betyder den værste tilstand.

1 måned
Paleolitisk diæts rolle i induktion af laboratorieremission ved dens virkning på CRP
Tidsramme: 1 måned
Vi vil også vurdere serum inflammatoriske markører såsom C-reaktivt protein (CRP) før og efter diætforsøget. CRP måles i milligram pr. liter.
1 måned
Rolle af palæolitisk diæt i induktion af laboratorie-remission ved dens effekt på ESR
Tidsramme: 1 måned
vi vil vurdere serum inflammatoriske markører såsom Erythrocyt sedemintation rate (ESR) før og efter diætforsøget. ESR måles i millimeter i timen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kerollos L Labib, MSC, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Palæolitisk kost

Abonner